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WSO ビート ストローク イニシアチブ (BEAT STROKE)

2026年9月15日 更新者：Luciano A. Sposato

WSO - Brain and HEart GlobAl Initiative (BEAT) 脳卒中

WSO Brain and hEart globAl initiative - STROKE (BEAT-STROKE) はクラスターランダム化比較試験であり、WSO Systematic で定義されている、教育および実施の神経心臓学ツールが心塞栓性脳卒中の二次予防に関する推奨ベストプラクティスの順守を改善できるかどうかをテストします。世界的な脳卒中ガイドライン、または前回の脳卒中ガイドラインの後に発表されたより最近の質の高い証拠のレビューと総合1

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

世界脳卒中機関 (WSO) の脳・心臓専門委員会は、心臓専門医と脳卒中医師の間の臨床連携を確立することを目的としたパイロット実現可能性プログラムである The Brain & hEart globAl initiative (BEAT) を開発しました。1 WSO BEAT パイロット プロジェクトは、心房細動 (AF) に焦点を当てました。 ）および卵円孔開存（PFO）の検出と管理、虚血性脳卒中および一過性脳虚血発作（TIA）の非常に蔓延する心塞栓性の原因。

パイロット実現可能性 WSO BEAT プログラムは、ブラジル、中国、エジプト、ドイツ、日本、メキシコ、ルーマニア、米国を含む 8 か国の 10 拠点で構成されました。 10 のサイトのうち、2 つは公共部門のみに属し、1 つは公的および民間のサイトでした。 パイロット WSO BEAT プログラムの主な目的は、次のような複合的な実現可能性の成果を達成することで、その実現可能性を評価することでした。(1) AF、PFO、および脳卒中心症候群の診断と管理のための部位特異的な臨床経路の開発。 (2) 定期的な神経心臓病学ラウンドを確立する(例: 毎月、隔月など)。 (3) 脳卒中チームに心臓専門医を組み込むこと。

全体として、WSO BEAT プログラムはほとんどのサイトで事前に指定された目標を達成することに成功しました。 3 つの主要なプログラム目標に関して、施設の 9/10 (90%) は、それぞれ、提案された臨床ケア経路の設計または更新、神経心臓病学のラウンドの確立、および脳卒中チームの専任の心臓専門医の指名を行うことができました。

現在までのところ、神経心臓学教育ツールの導入や心臓専門医と神経内科医の協力によって、心塞栓性脳卒中の管理に焦点を当てたベストプラクティスの推奨事項の順守が向上するかどうかは不明です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

2400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
        • Heart & Brain Lab, Western University
        • 主任研究者：
          • Luciano Sposato, MD, MBA
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 何らかの病因による虚血性脳卒中またはTIAを患っている患者。

除外基準:

  • 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：No intervention arm - Standard of Care for the institution
This group will not receive any of the educational and/or implementation Neurocardiology until the data collection is completed.
他の：No educational or implementation tool will be provided
Participants in the non-intervention arm will be followed for up to 12 months. Sites randomized to this arm will not receive any educational or implementation tools during the follow-up period. After the 12-month follow-up has been completed, sites may be provided with access to the Neurocardiology tool.
アクティブコンパレータ：Intervention arm - Educational and implementation Neurocardiology tool
Sites randomized in this arm will receive the educational and implementation Neurocardiology tool with the aim of improving adherence to best practice recommendations for secondary stroke prevention of cardioembolic strokes, as defined by the WSO Systematic Review and Synthesis of Global Stroke Guidelines or more recent high-quality evidence published after the last stroke guidelines.
他の：Educational and implementation Neurocardiology tool
Sites randomized to the intervention arm will receive an educational and implementation-focused Neurocardiology tool designed to enhance adherence to best practice recommendations for secondary prevention of cardioembolic stroke. These recommendations are based on the World Stroke Organization (WSO) Systematic Review and Synthesis of Global Stroke Guidelines, supplemented by any high-quality evidence published after the most recent stroke guidelines. In addition, participating sites will be provided with 14-day Holter monitors for all patients enrolled in the study.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Difference between the baseline and 6-month mean WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score
時間枠：6-months

Difference between baseline and 6-month mean World Stroke Organization Brain and Heart global Initiative Stroke (WSO BEAT-STROKE) Evaluation for Adherence to Treatment Neurocardiology Score

Description: The WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score is a composite scale used to measure adherence to best practice recommendations for the secondary prevention of cardioembolic stroke. It is composed of 8 categories (initial workup, stroke-heart syndrome, ESUS workup, patent foramen ovale, atrial fibrillation management, etc.) with a weighted scoring system (see Table 1).

Scale range: 0 (no adherence) to 10 (full adherence).

Interpretation: Higher scores indicate greater adherence to guideline-recommended care.

Calculation: Each patient's score is calculated by dividing the total points achieved by the total possible points for which the patient is eligible, as not all patients qualify for ESUS, PFO, or AF items.
6-months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Difference between the baseline and 6-month mean WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score for each of the 5 pre-specified cathegories.
時間枠：6-months

Difference between baseline and 6-month mean World Stroke Organization Brain and Heart global Initiative Stroke (WSO BEAT-STROKE) Evaluation for Adherence to Treatment Neurocardiology Score by category

Description: This outcome evaluates adherence to best practice recommendations within each of five pre-specified categories of the WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score:

  1. Basic assessment
  2. Stroke-heart syndrome
  3. Embolic stroke of undetermined source (ESUS) workup
  4. Patent foramen ovale (PFO) in young patients
  5. Atrial fibrillation (AF) management

Scale range: 0 (no adherence) to 10 (full adherence).

Interpretation: Higher scores indicate greater adherence to guideline-recommended care.

Calculation: Each patient's category score is calculated as the sum of points achieved within that category divided by the maximum possible points for which the patient is eligible.
6-months
Long-term achievement of the primary outcome at 12 months.
時間枠：12-months

Long-term difference between baseline and 12-month mean World Stroke Organization Brain and Heart global Initiative Stroke (WSO BEAT-STROKE) Evaluation for Adherence to Treatment Neurocardiology Score

Description: This outcome assesses the long-term change in adherence to guideline-recommended care, measured using the WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score. The score incorporates 8 weighted categories (e.g., initial workup, stroke-heart syndrome, ESUS workup, PFO, and AF management).

Scale range: 0 (no adherence) to 10 (full adherence).

Interpretation: Higher scores indicate greater adherence to best practice recommendations.

Calculation: Each patient's score is calculated as the sum of points achieved divided by the total possible points for which the patient is eligible, as not all patients qualify for ESUS, PFO, or AF items.

Time Frame: 12 months
12-months

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Exploratory endpoint. Major adverse cardiovascular events (MACE) at 12 months
時間枠：12-months

Major adverse cardiovascular events (MACE) at 12 months are defined as the composite of the following events:

  • Recurrent ischemic stroke.
  • Acute coronary event.
  • Admission or Emergency Department visit for decompensated heart failure (HF), AF, or valvular heart disease.
  • New diagnosis of coronary artery disease.
  • Cardiovascular death.
12-months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Luciano A. Sposato

協力者

W.L.Gore & Associates
Medtronic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2027年3月1日

一次修了 (推定)

2028年3月1日

研究の完了 (推定)

2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月18日

最初の投稿 (実際)

2024年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月15日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14852

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

合理的な要請に応じて、西部大学倫理審査委員会の承認後

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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