- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06606951
Auswirkung der Probiotika-Supplementierung auf das Ergebnis unterernährter Kinder
Auswirkung der Probiotika-Supplementierung auf das Ergebnis unterernährter Kinder, die im Kinderkrankenhaus der Universität Assiut aufgenommen wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Akute Unterernährung ist ein Ungleichgewicht zwischen Nährstoffbedarf und -aufnahme, das zu einem kumulativen Defizit an Energie, Proteinen oder Mikronährstoffen führt, das sich negativ auf Wachstum, Entwicklung und andere relevante Ergebnisse auswirken kann.
Primäre akute Unterernährung bei Kindern ist das Ergebnis einer unzureichenden Nahrungsmittelversorgung, die durch sozioökonomische und umweltbedingte Faktoren verursacht wird, und tritt am häufigsten in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen auf.
Zu den verantwortlichen Faktoren gehören Ernährungsunsicherheit im Haushalt, Armut, schlechte Ernährung schwangerer Frauen, intrauterine Wachstumsverzögerung, niedriges Geburtsgewicht, schlechtes Stillen und unzureichende Beikost, häufige Infektionskrankheiten, schlechte Wasserqualität, Hygiene usw. Daher ist die primäre akute Mangelernährung meist eher sozial als biomedizinisch bedingt, aber auch multifaktoriell. Die wiederholte Exposition gegenüber Krankheitserregern in der Umwelt führt zur Kolonisierung von Dünndarmbakterien mit einer Ansammlung von Entzündungszellen in der Dünndarmschleimhaut, einer Schädigung der Darmzotten und in der Folge zu einer Malabsorption von Nährstoffen, was zu Mangelernährung führt.
Sekundäre akute Mangelernährung ist in der Regel auf einen abnormalen Nährstoffverlust, einen erhöhten Energieverbrauch oder eine verringerte Nahrungsaufnahme zurückzuführen, häufig im Zusammenhang mit zugrunde liegenden, meist chronischen Krankheiten wie Mukoviszidose, chronischem Nierenversagen, chronischen Lebererkrankungen, bösartigen Erkrankungen im Kindesalter, angeborenen Herzfehlern, und neuromuskuläre Erkrankungen Akute Unterernährung ist für fast ein Drittel aller Todesfälle bei Kindern unter 5 Jahren verantwortlich und führt bei den Überlebenden zu intellektuellen oder kognitiven Beeinträchtigungen. Er schätzte die Zahl der untergewichtigen Kinder (Gewicht-für-Alter-Z-Score < -2) weltweit auf 101 Millionen oder 16 %. In Studien, die verschiedene Methoden zur Beurteilung von Mangelernährung verwendeten, lag die Prävalenz akuter Mangelernährung bei hospitalisierten Kindern in Industrieländern zwischen 6 und 51 %.
Der menschliche Magen-Darm-Trakt beherbergt Mikrobenpopulationen, die aus 1013–1014 Zellen bestehen. Die Dickdarmbakterien sind hauptsächlich anaerob und führen eine Reihe von Stoffwechselprozessen durch, von denen einige als vorteilhaft für den Wirt angesehen werden. Beispielsweise fermentieren Darmmikroben unverdauliche Kohlenhydrate und erzeugen so kurzkettige Fettsäuren (SCFAs) für den Wirt. Berichten zufolge haben diese SCFAs mehrere gesundheitliche Vorteile für den Wirt, darunter die Bereitstellung von Energie für Epithelzellen und die Senkung des pH-Werts des Darmlumens, wodurch das Wachstum einiger Krankheitserreger eingeschränkt und dem Wirt eine entzündungshemmende Wirkung verliehen wird. Es wurde auch beobachtet, dass die Darmmikrobiota eine wichtige Rolle bei der Absorption, Speicherung und Abgabe von Energie aus der Nahrung sowie bei der Synthese der Vitamine K und B12 spielt. Neuere Studien deuten auf einen Zusammenhang zwischen Darmmikrobiota (GM) und Unterernährung hin, wobei mehrere Studien von einer Dominanz berichten von pathogenen Darmbakterien im Darm unterernährter Kinder im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen. Dementsprechend wurde vermutet, dass eine pathogene Überlastung zu anhaltender Darmentzündung, erhöhter Permeabilität und Nährstoffmalabsorption führt. Diese Vorteile haben zu einem wachsenden Interesse an der Verwendung von Präbiotika, Probiotika und anderen Ernährungsumstellungen zur Modulation der Darmmikrobiota zur Verbesserung von Ernährung und Gesundheit geführt werden definiert als „lebende Mikroorganismen, die, wenn sie in angemessenen Mengen verabreicht werden, dem Wirt einen gesundheitlichen Nutzen verleihen. Beispielsweise ist bekannt, dass der Zusatz von Probiotika zu Säuglingsanfangsnahrung dem Säugling zahlreiche Vorteile bringt, darunter die Verbesserung der Darmgesundheit und der Immunität.“ , wirkt dem Wachstum schädlicher Bakterien (Krankheitserreger) im Darm entgegen und verbessert den allgemeinen Immun- und Gesundheitszustand des Wirts
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ayat Gamal Darwish
- Telefonnummer: +20 101 106 43
- E-Mail: ayatgamal53@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amir Mohamed Abo El Gheet
- Telefonnummer: 01065742277
- E-Mail: Amircle76@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1- Altersgruppe der Kinder von 6 Monaten bis 5 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 6 Monaten und über 5 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
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Ziel der Studie
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Die Folgen unterernährter Kinder, die Probiotika (Lactobacillus und Bifidobacterium) erhalten
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perinatale Geschichte
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Fütterungsgeschichte
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Mütterliche Geschichte
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Untersuchungen
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Probengröße
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102 Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sender R, Fuchs S, Milo R. Revised Estimates for the Number of Human and Bacteria Cells in the Body. PLoS Biol. 2016 Aug 19;14(8):e1002533. doi: 10.1371/journal.pbio.1002533. eCollection 2016 Aug.
- Bakker GJ, Zhao J, Herrema H, Nieuwdorp M. Gut Microbiota and Energy Expenditure in Health and Obesity. J Clin Gastroenterol. 2015 Nov-Dec;49 Suppl 1:S13-9. doi: 10.1097/MCG.0000000000000363.
- van den Elsen LW, Poyntz HC, Weyrich LS, Young W, Forbes-Blom EE. Embracing the gut microbiota: the new frontier for inflammatory and infectious diseases. Clin Transl Immunology. 2017 Jan 20;6(1):e125. doi: 10.1038/cti.2016.91. eCollection 2017 Jan.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Probiotics Supplementation
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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