Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji probiotykami na wyniki niedożywionych dzieci

18 września 2024 zaktualizowane przez: Ayat Gamal Darwish, Assiut University

Wpływ suplementacji probiotykami na wyniki niedożywionych dzieci przyjętych do Szpitala Dziecięcego Uniwersytetu Assiut

Skutki niedożywienia dzieci otrzymujących probiotyki (Lactobacillus i Bifidobacterium)

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Ostre niedożywienie to brak równowagi pomiędzy zapotrzebowaniem na składniki odżywcze a ich spożyciem, skutkujący skumulowanymi deficytami energii, białka lub mikroelementów, które mogą negatywnie wpływać na wzrost, rozwój i inne istotne skutki.

Pierwotne ostre niedożywienie u dzieci jest wynikiem niedożywienia spowodowanego czynnikami społeczno-ekonomicznymi i środowiskowymi i najczęściej występuje w krajach o niskich i średnich dochodach.

Czynnikami odpowiedzialnymi są brak bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym, ubóstwo, złe odżywianie kobiet w ciąży, wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu, niska masa urodzeniowa, złe karmienie piersią i nieodpowiednie żywienie uzupełniające, częste choroby zakaźne, zła jakość wody, higiena itp. Dlatego pierwotne ostre niedożywienie ma głównie podłoże społeczne, a nie biomedyczne, ale jest również wieloczynnikowe. Powtarzające się narażenie na patogeny w środowisku powoduje kolonizację bakteryjną jelita cienkiego, z gromadzeniem się komórek zapalnych w błonie śluzowej jelita cienkiego, uszkodzeniem kosmków jelitowych, a w konsekwencji zaburzeniem wchłaniania składników odżywczych, co skutkuje niedożywieniem.

Wtórne ostre niedożywienie jest zwykle spowodowane nieprawidłową utratą składników odżywczych, zwiększonym wydatkiem energetycznym lub zmniejszonym spożyciem pokarmu, często w kontekście chorób podstawowych, głównie przewlekłych, takich jak mukowiscydoza, przewlekła niewydolność nerek, przewlekłe choroby wątroby, nowotwory złośliwe u dzieci, wrodzone wady serca, i choroby nerwowo-mięśniowe Ostre niedożywienie jest przyczyną prawie jednej trzeciej wszystkich zgonów dzieci w wieku poniżej 5 lat i powoduje upośledzenie intelektualne lub poznawcze u tych, które przeżyją. oszacował, że liczba dzieci z niedowagą (wskaźnik Z masy ciała w stosunku do wieku < -2) na całym świecie wynosi 101 milionów, czyli 16%. W badaniach wykorzystujących różne metody oceny niedożywienia częstość ostrego niedożywienia wśród hospitalizowanych dzieci w krajach rozwiniętych wahała się od 6 do 51%.

W przewodzie pokarmowym człowieka występują populacje drobnoustrojów składające się z 1013–1014 komórek. Bakterie okrężnicy są głównie beztlenowe i przeprowadzają szereg procesów metabolicznych, z których niektóre uważa się za korzystne dla gospodarza. Na przykład drobnoustroje jelitowe fermentują niestrawne węglowodany, wytwarzając krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe (SCFA) dla gospodarza. Donoszono, że te SCFA mają szereg korzyści zdrowotnych dla gospodarza, w tym dostarczają energię komórkom nabłonkowym i obniżają pH światła jelita, ograniczając w ten sposób wzrost niektórych patogenów i zapewniając gospodarzowi działanie przeciwzapalne. Zaobserwowano również, że mikroflora jelitowa odgrywa ważną rolę w wchłanianiu, magazynowaniu i wydatkowaniu energii z diety, a także syntezie witamin K i B12. Ostatnie badania sugerują związek pomiędzy mikroflorą jelitową (GM) a niedożywieniem, przy czym kilka badań wskazuje na przewagę patogennych bakterii jelitowych w jelitach niedożywionych dzieci w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną. Zgodnie z sugestią, że przeciążenie patogenami prowadzi do trwałego zapalenia jelit, zwiększonej przepuszczalności i złego wchłaniania składników odżywczych. Takie korzyści doprowadziły do ​​rosnącego zainteresowania stosowaniem prebiotyków, probiotyków i innych modyfikacji diety w celu modulowania mikroflory jelitowej w celu poprawy odżywiania i zdrowia. Probiotyki definiuje się jako „żywe mikroorganizmy, które podane w odpowiednich ilościach przynoszą korzyści zdrowotne gospodarzowi. Na przykład wiadomo, że dodatek probiotyków do preparatów do początkowego żywienia niemowląt zapewnia niemowlętom liczne korzyści, w tym poprawę zdrowia jelit i odporności , przeciwdziałając rozwojowi szkodliwych bakterii (patogenów) w jelitach i poprawiając ogólną odporność gospodarza i stan zdrowia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Skutki niedożywienia dzieci otrzymujących probiotyki (Lactobacillus i Bifidobacterium)

Opis

Kryteria włączenia:

1- Grupa wiekowa dzieci od 6 miesiąca do 5 lat

Kryteria wykluczenia:

  • wiek poniżej 6 miesięcy i powyżej 5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skutki niedożywienia dzieci otrzymujących probiotyki (Lactobacillus i Bifidobacterium)
Linia bazowa
historia okołoporodowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
  1. donoszony lub przedwczesny
  2. rodzaj dostawy
  3. Przyjęcie na NICU
Linia bazowa
Historia obecna
Ramy czasowe: Linia bazowa
  1. rodzaj choroby
  2. początek
  3. kurs
  4. czas trwania
  5. znaki w stolcu i moczu.
Linia bazowa
Historia karmienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
  1. karmienie piersią
  2. moc ssania
  3. karmienie formułą
Linia bazowa
Historia matki
Ramy czasowe: Linia bazowa
  1. Historia ciąży i porodu
  2. Wszelkie powikłania lub choroby matki podczas ciąży
  3. Używanie jakichkolwiek narkotyków
Linia bazowa
Dochodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
  1. pełna morfologia krwi
  2. badanie czynności wątroby
  3. badanie czynności nerek
  4. Losowe stężenie glukozy we krwi
Linia bazowa
Rozmiar próbki
Ramy czasowe: Linia bazowa
102 pacjentów
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Probiotics Supplementation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj