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Iniziativa WSO BEAT STROKE (BEAT STROKE)

15 settembre 2026 aggiornato da: Luciano A. Sposato

WSO - Brain and HEart Global IniTiative (BEAT) Ictus

L'iniziativa WSO Brain and hEart globAl - STROKE (BEAT-STROKE) è uno studio randomizzato e controllato in cluster, volto a verificare se uno strumento neurocardiologico educativo e di implementazione può migliorare l'aderenza alle raccomandazioni di miglior pratica per la prevenzione secondaria dell'ictus cardioembolico, come definito dal WSO Systematic Revisione e sintesi delle linee guida globali sull’ictus o prove più recenti di alta qualità pubblicate dopo le ultime linee guida sull’ictus1

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Brain and Heart Task Force della World Stroke Organization (WSO) ha sviluppato l'iniziativa Brain & hEart globAl (BEAT), un programma pilota di fattibilità volto a stabilire collaborazioni cliniche tra cardiologi e medici specializzati in ictus.1 Il progetto pilota BEAT della WSO si è concentrato sulla fibrillazione atriale (FA) ) e rilevamento e gestione del forame ovale pervio (PFO), cause cardioemboliche altamente prevalenti di ictus ischemico e attacco ischemico transitorio (TIA).

Il programma pilota di fattibilità WSO BEAT comprendeva 10 siti provenienti da 8 paesi, tra cui Brasile, Cina, Egitto, Germania, Giappone, Messico, Romania e Stati Uniti. Dei 10 siti, due appartenevano esclusivamente al settore pubblico e uno era pubblico e privato. L'obiettivo principale del programma pilota BEAT della WSO era valutarne la fattibilità ottenendo un risultato di fattibilità composito che includesse: (1) lo sviluppo di percorsi clinici specifici per il sito per la diagnosi e la gestione di FA, PFO e sindrome cardiaca ictus; (2) stabilire visite regolari di Neurocardiologia (ad esempio mensili, bimestrali, ecc.); e (3) incorporare un cardiologo nel team dedicato all'ictus.

Nel complesso, il programma WSO BEAT ha raggiunto con successo gli obiettivi prestabiliti nella maggior parte dei siti. Per quanto riguarda i tre obiettivi primari del programma, 9/10 (90%) dei siti sono stati in grado di progettare o aggiornare i percorsi di assistenza clinica proposti, istituire turni di neurocardiologia e designare rispettivamente un cardiologo dedicato per il team dedicato all'ictus.

Ad oggi non è noto se l’implementazione di strumenti formativi in ​​Neurocardiologia e le collaborazioni tra cardiologi e neurologi possano migliorare l’aderenza alle raccomandazioni di miglior pratica focalizzate sulla gestione degli ictus cardioembolici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Heart & Brain Lab, Western University
        • Investigatore principale:
          • Luciano Sposato, MD, MBA
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con ictus ischemico o TIA di qualsiasi eziologia.

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: No intervention arm - Standard of Care for the institution
This group will not receive any of the educational and/or implementation Neurocardiology until the data collection is completed.
Altro: No educational or implementation tool will be provided
Participants in the non-intervention arm will be followed for up to 12 months. Sites randomized to this arm will not receive any educational or implementation tools during the follow-up period. After the 12-month follow-up has been completed, sites may be provided with access to the Neurocardiology tool.
Comparatore attivo: Intervention arm - Educational and implementation Neurocardiology tool
Sites randomized in this arm will receive the educational and implementation Neurocardiology tool with the aim of improving adherence to best practice recommendations for secondary stroke prevention of cardioembolic strokes, as defined by the WSO Systematic Review and Synthesis of Global Stroke Guidelines or more recent high-quality evidence published after the last stroke guidelines.
Altro: Educational and implementation Neurocardiology tool
Sites randomized to the intervention arm will receive an educational and implementation-focused Neurocardiology tool designed to enhance adherence to best practice recommendations for secondary prevention of cardioembolic stroke. These recommendations are based on the World Stroke Organization (WSO) Systematic Review and Synthesis of Global Stroke Guidelines, supplemented by any high-quality evidence published after the most recent stroke guidelines. In addition, participating sites will be provided with 14-day Holter monitors for all patients enrolled in the study.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difference between the baseline and 6-month mean WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score
Lasso di tempo: 6-months

Difference between baseline and 6-month mean World Stroke Organization Brain and Heart global Initiative Stroke (WSO BEAT-STROKE) Evaluation for Adherence to Treatment Neurocardiology Score

Description: The WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score is a composite scale used to measure adherence to best practice recommendations for the secondary prevention of cardioembolic stroke. It is composed of 8 categories (initial workup, stroke-heart syndrome, ESUS workup, patent foramen ovale, atrial fibrillation management, etc.) with a weighted scoring system (see Table 1).

Scale range: 0 (no adherence) to 10 (full adherence).

Interpretation: Higher scores indicate greater adherence to guideline-recommended care.

Calculation: Each patient's score is calculated by dividing the total points achieved by the total possible points for which the patient is eligible, as not all patients qualify for ESUS, PFO, or AF items.
6-months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difference between the baseline and 6-month mean WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score for each of the 5 pre-specified cathegories.
Lasso di tempo: 6-months

Difference between baseline and 6-month mean World Stroke Organization Brain and Heart global Initiative Stroke (WSO BEAT-STROKE) Evaluation for Adherence to Treatment Neurocardiology Score by category

Description: This outcome evaluates adherence to best practice recommendations within each of five pre-specified categories of the WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score:

  1. Basic assessment
  2. Stroke-heart syndrome
  3. Embolic stroke of undetermined source (ESUS) workup
  4. Patent foramen ovale (PFO) in young patients
  5. Atrial fibrillation (AF) management

Scale range: 0 (no adherence) to 10 (full adherence).

Interpretation: Higher scores indicate greater adherence to guideline-recommended care.

Calculation: Each patient's category score is calculated as the sum of points achieved within that category divided by the maximum possible points for which the patient is eligible.
6-months
Long-term achievement of the primary outcome at 12 months.
Lasso di tempo: 12-months

Long-term difference between baseline and 12-month mean World Stroke Organization Brain and Heart global Initiative Stroke (WSO BEAT-STROKE) Evaluation for Adherence to Treatment Neurocardiology Score

Description: This outcome assesses the long-term change in adherence to guideline-recommended care, measured using the WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score. The score incorporates 8 weighted categories (e.g., initial workup, stroke-heart syndrome, ESUS workup, PFO, and AF management).

Scale range: 0 (no adherence) to 10 (full adherence).

Interpretation: Higher scores indicate greater adherence to best practice recommendations.

Calculation: Each patient's score is calculated as the sum of points achieved divided by the total possible points for which the patient is eligible, as not all patients qualify for ESUS, PFO, or AF items.

Time Frame: 12 months
12-months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Exploratory endpoint. Major adverse cardiovascular events (MACE) at 12 months
Lasso di tempo: 12-months

Major adverse cardiovascular events (MACE) at 12 months are defined as the composite of the following events:

  • Recurrent ischemic stroke.
  • Acute coronary event.
  • Admission or Emergency Department visit for decompensated heart failure (HF), AF, or valvular heart disease.
  • New diagnosis of coronary artery disease.
  • Cardiovascular death.
12-months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Luciano A. Sposato

Collaboratori

W.L.Gore & Associates
Medtronic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14852

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Su richiesta ragionevole e previa approvazione del comitato di revisione etica della Western University

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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