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Initiative BEAT STROKE du WSO (BEAT STROKE)

15 septembre 2026 mis à jour par: Luciano A. Sposato

WSO - L'AVC Brain and HEart Global IniTiative (BEAT)

L'initiative mondiale WSO Brain and Heart - STROKE (BEAT-STROKE) est un essai contrôlé randomisé en grappes, testant si un outil de neurocardiologie éducatif et de mise en œuvre peut améliorer le respect des recommandations de meilleures pratiques pour la prévention secondaire des accidents vasculaires cérébraux cardioemboliques, tels que définis par le WSO Systematic Examen et synthèse des lignes directrices mondiales sur l’AVC ou de données probantes plus récentes de haute qualité publiées après les dernières lignes directrices sur l’AVC1

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le groupe de travail sur le cerveau et le cœur de la World Stroke Organization (WSO) a développé The Brain & hEart globAl iniTiative (BEAT), un programme pilote de faisabilité visant à établir des collaborations cliniques entre cardiologues et médecins spécialisés dans l'AVC.1 Le projet pilote WSO BEAT s'est concentré sur la fibrillation auriculaire (FA ) et la détection et la prise en charge du foramen ovale perméable (FOP), causes cardioemboliques très répandues d'accident vasculaire cérébral ischémique et d'accident ischémique transitoire (AIT).

Le programme pilote de faisabilité WSO BEAT comprenait 10 sites répartis dans 8 pays, dont le Brésil, la Chine, l'Égypte, l'Allemagne, le Japon, le Mexique, la Roumanie et les États-Unis. Sur les 10 sites, deux appartenaient exclusivement au secteur public et un était public et privé. L'objectif principal du programme pilote WSO BEAT était d'évaluer sa faisabilité en atteignant un résultat de faisabilité composite comprenant : (1) le développement de parcours cliniques spécifiques au site pour le diagnostic et la prise en charge de la FA, du FOP et du syndrome cardiaque d'accident vasculaire cérébral ; (2) établir des tournées régulières de neurocardiologie (par exemple mensuelles, bimensuelles, etc.); et (3) intégrer un cardiologue à l'équipe d'AVC.

Dans l’ensemble, le programme WSO BEAT a atteint avec succès les objectifs prédéfinis sur la plupart des sites. Concernant les trois principaux objectifs du programme, 9/10 (90 %) des sites ont été en mesure de concevoir ou de mettre à jour les parcours de soins cliniques proposés, d'établir des tournées de neurocardiologie et de désigner un cardiologue dédié pour l'équipe d'AVC, respectivement.

À ce jour, on ne sait pas si la mise en œuvre d'outils pédagogiques en neurocardiologie et les collaborations entre cardiologues et neurologues peuvent améliorer l'adhésion aux recommandations de bonnes pratiques axées sur la prise en charge des accidents vasculaires cérébraux cardioemboliques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Heart & Brain Lab, Western University
        • Chercheur principal:
          • Luciano Sposato, MD, MBA
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique ou un AIT de toute étiologie.

Critères d'exclusion :

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: No intervention arm - Standard of Care for the institution
This group will not receive any of the educational and/or implementation Neurocardiology until the data collection is completed.
Autre: No educational or implementation tool will be provided
Participants in the non-intervention arm will be followed for up to 12 months. Sites randomized to this arm will not receive any educational or implementation tools during the follow-up period. After the 12-month follow-up has been completed, sites may be provided with access to the Neurocardiology tool.
Comparateur actif: Intervention arm - Educational and implementation Neurocardiology tool
Sites randomized in this arm will receive the educational and implementation Neurocardiology tool with the aim of improving adherence to best practice recommendations for secondary stroke prevention of cardioembolic strokes, as defined by the WSO Systematic Review and Synthesis of Global Stroke Guidelines or more recent high-quality evidence published after the last stroke guidelines.
Autre: Educational and implementation Neurocardiology tool
Sites randomized to the intervention arm will receive an educational and implementation-focused Neurocardiology tool designed to enhance adherence to best practice recommendations for secondary prevention of cardioembolic stroke. These recommendations are based on the World Stroke Organization (WSO) Systematic Review and Synthesis of Global Stroke Guidelines, supplemented by any high-quality evidence published after the most recent stroke guidelines. In addition, participating sites will be provided with 14-day Holter monitors for all patients enrolled in the study.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Difference between the baseline and 6-month mean WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score
Délai: 6-months

Difference between baseline and 6-month mean World Stroke Organization Brain and Heart global Initiative Stroke (WSO BEAT-STROKE) Evaluation for Adherence to Treatment Neurocardiology Score

Description: The WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score is a composite scale used to measure adherence to best practice recommendations for the secondary prevention of cardioembolic stroke. It is composed of 8 categories (initial workup, stroke-heart syndrome, ESUS workup, patent foramen ovale, atrial fibrillation management, etc.) with a weighted scoring system (see Table 1).

Scale range: 0 (no adherence) to 10 (full adherence).

Interpretation: Higher scores indicate greater adherence to guideline-recommended care.

Calculation: Each patient's score is calculated by dividing the total points achieved by the total possible points for which the patient is eligible, as not all patients qualify for ESUS, PFO, or AF items.
6-months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Difference between the baseline and 6-month mean WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score for each of the 5 pre-specified cathegories.
Délai: 6-months

Difference between baseline and 6-month mean World Stroke Organization Brain and Heart global Initiative Stroke (WSO BEAT-STROKE) Evaluation for Adherence to Treatment Neurocardiology Score by category

Description: This outcome evaluates adherence to best practice recommendations within each of five pre-specified categories of the WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score:

  1. Basic assessment
  2. Stroke-heart syndrome
  3. Embolic stroke of undetermined source (ESUS) workup
  4. Patent foramen ovale (PFO) in young patients
  5. Atrial fibrillation (AF) management

Scale range: 0 (no adherence) to 10 (full adherence).

Interpretation: Higher scores indicate greater adherence to guideline-recommended care.

Calculation: Each patient's category score is calculated as the sum of points achieved within that category divided by the maximum possible points for which the patient is eligible.
6-months
Long-term achievement of the primary outcome at 12 months.
Délai: 12-months

Long-term difference between baseline and 12-month mean World Stroke Organization Brain and Heart global Initiative Stroke (WSO BEAT-STROKE) Evaluation for Adherence to Treatment Neurocardiology Score

Description: This outcome assesses the long-term change in adherence to guideline-recommended care, measured using the WSO BEAT-STROKE Neurocardiology Score. The score incorporates 8 weighted categories (e.g., initial workup, stroke-heart syndrome, ESUS workup, PFO, and AF management).

Scale range: 0 (no adherence) to 10 (full adherence).

Interpretation: Higher scores indicate greater adherence to best practice recommendations.

Calculation: Each patient's score is calculated as the sum of points achieved divided by the total possible points for which the patient is eligible, as not all patients qualify for ESUS, PFO, or AF items.

Time Frame: 12 months
12-months

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exploratory endpoint. Major adverse cardiovascular events (MACE) at 12 months
Délai: 12-months

Major adverse cardiovascular events (MACE) at 12 months are defined as the composite of the following events:

  • Recurrent ischemic stroke.
  • Acute coronary event.
  • Admission or Emergency Department visit for decompensated heart failure (HF), AF, or valvular heart disease.
  • New diagnosis of coronary artery disease.
  • Cardiovascular death.
12-months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Luciano A. Sposato

Collaborateurs

W.L.Gore & Associates
Medtronic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2024

Première publication (Réel)

20 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14852

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Sur demande raisonnable et après l’approbation du comité d’éthique de l’Université Western

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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