WSO 비트 스트로크 이니셔티브 (BEAT STROKE)
WSO - 뇌 및 심장 글로벌 이니셔티브(BEAT) 뇌졸중
연구 개요
상태
상세 설명
세계뇌졸중기구(WSO) 뇌 및 심장 태스크 포스는 심장 전문의와 뇌졸중 의사 간의 임상 협력 구축을 목표로 하는 파일럿 타당성 프로그램인 뇌 및 심장 글로벌 이니셔티브(BEAT)를 개발했습니다.1 WSO BEAT 파일럿 프로젝트는 심방세동(AF)에 중점을 두었습니다. ) 및 난원공 개존(PFO) 검출 및 관리, 허혈성 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작(TIA)의 매우 널리 퍼진 심장색전성 원인입니다.
시범 타당성 WSO BEAT 프로그램은 브라질, 중국, 이집트, 독일, 일본, 멕시코, 루마니아, 미국 등 8개국의 10개 사이트로 구성되었습니다. 10개 사이트 중 2개는 전적으로 공공 부문에 속했고, 1개는 공공 및 민간이었습니다. 파일럿 WSO BEAT 프로그램의 주요 목적은 다음을 포함하는 복합 타당성 결과를 달성하여 타당성을 평가하는 것이었습니다. (1) AF, PFO 및 뇌졸중 심장 증후군의 진단 및 관리를 위한 현장별 임상 경로 개발; (2) 정기적인 신경심장학 회진(예: 월별, 격월 등)을 수립합니다. (3) 심장 전문의를 뇌졸중 팀에 포함시킵니다.
전반적으로 WSO BEAT 프로그램은 대부분의 현장에서 사전 지정된 목표를 성공적으로 달성했습니다. 세 가지 기본 프로그램 목표와 관련하여 현장의 9/10(90%)은 각각 제안된 임상 치료 경로를 설계 또는 업데이트하고, 신경심장학 라운드를 설정하고, 뇌졸중 팀을 위한 전담 심장 전문의를 지정할 수 있었습니다.
현재까지 신경심장학 교육 도구의 구현과 심장 전문의와 신경과 전문의 간의 협력이 심장색전성 뇌졸중 관리에 초점을 맞춘 모범 사례 권장 사항의 준수를 향상시킬 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Diana Ayan, Pharm MSc
- 전화번호: 35826 519-685-8500
- 이메일: diana.ayan@lhsc.on.ca
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- Heart & Brain Lab, Western University
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연락하다:
- Jennifer Moussa
- 전화번호: 33110 519-685-8500
- 이메일: jennifer.moussa@lhsc.on.ca
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연락하다:
- Diana Ayan, Pharm MSc
- 전화번호: 35826 519-685-8500
- 이메일: diana.ayan@lhsc.on.ca
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연락하다:
- Luciano Sposato, MD, MBA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중 또는 모든 병인의 TIA 환자.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 개입 없음
이 그룹은 데이터 수집이 완료될 때까지 신경심장학 교육 및/또는 구현을 받지 않습니다.
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참가자는 최대 12개월 동안 추적됩니다.
후속 조치 기간이 종료될 때까지 이 팔의 부위에 교육 또는 중재 도구가 제공되지 않습니다.
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활성 비교기: 개입 팔
이 부문에 무작위로 선정된 사이트는 WSO 체계적 검토 및 글로벌 뇌졸중 지침 종합에서 정의한 심장색전성 뇌졸중의 2차 뇌졸중 예방에 대한 모범 사례 권장 사항 준수를 향상시키기 위한 목적으로 교육 및 구현 신경심장학 도구를 받게 됩니다. 마지막 뇌졸중 지침 이후에 발표된 증거.
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이 부문의 사이트에는 WSO 체계적 검토 및 글로벌 뇌졸중 지침 종합에 의해 정의된 심장색전성 뇌졸중의 2차 뇌졸중 예방을 위한 모범 사례 권장 사항 준수를 향상시키는 것을 목표로 하는 교육 및 구현 신경심장학 도구가 제공되거나 보다 최근의 고품질 증거가 제공됩니다. 마지막 뇌졸중 지침 이후에 출판됨1.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 6개월 평균 WSO BEAT 신경심장학 점수의 차이
기간: 6개월
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기준선과 6개월 평균 WSO BEAT 신경심장학 점수의 차이.
각 환자의 점수는 모든 환자가 원인 불명의 색전성 뇌졸중(ESUS), PFO 또는 AF 점수에 해당하는 것은 아니라는 점을 고려하여 총 점수를 더하고 이 숫자를 해당 환자의 총 이상적인 점수로 나누어 계산합니다. .
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미리 지정된 5개 범주 각각에 대한 기준선과 6개월 평균 WSO BEAT 신경심장학 점수 간의 차이입니다.
기간: 6개월
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기본 평가, 뇌졸중-심장 증후군, ESUS 정밀 검사, 젊은 환자의 PFO 및 AF 관리 등 사전 지정된 5가지 범주 각각에 대한 기준선과 6개월 평균 WSO BEAT 신경심장학 점수의 차이.
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6개월
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12개월에 1차 결과의 장기적인 달성.
기간: 12개월
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기준선과 12개월 평균 WSO BEAT 신경심장학 점수의 차이.
각 환자의 점수는 모든 환자가 원인 불명의 색전성 뇌졸중(ESUS), PFO 또는 AF 점수에 해당하는 것은 아니라는 점을 고려하여 총 점수를 더하고 이 숫자를 해당 환자의 총 이상적인 점수로 나누어 계산합니다. .
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12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐색 끝점. 12개월차 주요 심혈관 사건(MACE)
기간: 12개월
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12개월 시점의 주요 심혈관 사건(MACE)은 다음 사건의 복합으로 정의됩니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14852
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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