Inicjatywa WSO BEAT STROKE (BEAT STROKE)
WSO – Globalna Inicjatywa Mózgu i Serca (BEAT) Udar mózgu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Brain and Heart Task Force Światowej Organizacji Udaru (WSO) opracowała globalną inicjatywę Brain & Heart (BEAT), pilotażowy program wykonalności mający na celu nawiązanie współpracy klinicznej pomiędzy kardiologami i lekarzami zajmującymi się udarem.1 Projekt pilotażowy WSO BEAT skupiał się na migotaniu przedsionków (AF). ) oraz wykrywanie i leczenie drożnego otworu owalnego (PFO), bardzo rozpowszechnionych kardiozatorowych przyczyn udaru niedokrwiennego i przemijającego napadu niedokrwiennego (TIA).
Pilotażowy program WSO BEAT dotyczący wykonalności obejmował 10 lokalizacji z 8 krajów, w tym Brazylii, Chin, Egiptu, Niemiec, Japonii, Meksyku, Rumunii i USA. Spośród 10 obiektów dwa należały wyłącznie do sektora publicznego, a jeden był publiczny i prywatny. Głównym celem pilotażowego programu WSO BEAT była ocena jego wykonalności poprzez osiągnięcie złożonego wyniku w zakresie wykonalności, obejmującego: (1) opracowanie specyficznych dla ośrodka ścieżek klinicznych do diagnozowania i leczenia AF, PFO i zespołu udarowego serca; (2) ustalenie regularnych wizyt neurokardiologicznych (np. co miesiąc, co dwa miesiące itp.); oraz (3) włączenie kardiologa do zespołu udarowego.
Ogólnie rzecz biorąc, program WSO BEAT z powodzeniem osiągnął wcześniej określone cele w większości obiektów. Jeśli chodzi o trzy główne cele programu, w 9/10 (90%) ośrodków udało się odpowiednio zaprojektować lub zaktualizować proponowane ścieżki opieki klinicznej, ustanowić turnusy neurokardiologiczne i wyznaczyć dedykowanego kardiologa dla zespołu udarowego.
Do chwili obecnej nie wiadomo, czy wdrożenie narzędzi edukacyjnych z zakresu neurokardiologii oraz współpraca kardiologów i neurologów może poprawić przestrzeganie zaleceń najlepszych praktyk dotyczących leczenia udarów sercowo-zatorowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Diana Ayan, Pharm MSc
- Numer telefonu: 35826 519-685-8500
- E-mail: diana.ayan@lhsc.on.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Heart & Brain Lab, Western University
-
Główny śledczy:
- Luciano Sposato, MD, MBA
-
Kontakt:
- Jennifer Moussa
- Numer telefonu: 33110 519-685-8500
- E-mail: jennifer.moussa@lhsc.on.ca
-
Kontakt:
- Diana Ayan, Pharm MSc
- Numer telefonu: 35826 519-685-8500
- E-mail: diana.ayan@lhsc.on.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z udarem niedokrwiennym lub TIA o dowolnej etiologii.
Kryteria wykluczenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: No intervention arm - Standard of Care for the institution
This group will not receive any of the educational and/or implementation Neurocardiology until the data collection is completed.
|
Participants in the non-intervention arm will be followed for up to 12 months.
Sites randomized to this arm will not receive any educational or implementation tools during the follow-up period.
After the 12-month follow-up has been completed, sites may be provided with access to the Neurocardiology tool.
|
|
Aktywny komparator: Intervention arm - Educational and implementation Neurocardiology tool
Sites randomized in this arm will receive the educational and implementation Neurocardiology tool with the aim of improving adherence to best practice recommendations for secondary stroke prevention of cardioembolic strokes, as defined by the WSO Systematic Review and Synthesis of Global Stroke Guidelines or more recent high-quality evidence published after the last stroke guidelines.
|
Sites randomized to the intervention arm will receive an educational and implementation-focused Neurocardiology tool designed to enhance adherence to best practice recommendations for secondary prevention of cardioembolic stroke.
These recommendations are based on the World Stroke Organization (WSO) Systematic Review and Synthesis of Global Stroke Guidelines, supplemented by any high-quality evidence published after the most recent stroke guidelines.
In addition, participating sites will be provided with 14-day Holter monitors for all patients enrolled in the study.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Difference between the baseline and 6-month mean WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score
Ramy czasowe: 6-months
|
Difference between baseline and 6-month mean World Stroke Organization Brain and Heart global Initiative Stroke (WSO BEAT-STROKE) Evaluation for Adherence to Treatment Neurocardiology Score Description: The WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score is a composite scale used to measure adherence to best practice recommendations for the secondary prevention of cardioembolic stroke. It is composed of 8 categories (initial workup, stroke-heart syndrome, ESUS workup, patent foramen ovale, atrial fibrillation management, etc.) with a weighted scoring system (see Table 1). Scale range: 0 (no adherence) to 10 (full adherence). Interpretation: Higher scores indicate greater adherence to guideline-recommended care. Calculation: Each patient's score is calculated by dividing the total points achieved by the total possible points for which the patient is eligible, as not all patients qualify for ESUS, PFO, or AF items. |
6-months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Difference between the baseline and 6-month mean WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score for each of the 5 pre-specified cathegories.
Ramy czasowe: 6-months
|
Difference between baseline and 6-month mean World Stroke Organization Brain and Heart global Initiative Stroke (WSO BEAT-STROKE) Evaluation for Adherence to Treatment Neurocardiology Score by category Description: This outcome evaluates adherence to best practice recommendations within each of five pre-specified categories of the WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score:
Scale range: 0 (no adherence) to 10 (full adherence). Interpretation: Higher scores indicate greater adherence to guideline-recommended care. Calculation: Each patient's category score is calculated as the sum of points achieved within that category divided by the maximum possible points for which the patient is eligible. |
6-months
|
|
Long-term achievement of the primary outcome at 12 months.
Ramy czasowe: 12-months
|
Long-term difference between baseline and 12-month mean World Stroke Organization Brain and Heart global Initiative Stroke (WSO BEAT-STROKE) Evaluation for Adherence to Treatment Neurocardiology Score Description: This outcome assesses the long-term change in adherence to guideline-recommended care, measured using the WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score. The score incorporates 8 weighted categories (e.g., initial workup, stroke-heart syndrome, ESUS workup, PFO, and AF management). Scale range: 0 (no adherence) to 10 (full adherence). Interpretation: Higher scores indicate greater adherence to best practice recommendations. Calculation: Each patient's score is calculated as the sum of points achieved divided by the total possible points for which the patient is eligible, as not all patients qualify for ESUS, PFO, or AF items. Time Frame: 12 months |
12-months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Exploratory endpoint. Major adverse cardiovascular events (MACE) at 12 months
Ramy czasowe: 12-months
|
Major adverse cardiovascular events (MACE) at 12 months are defined as the composite of the following events:
|
12-months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Zaburzenia rytmu serca
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Wady serca, wrodzone
- Wady przegrody serca, przedsionkowe
- Wady przegrody serca
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Uderzenie
- Migotanie przedsionków
- Otwór owalny, Patent
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14852
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .