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WSO BEAT STROKE-Initiative (BEAT STROKE)

15. September 2026 aktualisiert von: Luciano A. Sposato

WSO – die Brain and HEart GlobAl Initiative (BEAT) Stroke

Die WSO Brain and Heart GlobAl Initiative – STROKE (BEAT-STROKE) ist eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie, die testet, ob ein pädagogisches und umsetzbares neurokardiologisches Tool die Einhaltung von Best-Practice-Empfehlungen für die sekundäre Schlaganfallprävention kardioembolischer Schlaganfälle gemäß der Definition des WSO Systematic verbessern kann Überprüfung und Synthese der globalen Schlaganfall-Leitlinien oder neuerer hochwertiger Erkenntnisse, die nach den letzten Schlaganfall-Leitlinien veröffentlicht wurden1

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Brain and Heart Task Force der World Stroke Organization (WSO) entwickelte die Brain & hEart globAl initiative (BEAT), ein Pilot-Machbarkeitsprogramm mit dem Ziel, klinische Kooperationen zwischen Kardiologen und Schlaganfallärzten zu etablieren.1 Das WSO BEAT-Pilotprojekt konzentrierte sich auf Vorhofflimmern (AF). ) und Erkennung und Behandlung des offenen Foramen ovale (PFO), weit verbreitete kardioembolische Ursachen für ischämischen Schlaganfall und transitorische ischämische Attacke (TIA).

Das Pilot-Machbarkeitsprogramm WSO BEAT umfasste 10 Standorte aus 8 Ländern, darunter Brasilien, China, Ägypten, Deutschland, Japan, Mexiko, Rumänien und die USA. Von den zehn Standorten gehörten zwei ausschließlich dem öffentlichen Sektor und einer war öffentlich-privat. Das Hauptziel des Pilotprogramms WSO BEAT bestand darin, seine Machbarkeit zu bewerten, indem ein zusammengesetztes Machbarkeitsergebnis erzielt wurde, das Folgendes umfasste: (1) Entwicklung ortsspezifischer klinischer Pfade für die Diagnose und Behandlung von Vorhofflimmern, PFO und dem Schlaganfall-Herz-Syndrom; (2) Einrichtung regelmäßiger Neurokardiologie-Runden (z. B. monatlich, zweimonatlich usw.); und (3) Einbeziehung eines Kardiologen in das Schlaganfallteam.

Insgesamt hat das WSO BEAT-Programm die vorgegebenen Ziele an den meisten Standorten erfolgreich erreicht. Im Hinblick auf die drei Hauptziele des Programms waren 9/10 (90 %) der Standorte in der Lage, die vorgeschlagenen klinischen Versorgungspfade zu entwerfen oder zu aktualisieren, Neurokardiologierunden einzurichten bzw. einen engagierten Kardiologen für das Schlaganfallteam zu benennen.

Bisher ist nicht bekannt, ob die Implementierung neurokardiologischer Lehrinstrumente und die Zusammenarbeit zwischen Kardiologen und Neurologen die Einhaltung von Best-Practice-Empfehlungen zur Behandlung kardioembolischer Schlaganfälle verbessern können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Heart & Brain Lab, Western University
        • Hauptermittler:
          • Luciano Sposato, MD, MBA
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ischämischem Schlaganfall oder TIA jeglicher Ätiologie.

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: No intervention arm - Standard of Care for the institution
This group will not receive any of the educational and/or implementation Neurocardiology until the data collection is completed.
Sonstiges: No educational or implementation tool will be provided
Participants in the non-intervention arm will be followed for up to 12 months. Sites randomized to this arm will not receive any educational or implementation tools during the follow-up period. After the 12-month follow-up has been completed, sites may be provided with access to the Neurocardiology tool.
Aktiver Komparator: Intervention arm - Educational and implementation Neurocardiology tool
Sites randomized in this arm will receive the educational and implementation Neurocardiology tool with the aim of improving adherence to best practice recommendations for secondary stroke prevention of cardioembolic strokes, as defined by the WSO Systematic Review and Synthesis of Global Stroke Guidelines or more recent high-quality evidence published after the last stroke guidelines.
Sonstiges: Educational and implementation Neurocardiology tool
Sites randomized to the intervention arm will receive an educational and implementation-focused Neurocardiology tool designed to enhance adherence to best practice recommendations for secondary prevention of cardioembolic stroke. These recommendations are based on the World Stroke Organization (WSO) Systematic Review and Synthesis of Global Stroke Guidelines, supplemented by any high-quality evidence published after the most recent stroke guidelines. In addition, participating sites will be provided with 14-day Holter monitors for all patients enrolled in the study.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Difference between the baseline and 6-month mean WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score
Zeitfenster: 6-months

Difference between baseline and 6-month mean World Stroke Organization Brain and Heart global Initiative Stroke (WSO BEAT-STROKE) Evaluation for Adherence to Treatment Neurocardiology Score

Description: The WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score is a composite scale used to measure adherence to best practice recommendations for the secondary prevention of cardioembolic stroke. It is composed of 8 categories (initial workup, stroke-heart syndrome, ESUS workup, patent foramen ovale, atrial fibrillation management, etc.) with a weighted scoring system (see Table 1).

Scale range: 0 (no adherence) to 10 (full adherence).

Interpretation: Higher scores indicate greater adherence to guideline-recommended care.

Calculation: Each patient's score is calculated by dividing the total points achieved by the total possible points for which the patient is eligible, as not all patients qualify for ESUS, PFO, or AF items.
6-months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Difference between the baseline and 6-month mean WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score for each of the 5 pre-specified cathegories.
Zeitfenster: 6-months

Difference between baseline and 6-month mean World Stroke Organization Brain and Heart global Initiative Stroke (WSO BEAT-STROKE) Evaluation for Adherence to Treatment Neurocardiology Score by category

Description: This outcome evaluates adherence to best practice recommendations within each of five pre-specified categories of the WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score:

  1. Basic assessment
  2. Stroke-heart syndrome
  3. Embolic stroke of undetermined source (ESUS) workup
  4. Patent foramen ovale (PFO) in young patients
  5. Atrial fibrillation (AF) management

Scale range: 0 (no adherence) to 10 (full adherence).

Interpretation: Higher scores indicate greater adherence to guideline-recommended care.

Calculation: Each patient's category score is calculated as the sum of points achieved within that category divided by the maximum possible points for which the patient is eligible.
6-months
Long-term achievement of the primary outcome at 12 months.
Zeitfenster: 12-months

Long-term difference between baseline and 12-month mean World Stroke Organization Brain and Heart global Initiative Stroke (WSO BEAT-STROKE) Evaluation for Adherence to Treatment Neurocardiology Score

Description: This outcome assesses the long-term change in adherence to guideline-recommended care, measured using the WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score. The score incorporates 8 weighted categories (e.g., initial workup, stroke-heart syndrome, ESUS workup, PFO, and AF management).

Scale range: 0 (no adherence) to 10 (full adherence).

Interpretation: Higher scores indicate greater adherence to best practice recommendations.

Calculation: Each patient's score is calculated as the sum of points achieved divided by the total possible points for which the patient is eligible, as not all patients qualify for ESUS, PFO, or AF items.

Time Frame: 12 months
12-months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exploratory endpoint. Major adverse cardiovascular events (MACE) at 12 months
Zeitfenster: 12-months

Major adverse cardiovascular events (MACE) at 12 months are defined as the composite of the following events:

  • Recurrent ischemic stroke.
  • Acute coronary event.
  • Admission or Emergency Department visit for decompensated heart failure (HF), AF, or valvular heart disease.
  • New diagnosis of coronary artery disease.
  • Cardiovascular death.
12-months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Luciano A. Sposato

Mitarbeiter

W.L.Gore & Associates
Medtronic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14852

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Auf begründete Anfrage und nach Genehmigung des Ethikprüfungsausschusses der Western University

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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