Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van probiotica-suppletie op de uitkomst van ondervoede kinderen

18 september 2024 bijgewerkt door: Ayat Gamal Darwish, Assiut University

Effect van probiotica-suppletie op de uitkomst van ondervoede kinderen die zijn opgenomen in het Assiut Universitair Kinderziekenhuis

Het resultaat van ondervoede kinderen die probiotica krijgen (Lactobacillus en Bifidobacterium

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Acute ondervoeding is een onbalans tussen de behoefte aan en de inname van voedingsstoffen, resulterend in cumulatieve tekorten aan energie, eiwitten of micronutriënten die de groei, ontwikkeling en andere relevante uitkomsten negatief kunnen beïnvloeden.

Primaire acute ondervoeding bij kinderen is het gevolg van een ontoereikende voedselvoorziening, veroorzaakt door sociaal-economische en omgevingsfactoren, en komt het meest voor in lage- en middeninkomenslanden.

Verantwoordelijke factoren zijn onder meer de voedselonzekerheid in het huishouden, armoede, slechte voeding van zwangere vrouwen, intra-uteriene groeivertraging, een laag geboortegewicht, slechte borstvoeding en onvoldoende aanvullende voeding, frequente infectieziekten, slechte waterkwaliteit, hygiëne, enz. Daarom is primaire acute ondervoeding eerder sociaal dan biomedisch van oorsprong, maar ook multifactorieel. De herhaalde blootstelling aan pathogenen in de omgeving veroorzaakt bacteriële kolonisatie in de dunne darm, met ophoping van ontstekingscellen in het slijmvlies van de dunne darm, schade aan de darmvlokken en dientengevolge malabsorptie van voedingsstoffen, wat resulteert in ondervoeding.

Secundaire acute ondervoeding is meestal te wijten aan abnormaal verlies aan voedingsstoffen, verhoogd energieverbruik of verminderde voedselinname, vaak in de context van onderliggende, meestal chronische ziekten zoals cystische fibrose, chronisch nierfalen, chronische leverziekten, kwaadaardige aandoeningen bij kinderen, aangeboren hartaandoeningen, en neuromusculaire ziekten Acute ondervoeding is verantwoordelijk voor bijna een derde van alle sterfgevallen bij kinderen jonger dan 5 jaar en veroorzaakt intellectuele of cognitieve stoornissen bij degenen die overleven. Het geschatte aantal kinderen met ondergewicht (gewicht-voor-leeftijd Z-score < -2) bedraagt ​​wereldwijd 101 miljoen of 16%. Uit onderzoek waarbij gebruik werd gemaakt van verschillende methoden om ondervoeding te beoordelen, bleek dat de prevalentie van acute ondervoeding onder gehospitaliseerde kinderen in ontwikkelde landen varieerde van 6 tot 51%.

Het menselijke maagdarmkanaal herbergt microbiële populaties bestaande uit 1013-1014 cellen. De darmbacteriën zijn voornamelijk anaëroob en voeren een reeks metabolische processen uit, waarvan sommige als gunstig voor de gastheer worden beschouwd. Darmmicroben fermenteren bijvoorbeeld onverteerbare koolhydraten en genereren korteketenvetzuren (SCFA's) voor de gastheer. Er is gerapporteerd dat deze SCFA's verschillende gezondheidsvoordelen voor de gastheer hebben, waaronder het leveren van energie aan epitheelcellen en het verlagen van de pH van het darmlumen, waardoor de groei van sommige pathogenen wordt beperkt en een ontstekingsremmend effect op de gastheer wordt geboden. Er is ook waargenomen dat de darmmicrobiota een belangrijke rol speelt bij de opname, opslag en besteding van energie uit de voeding, evenals bij de synthese van vitamine K en B12. Recente onderzoeken suggereren een verband tussen darmmicrobiota (GM) en ondervoeding, waarbij verschillende onderzoeken melding maken van overwicht van pathogene darmbacteriën in de ingewanden van ondervoede kinderen vergeleken met gezonde controles. In overeenstemming hiermee is gesuggereerd dat pathogene overbelasting leidt tot aanhoudende darmontsteking, verhoogde permeabiliteit en malabsorptie van voedingsstoffen. Dergelijke voordelen hebben geleid tot een groeiende belangstelling voor het gebruik van prebiotica, probiotica en andere dieetaanpassingen om de darmmicrobiota te moduleren om de voeding en gezondheid te verbeteren. worden gedefinieerd als ‘levende micro-organismen die, wanneer ze in voldoende hoeveelheden worden toegediend, een gezondheidsvoordeel voor de gastheer opleveren. Het is bijvoorbeeld bekend dat de toevoeging van probiotica aan zuigelingenvoeding talrijke voordelen voor het kind oplevert, waaronder de verbetering van de darmgezondheid en de immuniteit. , waardoor de groei van schadelijke bacteriën (ziekteverwekkers) in de darmen wordt tegengegaan en de algehele immuun- en gezondheidsstatus van de gastheer wordt verbeterd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

102

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het resultaat van ondervoede kinderen die probiotica krijgen (Lactobacillus en Bifidobacterium)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1- Leeftijdsgroep kinderen van 6 maanden tot 5 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 6 maanden en ouder dan 5 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doel van de studie
Tijdsspanne: Basislijn
Het resultaat van ondervoede kinderen die probiotica krijgen (Lactobacillus en Bifidobacterium)
Basislijn
perinatale geschiedenis
Tijdsspanne: Basislijn
  1. voldragen of prematuren
  2. soort levering
  3. NICU-opname
Basislijn
Huidige geschiedenis
Tijdsspanne: Basislijn
  1. soort ziekte
  2. begin
  3. cursus
  4. duur
  5. ontlasting en urine karakters.
Basislijn
Geschiedenis van het voeden
Tijdsspanne: Basislijn
  1. borstvoeding
  2. zuigkracht
  3. formule voeding
Basislijn
Moederlijke geschiedenis
Tijdsspanne: Basislijn
  1. De geschiedenis van zwangerschap en bevalling
  2. Eventuele maternale complicaties of ziekte tijdens de zwangerschap
  3. Gebruik van eventuele medicijnen
Basislijn
Onderzoeken
Tijdsspanne: Basislijn
  1. compleet bloedbeeld
  2. leverfunctietest
  3. nierfunctietest
  4. Willekeurige bloedglucose
Basislijn
Steekproefgrootte
Tijdsspanne: Basislijn
102 patiënten
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Probiotics Supplementation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren