Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

WSO BEAT STROKE Initiative (BEAT STROKE)

15. september 2026 oppdatert av: Luciano A. Sposato

WSO - The Brain and HEart Global IniTiative (BEAT) Stroke

WSO Brain and Heart globale initiativ - STROKE (BEAT-STROKE) er en klynge randomisert kontrollert studie som tester om et utdannings- og implementeringsverktøy for nevrokardiologi kan forbedre etterlevelsen av beste praksisanbefalinger for sekundær slagforebygging av kardioemboliske slag, som definert av WSO Systematic Gjennomgang og syntese av globale retningslinjer for hjerneslag eller nyere bevis av høy kvalitet publisert etter de siste retningslinjene for hjerneslag1

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

World Stroke Organization (WSO) Brain and Heart Task Force utviklet The Brain & Heart global initiative (BEAT), et pilotgjennomførbarhetsprogram som tar sikte på å etablere kliniske samarbeid mellom kardiologer og slagleger.1 WSO BEAT-pilotprosjektet fokuserte på atrieflimmer (AF). ) og patent foramen ovale (PFO) påvisning og behandling, svært utbredte kardioemboliske årsaker til iskemisk hjerneslag og forbigående iskemisk angrep (TIA).

WSO BEAT-pilotprogrammet omfattet 10 nettsteder fra 8 land, inkludert Brasil, Kina, Egypt, Tyskland, Japan, Mexico, Romania og USA. Av de 10 lokalitetene tilhørte to utelukkende offentlig sektor og en var offentlig og privat. Hovedmålet med pilotprogrammet WSO BEAT var å vurdere dets gjennomførbarhet ved å oppnå et sammensatt gjennomførbarhetsresultat inkludert: (1) å utvikle stedsspesifikke kliniske veier for diagnostisering og håndtering av AF, PFO og slaghjertesyndromet; (2) etablere vanlige nevrokardiologiske runder (f.eks. månedlig, annenhver måned, etc.); og (3) å inkludere en kardiolog i slagteamet.

Totalt sett oppnådde WSO BEAT-programmet de forhåndsdefinerte målene på de fleste nettsteder. Når det gjelder de tre primære programmålene, var 9/10 (90 %) av stedene i stand til å designe eller oppdatere de foreslåtte kliniske behandlingsveiene, etablere nevrokardiologiske runder og utpeke en dedikert kardiolog for slagteamet.

Til dags dato er det ukjent om implementering av nevrokardiologiske pedagogiske verktøy og samarbeid mellom kardiologer og nevrologer kan forbedre etterlevelsen av beste praksisanbefalinger fokusert på behandling av kardioemboliske slag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Heart & Brain Lab, Western University
        • Hovedetterforsker:
          • Luciano Sposato, MD, MBA
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med iskemisk hjerneslag eller TIA av enhver etiologi.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: No intervention arm - Standard of Care for the institution
This group will not receive any of the educational and/or implementation Neurocardiology until the data collection is completed.
Annen: No educational or implementation tool will be provided
Participants in the non-intervention arm will be followed for up to 12 months. Sites randomized to this arm will not receive any educational or implementation tools during the follow-up period. After the 12-month follow-up has been completed, sites may be provided with access to the Neurocardiology tool.
Aktiv komparator: Intervention arm - Educational and implementation Neurocardiology tool
Sites randomized in this arm will receive the educational and implementation Neurocardiology tool with the aim of improving adherence to best practice recommendations for secondary stroke prevention of cardioembolic strokes, as defined by the WSO Systematic Review and Synthesis of Global Stroke Guidelines or more recent high-quality evidence published after the last stroke guidelines.
Annen: Educational and implementation Neurocardiology tool
Sites randomized to the intervention arm will receive an educational and implementation-focused Neurocardiology tool designed to enhance adherence to best practice recommendations for secondary prevention of cardioembolic stroke. These recommendations are based on the World Stroke Organization (WSO) Systematic Review and Synthesis of Global Stroke Guidelines, supplemented by any high-quality evidence published after the most recent stroke guidelines. In addition, participating sites will be provided with 14-day Holter monitors for all patients enrolled in the study.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Difference between the baseline and 6-month mean WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score
Tidsramme: 6-months

Difference between baseline and 6-month mean World Stroke Organization Brain and Heart global Initiative Stroke (WSO BEAT-STROKE) Evaluation for Adherence to Treatment Neurocardiology Score

Description: The WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score is a composite scale used to measure adherence to best practice recommendations for the secondary prevention of cardioembolic stroke. It is composed of 8 categories (initial workup, stroke-heart syndrome, ESUS workup, patent foramen ovale, atrial fibrillation management, etc.) with a weighted scoring system (see Table 1).

Scale range: 0 (no adherence) to 10 (full adherence).

Interpretation: Higher scores indicate greater adherence to guideline-recommended care.

Calculation: Each patient's score is calculated by dividing the total points achieved by the total possible points for which the patient is eligible, as not all patients qualify for ESUS, PFO, or AF items.
6-months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Difference between the baseline and 6-month mean WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score for each of the 5 pre-specified cathegories.
Tidsramme: 6-months

Difference between baseline and 6-month mean World Stroke Organization Brain and Heart global Initiative Stroke (WSO BEAT-STROKE) Evaluation for Adherence to Treatment Neurocardiology Score by category

Description: This outcome evaluates adherence to best practice recommendations within each of five pre-specified categories of the WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score:

  1. Basic assessment
  2. Stroke-heart syndrome
  3. Embolic stroke of undetermined source (ESUS) workup
  4. Patent foramen ovale (PFO) in young patients
  5. Atrial fibrillation (AF) management

Scale range: 0 (no adherence) to 10 (full adherence).

Interpretation: Higher scores indicate greater adherence to guideline-recommended care.

Calculation: Each patient's category score is calculated as the sum of points achieved within that category divided by the maximum possible points for which the patient is eligible.
6-months
Long-term achievement of the primary outcome at 12 months.
Tidsramme: 12-months

Long-term difference between baseline and 12-month mean World Stroke Organization Brain and Heart global Initiative Stroke (WSO BEAT-STROKE) Evaluation for Adherence to Treatment Neurocardiology Score

Description: This outcome assesses the long-term change in adherence to guideline-recommended care, measured using the WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score. The score incorporates 8 weighted categories (e.g., initial workup, stroke-heart syndrome, ESUS workup, PFO, and AF management).

Scale range: 0 (no adherence) to 10 (full adherence).

Interpretation: Higher scores indicate greater adherence to best practice recommendations.

Calculation: Each patient's score is calculated as the sum of points achieved divided by the total possible points for which the patient is eligible, as not all patients qualify for ESUS, PFO, or AF items.

Time Frame: 12 months
12-months

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Exploratory endpoint. Major adverse cardiovascular events (MACE) at 12 months
Tidsramme: 12-months

Major adverse cardiovascular events (MACE) at 12 months are defined as the composite of the following events:

  • Recurrent ischemic stroke.
  • Acute coronary event.
  • Admission or Emergency Department visit for decompensated heart failure (HF), AF, or valvular heart disease.
  • New diagnosis of coronary artery disease.
  • Cardiovascular death.
12-months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Luciano A. Sposato

Samarbeidspartnere

W.L.Gore & Associates
Medtronic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14852

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

På rimelig forespørsel og etter godkjenning fra Western University Ethics Review Board

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere