Iniciativa WSO BEAT STROKE (BEAT STROKE)
WSO - o curso da Iniciativa Global do Cérebro e do Coração (BEAT)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A Força-Tarefa Cérebro e Coração da Organização Mundial de AVC (WSO) desenvolveu a Iniciativa Global Brain & hEart (BEAT), um programa piloto de viabilidade que visa estabelecer colaborações clínicas entre cardiologistas e médicos de AVC.1 O projeto piloto BEAT da WSO focou-se na fibrilação atrial (FA). ) e detecção e tratamento do forame oval patente (FOP), causas cardioembólicas altamente prevalentes de acidente vascular cerebral isquêmico e ataque isquêmico transitório (AIT).
O programa piloto de viabilidade WSO BEAT compreendeu 10 locais de 8 países, incluindo Brasil, China, Egito, Alemanha, Japão, México, Romênia e EUA. Dos 10 sites, dois pertenciam exclusivamente ao setor público e um era público e privado. O objetivo principal do programa piloto WSO BEAT foi avaliar sua viabilidade, alcançando um resultado de viabilidade composto, incluindo: (1) desenvolvimento de vias clínicas específicas do local para o diagnóstico e tratamento de FA, FOP e síndrome cardíaca de acidente vascular cerebral; (2) estabelecer visitas regulares de Neurocardiologia (por exemplo, mensais, bimestrais, etc.); e (3) incorporação de um cardiologista à equipe de AVC.
No geral, o programa WSO BEAT alcançou com sucesso as metas pré-especificadas na maioria dos locais. Em relação aos três objectivos principais do programa, 9/10 (90%) dos locais conseguiram conceber ou actualizar as vias de cuidados clínicos propostas, estabelecer rondas de Neurocardiologia e designar um cardiologista dedicado para a equipa de AVC, respectivamente.
Até o momento, não se sabe se a implementação de ferramentas educacionais em Neurocardiologia e a colaboração entre cardiologistas e neurologistas podem melhorar a adesão às recomendações de melhores práticas focadas no manejo de AVC cardioembólico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Diana Ayan, Pharm MSc
- Número de telefone: 35826 519-685-8500
- E-mail: diana.ayan@lhsc.on.ca
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Heart & Brain Lab, Western University
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Investigador principal:
- Luciano Sposato, MD, MBA
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Contato:
- Jennifer Moussa
- Número de telefone: 33110 519-685-8500
- E-mail: jennifer.moussa@lhsc.on.ca
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Contato:
- Diana Ayan, Pharm MSc
- Número de telefone: 35826 519-685-8500
- E-mail: diana.ayan@lhsc.on.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico ou AIT de qualquer etiologia.
Critérios de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: No intervention arm - Standard of Care for the institution
This group will not receive any of the educational and/or implementation Neurocardiology until the data collection is completed.
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Participants in the non-intervention arm will be followed for up to 12 months.
Sites randomized to this arm will not receive any educational or implementation tools during the follow-up period.
After the 12-month follow-up has been completed, sites may be provided with access to the Neurocardiology tool.
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Comparador Ativo: Intervention arm - Educational and implementation Neurocardiology tool
Sites randomized in this arm will receive the educational and implementation Neurocardiology tool with the aim of improving adherence to best practice recommendations for secondary stroke prevention of cardioembolic strokes, as defined by the WSO Systematic Review and Synthesis of Global Stroke Guidelines or more recent high-quality evidence published after the last stroke guidelines.
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Sites randomized to the intervention arm will receive an educational and implementation-focused Neurocardiology tool designed to enhance adherence to best practice recommendations for secondary prevention of cardioembolic stroke.
These recommendations are based on the World Stroke Organization (WSO) Systematic Review and Synthesis of Global Stroke Guidelines, supplemented by any high-quality evidence published after the most recent stroke guidelines.
In addition, participating sites will be provided with 14-day Holter monitors for all patients enrolled in the study.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Difference between the baseline and 6-month mean WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score
Prazo: 6-months
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Difference between baseline and 6-month mean World Stroke Organization Brain and Heart global Initiative Stroke (WSO BEAT-STROKE) Evaluation for Adherence to Treatment Neurocardiology Score Description: The WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score is a composite scale used to measure adherence to best practice recommendations for the secondary prevention of cardioembolic stroke. It is composed of 8 categories (initial workup, stroke-heart syndrome, ESUS workup, patent foramen ovale, atrial fibrillation management, etc.) with a weighted scoring system (see Table 1). Scale range: 0 (no adherence) to 10 (full adherence). Interpretation: Higher scores indicate greater adherence to guideline-recommended care. Calculation: Each patient's score is calculated by dividing the total points achieved by the total possible points for which the patient is eligible, as not all patients qualify for ESUS, PFO, or AF items. |
6-months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Difference between the baseline and 6-month mean WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score for each of the 5 pre-specified cathegories.
Prazo: 6-months
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Difference between baseline and 6-month mean World Stroke Organization Brain and Heart global Initiative Stroke (WSO BEAT-STROKE) Evaluation for Adherence to Treatment Neurocardiology Score by category Description: This outcome evaluates adherence to best practice recommendations within each of five pre-specified categories of the WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score:
Scale range: 0 (no adherence) to 10 (full adherence). Interpretation: Higher scores indicate greater adherence to guideline-recommended care. Calculation: Each patient's category score is calculated as the sum of points achieved within that category divided by the maximum possible points for which the patient is eligible. |
6-months
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Long-term achievement of the primary outcome at 12 months.
Prazo: 12-months
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Long-term difference between baseline and 12-month mean World Stroke Organization Brain and Heart global Initiative Stroke (WSO BEAT-STROKE) Evaluation for Adherence to Treatment Neurocardiology Score Description: This outcome assesses the long-term change in adherence to guideline-recommended care, measured using the WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score. The score incorporates 8 weighted categories (e.g., initial workup, stroke-heart syndrome, ESUS workup, PFO, and AF management). Scale range: 0 (no adherence) to 10 (full adherence). Interpretation: Higher scores indicate greater adherence to best practice recommendations. Calculation: Each patient's score is calculated as the sum of points achieved divided by the total possible points for which the patient is eligible, as not all patients qualify for ESUS, PFO, or AF items. Time Frame: 12 months |
12-months
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exploratory endpoint. Major adverse cardiovascular events (MACE) at 12 months
Prazo: 12-months
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Major adverse cardiovascular events (MACE) at 12 months are defined as the composite of the following events:
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12-months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Arritmias Cardíacas
- Anomalias congénitas
- Anormalidades cardiovasculares
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Defeitos do Septo Cardíaco, Atrial
- Defeitos do Septo Cardíaco
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Derrame
- Fibrilação atrial
- Forame Oval, Patente
Outros números de identificação do estudo
- 14852
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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