- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06606951
Влияние добавок пробиотиков на исходы у детей, страдающих от недоедания
Влияние добавок пробиотиков на исход недоедающих детей, поступивших в детскую больницу Университета Асьют
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Острая недостаточность питания — это дисбаланс между потребностью в питательных веществах и их потреблением, приводящий к кумулятивному дефициту энергии, белка или микроэлементов, что может негативно повлиять на рост, развитие и другие соответствующие результаты.
Первичное острое недоедание у детей является результатом неадекватного снабжения продовольствием, вызванного социально-экономическими и экологическими факторами, и чаще всего наблюдается в странах с низким и средним уровнем дохода.
Ответственные факторы включают отсутствие продовольственной безопасности домохозяйств, бедность, плохое питание беременных женщин, задержку внутриутробного развития, низкий вес при рождении, плохое грудное вскармливание и неадекватный прикорм, частые инфекционные заболевания, плохое качество воды, гигиены и т. д. Таким образом, первичное острое недоедание имеет преимущественно социальное, а не биомедицинское происхождение, но оно также является многофакторным. Повторяющееся воздействие патогенов из окружающей среды вызывает бактериальную колонизацию тонкой кишки с накоплением воспалительных клеток в слизистой оболочке тонкой кишки, повреждением ворсинок кишечника и, как следствие, нарушением всасывания питательных веществ, что приводит к недостаточности питания.
Вторичная острая недостаточность питания обычно возникает из-за аномальной потери питательных веществ, увеличения затрат энергии или снижения потребления пищи, часто в контексте основных, в основном хронических, заболеваний, таких как муковисцидоз, хроническая почечная недостаточность, хронические заболевания печени, детские злокачественные новообразования, врожденные пороки сердца, и нервно-мышечные заболевания. Острое недоедание является причиной почти трети всех случаев смерти детей в возрасте < 5 лет и вызывает интеллектуальные или когнитивные нарушения у тех, кто выживает. По его оценкам, количество детей с пониженным весом (показатель Z веса к возрасту <-2) во всем мире составляет 101 миллион, или 16%. В исследованиях с использованием различных методов оценки недостаточности питания распространенность острой недостаточности питания среди госпитализированных детей в развитых странах колебалась от 6 до 51%.
В желудочно-кишечном тракте человека обитают микробные популяции, состоящие из 1013-1014 клеток. Бактерии толстой кишки в основном анаэробны и осуществляют ряд метаболических процессов, некоторые из которых считаются полезными для хозяина. Например, кишечные микробы ферментируют неперевариваемые углеводы, производя короткоцепочечные жирные кислоты (КЦЖК) для хозяина. Сообщается, что эти SCFAs приносят несколько преимуществ для здоровья хозяина, включая обеспечение энергией эпителиальных клеток и снижение pH просвета кишечника, тем самым ограничивая рост некоторых патогенов и оказывая противовоспалительное действие на хозяина. Также было замечено, что микробиота кишечника играет важную роль в поглощении, хранении и расходе энергии из рациона, а также в синтезе витаминов К и В12. патогенных кишечных бактерий в кишечнике детей, страдающих от недоедания, по сравнению со здоровыми людьми. Одновременно было высказано предположение, что патогенная перегрузка приводит к стойкому воспалению кишечника, повышенной проницаемости и нарушению всасывания питательных веществ. Такие преимущества привели к растущему интересу к использованию пребиотиков, пробиотиков и других диетических модификаций для модуляции микробиоты кишечника с целью улучшения питания и здоровья. Пробиотики определяются как «живые микроорганизмы, которые при введении в адекватных количествах приносят пользу для здоровья хозяина. Например, известно, что добавление пробиотиков в детскую смесь приносит многочисленные преимущества младенцу, включая улучшение здоровья кишечника и иммунитета. , противодействуя росту вредных бактерий (патогенов) в кишечнике и улучшая общий иммунитет и состояние здоровья хозяина.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayat Gamal Darwish
- Номер телефона: +20 101 106 43
- Электронная почта: ayatgamal53@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amir Mohamed Abo El Gheet
- Номер телефона: 01065742277
- Электронная почта: Amircle76@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1- Возрастная группа детей от 6 месяцев до 5 лет.
Критерии исключения:
- возраст до 6 месяцев и старше 5 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цель исследования
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Результат недоедания детей, получающих пробиотики (лактобактерии и бифидобактерии)
|
Базовый уровень
|
|
перинатальный анамнез
Временное ограничение: Базовый уровень
|
|
Базовый уровень
|
|
Современная история
Временное ограничение: Базовый уровень
|
|
Базовый уровень
|
|
История кормления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
|
Базовый уровень
|
|
Материнская история
Временное ограничение: Базовый уровень
|
|
Базовый уровень
|
|
Расследования
Временное ограничение: Базовый уровень
|
|
Базовый уровень
|
|
Размер выборки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
102 пациента
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sender R, Fuchs S, Milo R. Revised Estimates for the Number of Human and Bacteria Cells in the Body. PLoS Biol. 2016 Aug 19;14(8):e1002533. doi: 10.1371/journal.pbio.1002533. eCollection 2016 Aug.
- Bakker GJ, Zhao J, Herrema H, Nieuwdorp M. Gut Microbiota and Energy Expenditure in Health and Obesity. J Clin Gastroenterol. 2015 Nov-Dec;49 Suppl 1:S13-9. doi: 10.1097/MCG.0000000000000363.
- van den Elsen LW, Poyntz HC, Weyrich LS, Young W, Forbes-Blom EE. Embracing the gut microbiota: the new frontier for inflammatory and infectious diseases. Clin Transl Immunology. 2017 Jan 20;6(1):e125. doi: 10.1038/cti.2016.91. eCollection 2017 Jan.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Probiotics Supplementation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .