WSO BEAT STROKE Initiative (BEAT STROKE)
WSO - The Brain and HEart Global Initiative (BEAT) Stroke
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
World Stroke Organization (WSO) Brain and Heart Task Force udviklede The Brain & Heart Global Initiative (BEAT), et pilotgennemførlighedsprogram, der sigter mod at etablere kliniske samarbejder mellem kardiologer og slagtilfældelæger.1 WSO BEAT-pilotprojektet fokuserede på atrieflimren (AF). ) og patent foramen ovale (PFO) påvisning og behandling, meget udbredte kardioemboliske årsager til iskæmisk slagtilfælde og forbigående iskæmisk anfald (TIA).
Pilotgennemførlighedsprogrammet WSO BEAT omfattede 10 steder fra 8 lande, herunder Brasilien, Kina, Egypten, Tyskland, Japan, Mexico, Rumænien og USA. Af de 10 lokaliteter tilhørte to udelukkende den offentlige sektor og en var offentlig og privat. Det primære formål med pilot WSO BEAT-programmet var at vurdere dets gennemførlighed ved at opnå et sammensat gennemførlighedsresultat, herunder: (1) udvikling af stedspecifikke kliniske veje til diagnosticering og håndtering af AF, PFO og slagtilfælde-hjertesyndromet; (2) etablering af regelmæssige neurokardiologiske runder (f.eks. månedligt, hver anden måned osv.); og (3) inkorporering af en kardiolog i slagtilfældeteamet.
Samlet set nåede WSO BEAT-programmet med succes de forudspecificerede mål på de fleste steder. Med hensyn til de tre primære programmål var 9/10 (90%) af stederne i stand til at designe eller opdatere de foreslåede kliniske behandlingsforløb, etablere neurokardiologiske runder og udpege en dedikeret kardiolog til apopleksiteamet.
Hidtil er det uvist, om implementeringen af neurokardiologiske uddannelsesværktøjer og samarbejder mellem kardiologer og neurologer kan forbedre overholdelse af bedste praksis anbefalinger fokuseret på håndtering af kardioemboliske slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Diana Ayan, Pharm MSc
- Telefonnummer: 35826 519-685-8500
- E-mail: diana.ayan@lhsc.on.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Heart & Brain Lab, Western University
-
Kontakt:
- Jennifer Moussa
- Telefonnummer: 33110 519-685-8500
- E-mail: jennifer.moussa@lhsc.on.ca
-
Kontakt:
- Diana Ayan, Pharm MSc
- Telefonnummer: 35826 519-685-8500
- E-mail: diana.ayan@lhsc.on.ca
-
Kontakt:
- Luciano Sposato, MD, MBA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med iskæmisk slagtilfælde eller TIA af enhver ætiologi.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ingen indgriben
Denne gruppe vil ikke modtage noget af undervisningen og/eller implementeringen af neurokardiologi, før dataindsamlingen er afsluttet.
|
Deltagerne vil blive fulgt i op til 12 måneder.
Intet uddannelses- eller interventionsværktøj vil blive leveret til steder i denne arm, før opfølgningsperioden er afsluttet.
|
|
Aktiv komparator: Interventionsarm
Websteder, der er randomiseret i denne arm, vil modtage uddannelses- og implementeringsværktøjet Neurocardiology med det formål at forbedre overholdelse af bedste praksis-anbefalinger for sekundær slagtilfældeforebyggelse af kardioemboliske slagtilfælde, som defineret af WSO Systematic Review and Synthesis of Global Stroke Guidelines eller nyere høj kvalitet beviser offentliggjort efter de sidste retningslinjer for slagtilfælde.
|
Webstederne i denne arm vil blive forsynet med et uddannelses- og implementeringsneurokardiologisk værktøj, der har til formål at forbedre overholdelse af bedste praksis-anbefalinger for sekundær slagtilfældeforebyggelse af kardioemboliske slagtilfælde, som defineret af WSO Systematic Review and Synthesis of Global Stroke Guidelines eller nyere beviser af høj kvalitet offentliggjort efter de sidste retningslinjer for slagtilfælde1.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen mellem baseline og 6-måneders gennemsnitlig WSO BEAT neurokardiologisk score
Tidsramme: 6-måneder
|
Forskellen mellem baseline og 6-måneders gennemsnitlig WSO BEAT neurokardiologisk score.
Scoren for hver patient vil blive beregnet ved at tilføje det samlede antal point og dividere dette tal med det samlede antal ideelle point for den pågældende patient, givet at ikke alle patienter vil kvalificere sig til (embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ESUS), PFO eller AF-punkter) .
|
6-måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen mellem baseline og 6-måneders gennemsnitlig WSO BEAT neurokardiologisk score for hver af de 5 forudspecificerede kategorier.
Tidsramme: 6-måneder
|
Forskel mellem baseline og 6-måneders gennemsnitlige WSO BEAT neurokardiologisk score for hver af de 5 forudspecificerede kategorier: grundlæggende vurdering, slagtilfælde-hjerte-syndrom, ESUS-workup, PFO hos unge patienter og AF-behandling.
|
6-måneder
|
|
Langsigtet opnåelse af det primære resultat efter 12 måneder.
Tidsramme: 12-måneder
|
Forskellen mellem baseline og 12-måneders gennemsnitlig WSO BEAT neurokardiologisk score.
Scoren for hver patient vil blive beregnet ved at tilføje det samlede antal point og dividere dette tal med det samlede antal ideelle point for den pågældende patient, givet at ikke alle patienter vil kvalificere sig til (embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ESUS), PFO eller AF-punkter) .
|
12-måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udforskende endepunkt. Større kardiovaskulære hændelser (MACE) efter 12 måneder
Tidsramme: 12-måneder
|
Større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE) efter 12 måneder defineret som sammensætningen af følgende hændelser:
|
12-måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Arytmier, hjerte
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Hjertefejl, medfødt
- Hjerteseptumdefekter, atriel
- Hjerteseptumdefekter
- Slag
- Atrieflimren
- Foramen Ovale, Patent
Andre undersøgelses-id-numre
- 14852
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .