Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af endometriecancer-afledte organoider for at evaluere effektiviteten af ​​PARP-hæmmere: PENDOR Pilotundersøgelse (PENDOR)

25. november 2024 opdateret af: Centre Francois Baclesse

Denne undersøgelse består af 3 faser:

  1. Indsamling af tumor- og blodprøver.
  2. Oprettelse af organoide modeller baseret på tumorprøver.
  3. Udvikling af funktionelle test til at forudsige klinisk respons på behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med lokaliseret endometriecancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient > 18 år
  • Patient med histologisk bekræftet, lokaliseret endometriecancer, kandidat til kirurgisk behandling.

  • Patient med lokaliseret endometriecancer, der præsenterer:

    • En højgradig endometrioid histologisk type og/eller
    • P53 mutation og/eller
    • en ikke-endometrioid histologisk type uanset P53-status.
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning
  • Information og underskrift af informeret samtykke forud for enhver specifik undersøgelsesprocedure

Ekskluderingskriterier:

  • Anden aktiv cancer under 6 måneder gammel (med undtagelse af behandlet basalcellekarcinom i huden).
  • Patient frihedsberøvet, under værgemål eller underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning, eller ude af stand til at udtrykke samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tumor og blodopsamling
tumor- og blodindsamling til realisering af ex vivo organoidmodeller
Andet: tumor- og blodprøver
Tumor- og blodprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for etablering af udnyttelige tumororganoide linjer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Hastighed for etablering af tumororganoide linjer, der er anvendelige til prædiktive assays af respons på PARP-hæmmere.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-A01206-41 (Anden identifikator: ID-RCB number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner