Инициатива WSO BEAT STROKE (BEAT STROKE)
WSO – Глобальная инициатива «Мозг и сердце» (BEAT) инсульт
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целевая группа по мозгу и сердцу Всемирной организации по борьбе с инсультом (WSO) разработала «Глобальную инициативу по мозгу и сердцу» (BEAT) – пилотную программу, направленную на установление клинического сотрудничества между кардиологами и врачами, специализирующимися на лечении инсульта.1 Пилотный проект WSO BEAT был сосредоточен на фибрилляции предсердий (ФП). ) и обнаружение и лечение открытого овального окна (PFO), широко распространенные кардиоэмболические причины ишемического инсульта и транзиторной ишемической атаки (ТИА).
Пилотное технико-экономическое обоснование программы WSO BEAT включало 10 площадок из 8 стран, включая Бразилию, Китай, Египет, Германию, Японию, Мексику, Румынию и США. Из 10 объектов два принадлежали исключительно государственному сектору и один был государственным и частным. Основная цель пилотной программы WSO BEAT заключалась в оценке ее осуществимости путем достижения комплексного результата, включая: (1) разработку конкретных клинических путей диагностики и лечения ФП, ПФО и синдрома инсульта; (2) организация регулярных нейрокардиологических обходов (например, ежемесячно, раз в два месяца и т. д.); и (3) включение кардиолога в команду по лечению инсульта.
В целом программа WSO BEAT успешно достигла заранее поставленных целей на большинстве объектов. Что касается трех основных целей программы, 9/10 (90%) центров смогли разработать или обновить предлагаемые схемы клинической помощи, организовать нейрокардиологические раунды и назначить специального кардиолога для бригады, работающей с инсультом, соответственно.
На сегодняшний день неизвестно, может ли внедрение образовательных инструментов в области нейрокардиологии и сотрудничество между кардиологами и неврологами улучшить соблюдение рекомендаций по передовой практике, направленных на лечение кардиоэмболических инсультов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Diana Ayan, Pharm MSc
- Номер телефона: 35826 519-685-8500
- Электронная почта: diana.ayan@lhsc.on.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
- Heart & Brain Lab, Western University
-
Главный следователь:
- Luciano Sposato, MD, MBA
-
Контакт:
- Jennifer Moussa
- Номер телефона: 33110 519-685-8500
- Электронная почта: jennifer.moussa@lhsc.on.ca
-
Контакт:
- Diana Ayan, Pharm MSc
- Номер телефона: 35826 519-685-8500
- Электронная почта: diana.ayan@lhsc.on.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ишемическим инсультом или ТИА любой этиологии.
Критерии исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: No intervention arm - Standard of Care for the institution
This group will not receive any of the educational and/or implementation Neurocardiology until the data collection is completed.
|
Participants in the non-intervention arm will be followed for up to 12 months.
Sites randomized to this arm will not receive any educational or implementation tools during the follow-up period.
After the 12-month follow-up has been completed, sites may be provided with access to the Neurocardiology tool.
|
|
Активный компаратор: Intervention arm - Educational and implementation Neurocardiology tool
Sites randomized in this arm will receive the educational and implementation Neurocardiology tool with the aim of improving adherence to best practice recommendations for secondary stroke prevention of cardioembolic strokes, as defined by the WSO Systematic Review and Synthesis of Global Stroke Guidelines or more recent high-quality evidence published after the last stroke guidelines.
|
Sites randomized to the intervention arm will receive an educational and implementation-focused Neurocardiology tool designed to enhance adherence to best practice recommendations for secondary prevention of cardioembolic stroke.
These recommendations are based on the World Stroke Organization (WSO) Systematic Review and Synthesis of Global Stroke Guidelines, supplemented by any high-quality evidence published after the most recent stroke guidelines.
In addition, participating sites will be provided with 14-day Holter monitors for all patients enrolled in the study.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Difference between the baseline and 6-month mean WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score
Временное ограничение: 6-months
|
Difference between baseline and 6-month mean World Stroke Organization Brain and Heart global Initiative Stroke (WSO BEAT-STROKE) Evaluation for Adherence to Treatment Neurocardiology Score Description: The WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score is a composite scale used to measure adherence to best practice recommendations for the secondary prevention of cardioembolic stroke. It is composed of 8 categories (initial workup, stroke-heart syndrome, ESUS workup, patent foramen ovale, atrial fibrillation management, etc.) with a weighted scoring system (see Table 1). Scale range: 0 (no adherence) to 10 (full adherence). Interpretation: Higher scores indicate greater adherence to guideline-recommended care. Calculation: Each patient's score is calculated by dividing the total points achieved by the total possible points for which the patient is eligible, as not all patients qualify for ESUS, PFO, or AF items. |
6-months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Difference between the baseline and 6-month mean WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score for each of the 5 pre-specified cathegories.
Временное ограничение: 6-months
|
Difference between baseline and 6-month mean World Stroke Organization Brain and Heart global Initiative Stroke (WSO BEAT-STROKE) Evaluation for Adherence to Treatment Neurocardiology Score by category Description: This outcome evaluates adherence to best practice recommendations within each of five pre-specified categories of the WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score:
Scale range: 0 (no adherence) to 10 (full adherence). Interpretation: Higher scores indicate greater adherence to guideline-recommended care. Calculation: Each patient's category score is calculated as the sum of points achieved within that category divided by the maximum possible points for which the patient is eligible. |
6-months
|
|
Long-term achievement of the primary outcome at 12 months.
Временное ограничение: 12-months
|
Long-term difference between baseline and 12-month mean World Stroke Organization Brain and Heart global Initiative Stroke (WSO BEAT-STROKE) Evaluation for Adherence to Treatment Neurocardiology Score Description: This outcome assesses the long-term change in adherence to guideline-recommended care, measured using the WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score. The score incorporates 8 weighted categories (e.g., initial workup, stroke-heart syndrome, ESUS workup, PFO, and AF management). Scale range: 0 (no adherence) to 10 (full adherence). Interpretation: Higher scores indicate greater adherence to best practice recommendations. Calculation: Each patient's score is calculated as the sum of points achieved divided by the total possible points for which the patient is eligible, as not all patients qualify for ESUS, PFO, or AF items. Time Frame: 12 months |
12-months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Exploratory endpoint. Major adverse cardiovascular events (MACE) at 12 months
Временное ограничение: 12-months
|
Major adverse cardiovascular events (MACE) at 12 months are defined as the composite of the following events:
|
12-months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Аритмии, Сердечные
- Врожденные аномалии
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Пороки сердца, врожденные
- Дефекты перегородки сердца, предсердия
- Дефекты перегородки сердца
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Инсульт
- Мерцательная аритмия
- Овальное отверстие, открытое
Другие идентификационные номера исследования
- 14852
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .