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Auswirkung der Probiotika-Supplementierung auf das Ergebnis unterernährter Kinder

18. September 2024 aktualisiert von: Ayat Gamal Darwish, Assiut University

Auswirkung der Probiotika-Supplementierung auf das Ergebnis unterernährter Kinder, die im Kinderkrankenhaus der Universität Assiut aufgenommen wurden

Die Folgen unterernährter Kinder, die Probiotika (Lactobacillus und Bifidobacterium) erhalten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Akute Unterernährung ist ein Ungleichgewicht zwischen Nährstoffbedarf und -aufnahme, das zu einem kumulativen Defizit an Energie, Proteinen oder Mikronährstoffen führt, das sich negativ auf Wachstum, Entwicklung und andere relevante Ergebnisse auswirken kann.

Primäre akute Unterernährung bei Kindern ist das Ergebnis einer unzureichenden Nahrungsmittelversorgung, die durch sozioökonomische und umweltbedingte Faktoren verursacht wird, und tritt am häufigsten in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen auf.

Zu den verantwortlichen Faktoren gehören Ernährungsunsicherheit im Haushalt, Armut, schlechte Ernährung schwangerer Frauen, intrauterine Wachstumsverzögerung, niedriges Geburtsgewicht, schlechtes Stillen und unzureichende Beikost, häufige Infektionskrankheiten, schlechte Wasserqualität, Hygiene usw. Daher ist die primäre akute Mangelernährung meist eher sozial als biomedizinisch bedingt, aber auch multifaktoriell. Die wiederholte Exposition gegenüber Krankheitserregern in der Umwelt führt zur Kolonisierung von Dünndarmbakterien mit einer Ansammlung von Entzündungszellen in der Dünndarmschleimhaut, einer Schädigung der Darmzotten und in der Folge zu einer Malabsorption von Nährstoffen, was zu Mangelernährung führt.

Sekundäre akute Mangelernährung ist in der Regel auf einen abnormalen Nährstoffverlust, einen erhöhten Energieverbrauch oder eine verringerte Nahrungsaufnahme zurückzuführen, häufig im Zusammenhang mit zugrunde liegenden, meist chronischen Krankheiten wie Mukoviszidose, chronischem Nierenversagen, chronischen Lebererkrankungen, bösartigen Erkrankungen im Kindesalter, angeborenen Herzfehlern, und neuromuskuläre Erkrankungen Akute Unterernährung ist für fast ein Drittel aller Todesfälle bei Kindern unter 5 Jahren verantwortlich und führt bei den Überlebenden zu intellektuellen oder kognitiven Beeinträchtigungen. Er schätzte die Zahl der untergewichtigen Kinder (Gewicht-für-Alter-Z-Score < -2) weltweit auf 101 Millionen oder 16 %. In Studien, die verschiedene Methoden zur Beurteilung von Mangelernährung verwendeten, lag die Prävalenz akuter Mangelernährung bei hospitalisierten Kindern in Industrieländern zwischen 6 und 51 %.

Der menschliche Magen-Darm-Trakt beherbergt Mikrobenpopulationen, die aus 1013–1014 Zellen bestehen. Die Dickdarmbakterien sind hauptsächlich anaerob und führen eine Reihe von Stoffwechselprozessen durch, von denen einige als vorteilhaft für den Wirt angesehen werden. Beispielsweise fermentieren Darmmikroben unverdauliche Kohlenhydrate und erzeugen so kurzkettige Fettsäuren (SCFAs) für den Wirt. Berichten zufolge haben diese SCFAs mehrere gesundheitliche Vorteile für den Wirt, darunter die Bereitstellung von Energie für Epithelzellen und die Senkung des pH-Werts des Darmlumens, wodurch das Wachstum einiger Krankheitserreger eingeschränkt und dem Wirt eine entzündungshemmende Wirkung verliehen wird. Es wurde auch beobachtet, dass die Darmmikrobiota eine wichtige Rolle bei der Absorption, Speicherung und Abgabe von Energie aus der Nahrung sowie bei der Synthese der Vitamine K und B12 spielt. Neuere Studien deuten auf einen Zusammenhang zwischen Darmmikrobiota (GM) und Unterernährung hin, wobei mehrere Studien von einer Dominanz berichten von pathogenen Darmbakterien im Darm unterernährter Kinder im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen. Dementsprechend wurde vermutet, dass eine pathogene Überlastung zu anhaltender Darmentzündung, erhöhter Permeabilität und Nährstoffmalabsorption führt. Diese Vorteile haben zu einem wachsenden Interesse an der Verwendung von Präbiotika, Probiotika und anderen Ernährungsumstellungen zur Modulation der Darmmikrobiota zur Verbesserung von Ernährung und Gesundheit geführt werden definiert als „lebende Mikroorganismen, die, wenn sie in angemessenen Mengen verabreicht werden, dem Wirt einen gesundheitlichen Nutzen verleihen. Beispielsweise ist bekannt, dass der Zusatz von Probiotika zu Säuglingsanfangsnahrung dem Säugling zahlreiche Vorteile bringt, darunter die Verbesserung der Darmgesundheit und der Immunität.“ , wirkt dem Wachstum schädlicher Bakterien (Krankheitserreger) im Darm entgegen und verbessert den allgemeinen Immun- und Gesundheitszustand des Wirts

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Folgen unterernährter Kinder, die Probiotika (Lactobacillus und Bifidobacterium) erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1- Altersgruppe der Kinder von 6 Monaten bis 5 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 6 Monaten und über 5 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel der Studie
Zeitfenster: Grundlinie
Die Folgen unterernährter Kinder, die Probiotika (Lactobacillus und Bifidobacterium) erhalten
Grundlinie
perinatale Geschichte
Zeitfenster: Grundlinie
  1. Vollzeit oder Frühgeburt
  2. Art der Lieferung
  3. Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation
Grundlinie
Gegenwärtige Geschichte
Zeitfenster: Grundlinie
  1. Krankheitstyp
  2. Beginn
  3. Kurs
  4. Dauer
  5. Stuhl- und Urinzeichen.
Grundlinie
Fütterungsgeschichte
Zeitfenster: Grundlinie
  1. Stillen
  2. Saugkraft
  3. Formelfütterung
Grundlinie
Mütterliche Geschichte
Zeitfenster: Grundlinie
  1. Die Geschichte von Schwangerschaft und Entbindung
  2. Alle mütterlichen Komplikationen oder Erkrankungen während der Schwangerschaft
  3. Einnahme jeglicher Drogen
Grundlinie
Untersuchungen
Zeitfenster: Grundlinie
  1. komplettes Blutbild
  2. Leberfunktionstest
  3. Nierenfunktionstest
  4. Zufälliger Blutzucker
Grundlinie
Probengröße
Zeitfenster: Grundlinie
102 Patienten
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Probiotics Supplementation

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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