Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av probiotikatilskudd på utfallet av underernærte barn

18. september 2024 oppdatert av: Ayat Gamal Darwish, Assiut University

Effekt av probiotikatilskudd på utfallet av underernærte barn innlagt ved Assiut universitetsbarnesykehus

Utfallet av underernærte barn som får probiotika (Lactobacillus og Bifidobacterium

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Akutt underernæring er en ubalanse mellom næringsbehov og inntak, noe som resulterer i kumulativt underskudd av energi, protein eller mikronæringsstoffer som kan påvirke vekst, utvikling og andre relevante utfall negativt.

Primær akutt underernæring hos barn er et resultat av utilstrekkelig matforsyning forårsaket av sosioøkonomiske og miljømessige faktorer, og det er oftest sett i lav- og mellominntektsland.

Ansvarlige faktorer inkluderer matusikkerhet i husholdningen, fattigdom, dårlig ernæring av gravide kvinner, intrauterin vekstbegrensning, lav fødselsvekt, dårlig amming og utilstrekkelig komplementær fôring, hyppige smittsomme sykdommer, dårlig vannkvalitet, hygiene, etc. Derfor er primær akutt underernæring for det meste sosial snarere enn biomedisinsk opprinnelse, men den er også multifaktoriell. Den gjentatte eksponeringen for patogener i miljøet forårsaker bakteriell kolonisering av tynntarmen, med akkumulering av betennelsesceller i tynntarmens slimhinne, skade på tarmvilli, og følgelig malabsorpsjon av næringsstoffer, noe som resulterer i underernæring.

Sekundær akutt underernæring skyldes vanligvis unormalt tap av næringsstoffer, økt energiforbruk eller redusert matinntak, ofte i sammenheng med underliggende, for det meste kroniske, sykdommer som cystisk fibrose, kronisk nyresvikt, kroniske leversykdommer, maligniteter i barndommen, medfødt hjertesykdom, og nevromuskulære sykdommer Akutt underernæring er ansvarlig for nesten en tredjedel av alle dødsfall hos barn < 5 år og forårsaker intellektuell eller kognitiv svikt blant de som overlever. han estimerte antall undervektige barn (vekt for alder Z-score < -2) globalt er 101 millioner eller 16 %. I studier som bruker ulike metoder for å vurdere underernæring, varierte forekomsten av akutt underernæring blant sykehusinnlagte barn i utviklede land fra 6 til 51 %.

Den menneskelige mage-tarmkanalen huser mikrobielle populasjoner bestående av 1013-1014 celler. Kolonbakteriene er hovedsakelig anaerobe og utfører en rekke metabolske prosesser, hvorav noen anses som fordelaktige for verten. For eksempel fermenterer tarmmikrober ufordøyelige karbohydrater, og genererer kortkjedede fettsyrer (SCFA) for verten. Disse SCFA-ene har blitt rapportert å ha flere helsemessige fordeler for verten, inkludert tilførsel av energi til epitelceller og senking av pH i tarmlumen, og dermed begrense veksten av noen patogener og gi en anti-inflammatorisk effekt til verten. Tarmmikrobiotaen har også blitt observert å spille en viktig rolle i absorpsjon, lagring og forbruk av energi fra kostholdet, samt syntese av vitamin K og B12. Nyere studier tyder på en sammenheng mellom tarmmikrobiota (GM) og underernæring med flere studier som rapporterer overvekt. av patogene tarmbakterier i tarmene til underernærte barn sammenlignet med friske kontroller. Tilsvarende har det blitt antydet at patogen overbelastning fører til vedvarende enterisk betennelse, økt permeabilitet og næringsmalabsorpsjon. Slike fordeler har ført til en økende interesse for bruk av prebiotika, probiotika og andre kosttilskuddsmodifikasjoner for å modulere tarmmikrobiotaen for å forbedre ernæring og helse Probiotika er definert som "levende mikroorganismer som, når de administreres i tilstrekkelige mengder, gir en helsemessig fordel for verten. For eksempel har tilsetning av probiotika til morsmelkerstatning vært kjent for å gi spedbarnet en rekke fordeler, inkludert forbedring av tarmhelse og immunitet , motvirke veksten av skadelige bakterier (patogener) i tarmen og forbedre vertens generelle immun- og helsestatus

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

102

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Resultatet av underernærte barn som får probiotika (Lactobacillus og Bifidobacterium)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

1- Aldersgruppe av barn fra 6 måneder til 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 6 måneder og over 5 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målet med studiet
Tidsramme: Grunnlinje
Resultatet av underernærte barn som får probiotika (Lactobacillus og Bifidobacterium)
Grunnlinje
perinatal historie
Tidsramme: Grunnlinje
  1. full termin eller prematur
  2. type levering
  3. NICU innleggelse
Grunnlinje
Nåværende historie
Tidsramme: Grunnlinje
  1. sykdomstype
  2. begynnelse
  3. kurs
  4. varighet
  5. avføring og urin tegn.
Grunnlinje
Fôringshistorikk
Tidsramme: Grunnlinje
  1. amming
  2. diende kraft
  3. formel fôring
Grunnlinje
Mors historie
Tidsramme: Grunnlinje
  1. Historien om graviditet og fødsel
  2. Eventuelle komplikasjoner eller sykdom hos mor under svangerskapet
  3. Bruk av noen medikamenter
Grunnlinje
Undersøkelser
Tidsramme: Grunnlinje
  1. fullstendig blodtelling
  2. leverfunksjonstest
  3. nyrefunksjonstest
  4. Tilfeldig blodsukker
Grunnlinje
Prøvestørrelse
Tidsramme: Grunnlinje
102 pasienter
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Probiotics Supplementation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere