WSO 비트 스트로크 이니셔티브 (BEAT STROKE)
WSO - 뇌 및 심장 글로벌 이니셔티브(BEAT) 뇌졸중
연구 개요
상태
상세 설명
세계뇌졸중기구(WSO) 뇌 및 심장 태스크 포스는 심장 전문의와 뇌졸중 의사 간의 임상 협력 구축을 목표로 하는 파일럿 타당성 프로그램인 뇌 및 심장 글로벌 이니셔티브(BEAT)를 개발했습니다.1 WSO BEAT 파일럿 프로젝트는 심방세동(AF)에 중점을 두었습니다. ) 및 난원공 개존(PFO) 검출 및 관리, 허혈성 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작(TIA)의 매우 널리 퍼진 심장색전성 원인입니다.
시범 타당성 WSO BEAT 프로그램은 브라질, 중국, 이집트, 독일, 일본, 멕시코, 루마니아, 미국 등 8개국의 10개 사이트로 구성되었습니다. 10개 사이트 중 2개는 전적으로 공공 부문에 속했고, 1개는 공공 및 민간이었습니다. 파일럿 WSO BEAT 프로그램의 주요 목적은 다음을 포함하는 복합 타당성 결과를 달성하여 타당성을 평가하는 것이었습니다. (1) AF, PFO 및 뇌졸중 심장 증후군의 진단 및 관리를 위한 현장별 임상 경로 개발; (2) 정기적인 신경심장학 회진(예: 월별, 격월 등)을 수립합니다. (3) 심장 전문의를 뇌졸중 팀에 포함시킵니다.
전반적으로 WSO BEAT 프로그램은 대부분의 현장에서 사전 지정된 목표를 성공적으로 달성했습니다. 세 가지 기본 프로그램 목표와 관련하여 현장의 9/10(90%)은 각각 제안된 임상 치료 경로를 설계 또는 업데이트하고, 신경심장학 라운드를 설정하고, 뇌졸중 팀을 위한 전담 심장 전문의를 지정할 수 있었습니다.
현재까지 신경심장학 교육 도구의 구현과 심장 전문의와 신경과 전문의 간의 협력이 심장색전성 뇌졸중 관리에 초점을 맞춘 모범 사례 권장 사항의 준수를 향상시킬 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Diana Ayan, Pharm MSc
- 전화번호: 35826 519-685-8500
- 이메일: diana.ayan@lhsc.on.ca
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- Heart & Brain Lab, Western University
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수석 연구원:
- Luciano Sposato, MD, MBA
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연락하다:
- Jennifer Moussa
- 전화번호: 33110 519-685-8500
- 이메일: jennifer.moussa@lhsc.on.ca
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연락하다:
- Diana Ayan, Pharm MSc
- 전화번호: 35826 519-685-8500
- 이메일: diana.ayan@lhsc.on.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중 또는 모든 병인의 TIA 환자.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: No intervention arm - Standard of Care for the institution
This group will not receive any of the educational and/or implementation Neurocardiology until the data collection is completed.
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Participants in the non-intervention arm will be followed for up to 12 months.
Sites randomized to this arm will not receive any educational or implementation tools during the follow-up period.
After the 12-month follow-up has been completed, sites may be provided with access to the Neurocardiology tool.
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활성 비교기: Intervention arm - Educational and implementation Neurocardiology tool
Sites randomized in this arm will receive the educational and implementation Neurocardiology tool with the aim of improving adherence to best practice recommendations for secondary stroke prevention of cardioembolic strokes, as defined by the WSO Systematic Review and Synthesis of Global Stroke Guidelines or more recent high-quality evidence published after the last stroke guidelines.
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Sites randomized to the intervention arm will receive an educational and implementation-focused Neurocardiology tool designed to enhance adherence to best practice recommendations for secondary prevention of cardioembolic stroke.
These recommendations are based on the World Stroke Organization (WSO) Systematic Review and Synthesis of Global Stroke Guidelines, supplemented by any high-quality evidence published after the most recent stroke guidelines.
In addition, participating sites will be provided with 14-day Holter monitors for all patients enrolled in the study.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Difference between the baseline and 6-month mean WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score
기간: 6-months
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Difference between baseline and 6-month mean World Stroke Organization Brain and Heart global Initiative Stroke (WSO BEAT-STROKE) Evaluation for Adherence to Treatment Neurocardiology Score Description: The WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score is a composite scale used to measure adherence to best practice recommendations for the secondary prevention of cardioembolic stroke. It is composed of 8 categories (initial workup, stroke-heart syndrome, ESUS workup, patent foramen ovale, atrial fibrillation management, etc.) with a weighted scoring system (see Table 1). Scale range: 0 (no adherence) to 10 (full adherence). Interpretation: Higher scores indicate greater adherence to guideline-recommended care. Calculation: Each patient's score is calculated by dividing the total points achieved by the total possible points for which the patient is eligible, as not all patients qualify for ESUS, PFO, or AF items. |
6-months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Difference between the baseline and 6-month mean WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score for each of the 5 pre-specified cathegories.
기간: 6-months
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Difference between baseline and 6-month mean World Stroke Organization Brain and Heart global Initiative Stroke (WSO BEAT-STROKE) Evaluation for Adherence to Treatment Neurocardiology Score by category Description: This outcome evaluates adherence to best practice recommendations within each of five pre-specified categories of the WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score:
Scale range: 0 (no adherence) to 10 (full adherence). Interpretation: Higher scores indicate greater adherence to guideline-recommended care. Calculation: Each patient's category score is calculated as the sum of points achieved within that category divided by the maximum possible points for which the patient is eligible. |
6-months
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Long-term achievement of the primary outcome at 12 months.
기간: 12-months
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Long-term difference between baseline and 12-month mean World Stroke Organization Brain and Heart global Initiative Stroke (WSO BEAT-STROKE) Evaluation for Adherence to Treatment Neurocardiology Score Description: This outcome assesses the long-term change in adherence to guideline-recommended care, measured using the WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score. The score incorporates 8 weighted categories (e.g., initial workup, stroke-heart syndrome, ESUS workup, PFO, and AF management). Scale range: 0 (no adherence) to 10 (full adherence). Interpretation: Higher scores indicate greater adherence to best practice recommendations. Calculation: Each patient's score is calculated as the sum of points achieved divided by the total possible points for which the patient is eligible, as not all patients qualify for ESUS, PFO, or AF items. Time Frame: 12 months |
12-months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Exploratory endpoint. Major adverse cardiovascular events (MACE) at 12 months
기간: 12-months
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Major adverse cardiovascular events (MACE) at 12 months are defined as the composite of the following events:
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12-months
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14852
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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