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Efecto de la suplementación con probióticos sobre el resultado de los niños desnutridos

18 de septiembre de 2024 actualizado por: Ayat Gamal Darwish, Assiut University

Efecto de la suplementación con probióticos sobre el resultado de niños desnutridos ingresados ​​en el Hospital Infantil de la Universidad de Assiut

El resultado de los niños desnutridos que reciben probióticos (Lactobacillus y Bifidobacterium

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La desnutrición aguda es un desequilibrio entre las necesidades y la ingesta de nutrientes, que da como resultado déficits acumulativos de energía, proteínas o micronutrientes que pueden afectar negativamente el crecimiento, el desarrollo y otros resultados relevantes.

La desnutrición aguda primaria en los niños es el resultado de un suministro inadecuado de alimentos causado por factores socioeconómicos y ambientales, y se observa con mayor frecuencia en países de ingresos bajos y medianos.

Los factores responsables incluyen la inseguridad alimentaria en los hogares, la pobreza, la mala nutrición de las mujeres embarazadas, la restricción del crecimiento intrauterino, el bajo peso al nacer, la mala lactancia materna y la alimentación complementaria inadecuada, las frecuentes enfermedades infecciosas, la mala calidad del agua, la higiene, etc. Por lo tanto, la desnutrición aguda primaria tiene un origen más social que biomédico, pero también es multifactorial. La exposición repetitiva a patógenos del ambiente provoca colonización bacteriana del intestino delgado, con acumulación de células inflamatorias en la mucosa del intestino delgado, daño de las vellosidades intestinales y, en consecuencia, malabsorción de nutrientes, lo que resulta en desnutrición.

La desnutrición aguda secundaria suele deberse a una pérdida anormal de nutrientes, un mayor gasto de energía o una disminución de la ingesta de alimentos, frecuentemente en el contexto de enfermedades subyacentes, en su mayoría crónicas, como la fibrosis quística, la insuficiencia renal crónica, las enfermedades hepáticas crónicas, los tumores malignos infantiles, las cardiopatías congénitas, y enfermedades neuromusculares La desnutrición aguda es responsable de casi un tercio de todas las muertes en niños < 5 años de edad y causa deterioro intelectual o cognitivo entre los que sobreviven. El número estimado de niños con bajo peso (puntuación Z de peso para la edad < -2) a nivel mundial es de 101 millones o el 16%. En estudios que utilizaron diversos métodos para evaluar la desnutrición, la prevalencia de la desnutrición aguda entre los niños hospitalizados en los países desarrollados osciló entre el 6 y el 51%.

El tracto gastrointestinal humano alberga poblaciones microbianas que constan de 1013-1014 células. Las bacterias del colon son principalmente anaeróbicas y llevan a cabo una variedad de procesos metabólicos, algunos de los cuales se consideran beneficiosos para el huésped. Por ejemplo, los microbios intestinales fermentan carbohidratos no digeribles, generando ácidos grasos de cadena corta (AGCC) para el huésped. Se ha informado que estos SCFA tienen varios beneficios para la salud del huésped, incluido el suministro de energía para las células epiteliales y la reducción del pH de la luz intestinal, restringiendo así el crecimiento de algunos patógenos y proporcionando un efecto antiinflamatorio al huésped. También se ha observado que la microbiota intestinal desempeña un papel importante en la absorción, el almacenamiento y el gasto de energía de la dieta, así como en la síntesis de vitaminas K y B12. Estudios recientes sugieren un vínculo entre la microbiota intestinal (GM) y la desnutrición, y varios estudios informan que predomina de bacterias intestinales patógenas en los intestinos de niños desnutridos en comparación con controles sanos. Concordantemente, se ha sugerido que la sobrecarga patógena conduce a una inflamación entérica persistente, un aumento de la permeabilidad y una mala absorción de nutrientes. Dichos beneficios han llevado a un creciente interés en el uso de prebióticos, probióticos y otras modificaciones dietéticas para modular la microbiota intestinal y mejorar la nutrición y la salud. se definen como "microorganismos vivos que, cuando se administran en cantidades adecuadas, confieren un beneficio para la salud del huésped. Por ejemplo, se sabe que la adición de probióticos a la fórmula infantil confiere numerosos beneficios al bebé, incluida la mejora de la salud intestinal y la inmunidad. , contrarrestando el crecimiento de bacterias dañinas (patógenos) en el intestino y mejorando el estado inmunológico y de salud general del huésped.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ayat Gamal Darwish
  • Número de teléfono: +20 101 106 43
  • Correo electrónico: ayatgamal53@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Amir Mohamed Abo El Gheet
  • Número de teléfono: 01065742277
  • Correo electrónico: Amircle76@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El resultado de los niños desnutridos que reciben probióticos (Lactobacillus y Bifidobacterium)

Descripción

Criterios de inclusión:

1- Grupo de edad de niños desde 6 meses hasta 5 años.

Criterios de exclusión:

  • edad menor de 6 meses y mayor de 5 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo del estudio
Periodo de tiempo: Base
El resultado de los niños desnutridos que reciben probióticos (Lactobacillus y Bifidobacterium)
Base
historia perinatal
Periodo de tiempo: Base
  1. término completo o prematuro
  2. tipo de entrega
  3. admisión a la UCIN
Base
Historia actual
Periodo de tiempo: Base
  1. tipo de enfermedad
  2. comienzo
  3. curso
  4. duración
  5. caracteres en heces y orina.
Base
Historial de alimentación
Periodo de tiempo: Base
  1. lactancia materna
  2. poder de succión
  3. alimentación con fórmula
Base
Historia materna
Periodo de tiempo: Base
  1. La historia del embarazo y el parto.
  2. Cualquier complicación o enfermedad materna durante el embarazo.
  3. Uso de cualquier droga.
Base
Investigaciones
Periodo de tiempo: Base
  1. hemograma completo
  2. prueba de función hepática
  3. prueba de función renal
  4. Glucosa en sangre aleatoria
Base
Tamaño de la muestra
Periodo de tiempo: Base
102 pacientes
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Probiotics Supplementation

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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