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プロバイオティクスの補給が栄養失調の子供の転帰に及ぼす影響

2024年9月18日 更新者:Ayat Gamal Darwish、Assiut University

アシュート大学小児病院に入院した栄養失調の小児の転帰に対するプロバイオティクスの補給の効果

プロバイオティクス(乳酸菌とビフィズス菌)を摂取した栄養失調の子供たちの結果

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

急性栄養失調は、栄養素の必要量と摂取量の間の不均衡であり、その結果、エネルギー、タンパク質、または微量栄養素の累積的な不足が生じ、成長、発達、およびその他の関連する結果に悪影響を与える可能性があります。

小児の原発性急性栄養失調は、社会経済的および環境的要因によって引き起こされる不十分な食料供給の結果であり、低所得国および中所得国で最も一般的に見られます。

原因となる要因としては、家庭の食糧不安、貧困、妊婦の栄養不良、子宮内発育の制限、低出生体重、貧弱な母乳育児と不十分な補完食、頻繁な感染症、劣悪な水質、衛生状態などが挙げられます。 したがって、原発性急性栄養失調は生物医学的な原因ではなく、ほとんどが社会的なものですが、多因子性でもあります。 環境中の病原体に繰り返し曝露されると、小腸粘膜での炎症性細胞の蓄積、腸絨毛の損傷を伴う小腸細菌の定着が引き起こされ、その結果、栄養素の吸収不良が生じ、栄養失調が引き起こされます。

続発性急性栄養失調は、通常、異常な栄養損失、エネルギー消費量の増加、または食物摂取量の減少が原因であり、多くの場合、嚢胞性線維症、慢性腎不全、慢性肝疾患、小児悪性腫瘍、先天性心疾患、急性栄養失調は、5 歳未満の子供の死亡のほぼ 3 分の 1 の原因となっており、生き残った子供たちに知的障害または認知障害を引き起こします。彼は、世界の低体重児(年齢当たり体重 Z スコア < -2)の数は 1 億 100 万人、または 16% であると推定しました。 栄養失調を評価するさまざまな方法を用いた研究では、先進国の入院中の小児における急性栄養失調の有病率は6~51%の範囲でした。

人間の消化管には 1013 ~ 1014 個の細胞からなる微生物集団が存在します。 結腸細菌は主に嫌気性であり、さまざまな代謝プロセスを実行しますが、その一部は宿主にとって有益であると考えられています。 たとえば、腸内細菌は難消化性の炭水化物を発酵させ、宿主のために短鎖脂肪酸 (SCFA) を生成します。 これらの SCFA は、上皮細胞にエネルギーを供給し、腸内腔の pH を低下させ、一部の病原体の増殖を制限し、宿主に抗炎症効果をもたらすなど、宿主にいくつかの健康上の利点があることが報告されています。 腸内細菌叢は、食事からのエネルギーの吸収、貯蔵、消費、ならびにビタミン K と B12 の合成において重要な役割を果たすことも観察されています。最近の研究では、腸内細菌叢 (GM) と栄養失調との関連性が示唆されており、いくつかの研究で優位性が報告されています。健康な対照と比較した、栄養失調の子供の腸内の病原性腸内細菌の数。 これと一致して、病原性過負荷は持続的な腸炎、透過性の増加、栄養素の吸収不良を引き起こすことが示唆されています。このような利点により、腸内細菌叢を調節して栄養と健康を改善するためのプレバイオティクス、プロバイオティクス、およびその他の食事療法の使用に対する関心が高まっています。プロバイオティクス「適切な量で投与すると、宿主に健康上の利益をもたらす生きた微生物」と定義されています。たとえば、乳児用ミルクにプロバイオティクスを添加すると、腸の健康や免疫力の改善など、乳児に多くの利益をもたらすことが知られています。 、腸内の有害な細菌(病原体)の増殖に対抗し、全体的な宿主の免疫と健康状態を強化します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

102

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Amir Mohamed Abo El Gheet
  • 電話番号:01065742277
  • メール:Amircle76@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プロバイオティクス(乳酸菌とビフィズス菌)を投与された栄養失調の子供たちの結果

説明

包含基準:

1- 生後6か月から5歳までのお子様の年齢層

除外基準:

  • 生後6か月未満、5歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究の目的
時間枠:ベースライン
プロバイオティクス(乳酸菌とビフィズス菌)を投与された栄養失調の子供たちの結果
ベースライン
周産期の病歴
時間枠:ベースライン
  1. 正期産または早産児
  2. 配送の種類
  3. NICU入院
ベースライン
これまでの経緯
時間枠:ベースライン
  1. 病気の種類
  2. 発症
  3. コース
  4. 間隔
  5. 大便と尿のキャラクター。
ベースライン
給餌履歴
時間枠:ベースライン
  1. 授乳
  2. 哺乳力
  3. 粉ミルク
ベースライン
母親の病歴
時間枠:ベースライン
  1. 妊娠・出産の経緯
  2. 妊娠中の母親の合併症や病気
  3. あらゆる薬物の使用
ベースライン
調査
時間枠:ベースライン
  1. 完全な血球計算
  2. 肝機能検査
  3. 腎機能検査
  4. ランダム血糖値
ベースライン
サンプルサイズ
時間枠:ベースライン
患者102名
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2025年11月30日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月18日

最初の投稿 (実際)

2024年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月18日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Probiotics Supplementation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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