Iniciativa WSO BEAT STROKE (BEAT STROKE)
WSO – mozková a srdeční globální iniciativa (BEAT) mrtvice
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
The World Stroke Organization (WSO) Brain and Heart Task Force vyvinula The Brain & HEart globAl IniTiative (BEAT), pilotní program proveditelnosti zaměřený na navázání klinické spolupráce mezi kardiology a lékaři pro cévní mozkovou příhodu.1 Pilotní projekt WSO BEAT se zaměřil na fibrilaci síní (AF ) a detekce a léčba patentního foramen ovale (PFO), vysoce rozšířených kardioembolických příčin ischemické cévní mozkové příhody a tranzitorní ischemické ataky (TIA).
Pilotní program proveditelnosti WSO BEAT zahrnoval 10 lokalit z 8 zemí, včetně Brazílie, Číny, Egypta, Německa, Japonska, Mexika, Rumunska a USA. Z 10 lokalit patřily dvě výhradně veřejnému sektoru a jedna byla veřejná a soukromá. Primárním cílem pilotního programu WSO BEAT bylo posoudit jeho proveditelnost dosažením složeného výsledku proveditelnosti zahrnujícího: (1) vývoj místně specifických klinických cest pro diagnostiku a léčbu AF, PFO a syndromu cévní mozkové příhody; (2) zavádění pravidelných neurokardiologických kol (např. měsíčních, dvouměsíčních atd.); a (3) začlenění kardiologa do týmu pro mrtvici.
Celkově lze říci, že program WSO BEAT úspěšně dosáhl předem stanovených cílů na většině míst. Pokud jde o tři primární cíle programu, 9/10 (90 %) pracovišť bylo schopno navrhnout nebo aktualizovat navrhované cesty klinické péče, zavést neurokardiologická kola a určit specializovaného kardiologa pro tým iktu.
Dosud není známo, zda implementace neurokardiologických vzdělávacích nástrojů a spolupráce mezi kardiology a neurology může zlepšit dodržování doporučených postupů zaměřených na léčbu kardioembolických cévních mozkových příhod.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Diana Ayan, Pharm MSc
- Telefonní číslo: 35826 519-685-8500
- E-mail: diana.ayan@lhsc.on.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Heart & Brain Lab, Western University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Luciano Sposato, MD, MBA
-
Kontakt:
- Jennifer Moussa
- Telefonní číslo: 33110 519-685-8500
- E-mail: jennifer.moussa@lhsc.on.ca
-
Kontakt:
- Diana Ayan, Pharm MSc
- Telefonní číslo: 35826 519-685-8500
- E-mail: diana.ayan@lhsc.on.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo TIA jakékoli etiologie.
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: No intervention arm - Standard of Care for the institution
This group will not receive any of the educational and/or implementation Neurocardiology until the data collection is completed.
|
Participants in the non-intervention arm will be followed for up to 12 months.
Sites randomized to this arm will not receive any educational or implementation tools during the follow-up period.
After the 12-month follow-up has been completed, sites may be provided with access to the Neurocardiology tool.
|
|
Aktivní komparátor: Intervention arm - Educational and implementation Neurocardiology tool
Sites randomized in this arm will receive the educational and implementation Neurocardiology tool with the aim of improving adherence to best practice recommendations for secondary stroke prevention of cardioembolic strokes, as defined by the WSO Systematic Review and Synthesis of Global Stroke Guidelines or more recent high-quality evidence published after the last stroke guidelines.
|
Sites randomized to the intervention arm will receive an educational and implementation-focused Neurocardiology tool designed to enhance adherence to best practice recommendations for secondary prevention of cardioembolic stroke.
These recommendations are based on the World Stroke Organization (WSO) Systematic Review and Synthesis of Global Stroke Guidelines, supplemented by any high-quality evidence published after the most recent stroke guidelines.
In addition, participating sites will be provided with 14-day Holter monitors for all patients enrolled in the study.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Difference between the baseline and 6-month mean WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score
Časové okno: 6-months
|
Difference between baseline and 6-month mean World Stroke Organization Brain and Heart global Initiative Stroke (WSO BEAT-STROKE) Evaluation for Adherence to Treatment Neurocardiology Score Description: The WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score is a composite scale used to measure adherence to best practice recommendations for the secondary prevention of cardioembolic stroke. It is composed of 8 categories (initial workup, stroke-heart syndrome, ESUS workup, patent foramen ovale, atrial fibrillation management, etc.) with a weighted scoring system (see Table 1). Scale range: 0 (no adherence) to 10 (full adherence). Interpretation: Higher scores indicate greater adherence to guideline-recommended care. Calculation: Each patient's score is calculated by dividing the total points achieved by the total possible points for which the patient is eligible, as not all patients qualify for ESUS, PFO, or AF items. |
6-months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Difference between the baseline and 6-month mean WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score for each of the 5 pre-specified cathegories.
Časové okno: 6-months
|
Difference between baseline and 6-month mean World Stroke Organization Brain and Heart global Initiative Stroke (WSO BEAT-STROKE) Evaluation for Adherence to Treatment Neurocardiology Score by category Description: This outcome evaluates adherence to best practice recommendations within each of five pre-specified categories of the WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score:
Scale range: 0 (no adherence) to 10 (full adherence). Interpretation: Higher scores indicate greater adherence to guideline-recommended care. Calculation: Each patient's category score is calculated as the sum of points achieved within that category divided by the maximum possible points for which the patient is eligible. |
6-months
|
|
Long-term achievement of the primary outcome at 12 months.
Časové okno: 12-months
|
Long-term difference between baseline and 12-month mean World Stroke Organization Brain and Heart global Initiative Stroke (WSO BEAT-STROKE) Evaluation for Adherence to Treatment Neurocardiology Score Description: This outcome assesses the long-term change in adherence to guideline-recommended care, measured using the WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score. The score incorporates 8 weighted categories (e.g., initial workup, stroke-heart syndrome, ESUS workup, PFO, and AF management). Scale range: 0 (no adherence) to 10 (full adherence). Interpretation: Higher scores indicate greater adherence to best practice recommendations. Calculation: Each patient's score is calculated as the sum of points achieved divided by the total possible points for which the patient is eligible, as not all patients qualify for ESUS, PFO, or AF items. Time Frame: 12 months |
12-months
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exploratory endpoint. Major adverse cardiovascular events (MACE) at 12 months
Časové okno: 12-months
|
Major adverse cardiovascular events (MACE) at 12 months are defined as the composite of the following events:
|
12-months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Arytmie, srdeční
- Vrozené vady
- Kardiovaskulární abnormality
- Srdeční vady, vrozené
- Defekty srdečního septa, síň
- Defekty srdečního septa
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Mrtvice
- Fibrilace síní
- Foramen Ovale, Patent
Další identifikační čísla studie
- 14852
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .