- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06606951
Efecto de la suplementación con probióticos sobre el resultado de los niños desnutridos
Efecto de la suplementación con probióticos sobre el resultado de niños desnutridos ingresados en el Hospital Infantil de la Universidad de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La desnutrición aguda es un desequilibrio entre las necesidades y la ingesta de nutrientes, que da como resultado déficits acumulativos de energía, proteínas o micronutrientes que pueden afectar negativamente el crecimiento, el desarrollo y otros resultados relevantes.
La desnutrición aguda primaria en los niños es el resultado de un suministro inadecuado de alimentos causado por factores socioeconómicos y ambientales, y se observa con mayor frecuencia en países de ingresos bajos y medianos.
Los factores responsables incluyen la inseguridad alimentaria en los hogares, la pobreza, la mala nutrición de las mujeres embarazadas, la restricción del crecimiento intrauterino, el bajo peso al nacer, la mala lactancia materna y la alimentación complementaria inadecuada, las frecuentes enfermedades infecciosas, la mala calidad del agua, la higiene, etc. Por lo tanto, la desnutrición aguda primaria tiene un origen más social que biomédico, pero también es multifactorial. La exposición repetitiva a patógenos del ambiente provoca colonización bacteriana del intestino delgado, con acumulación de células inflamatorias en la mucosa del intestino delgado, daño de las vellosidades intestinales y, en consecuencia, malabsorción de nutrientes, lo que resulta en desnutrición.
La desnutrición aguda secundaria suele deberse a una pérdida anormal de nutrientes, un mayor gasto de energía o una disminución de la ingesta de alimentos, frecuentemente en el contexto de enfermedades subyacentes, en su mayoría crónicas, como la fibrosis quística, la insuficiencia renal crónica, las enfermedades hepáticas crónicas, los tumores malignos infantiles, las cardiopatías congénitas, y enfermedades neuromusculares La desnutrición aguda es responsable de casi un tercio de todas las muertes en niños < 5 años de edad y causa deterioro intelectual o cognitivo entre los que sobreviven. El número estimado de niños con bajo peso (puntuación Z de peso para la edad < -2) a nivel mundial es de 101 millones o el 16%. En estudios que utilizaron diversos métodos para evaluar la desnutrición, la prevalencia de la desnutrición aguda entre los niños hospitalizados en los países desarrollados osciló entre el 6 y el 51%.
El tracto gastrointestinal humano alberga poblaciones microbianas que constan de 1013-1014 células. Las bacterias del colon son principalmente anaeróbicas y llevan a cabo una variedad de procesos metabólicos, algunos de los cuales se consideran beneficiosos para el huésped. Por ejemplo, los microbios intestinales fermentan carbohidratos no digeribles, generando ácidos grasos de cadena corta (AGCC) para el huésped. Se ha informado que estos SCFA tienen varios beneficios para la salud del huésped, incluido el suministro de energía para las células epiteliales y la reducción del pH de la luz intestinal, restringiendo así el crecimiento de algunos patógenos y proporcionando un efecto antiinflamatorio al huésped. También se ha observado que la microbiota intestinal desempeña un papel importante en la absorción, el almacenamiento y el gasto de energía de la dieta, así como en la síntesis de vitaminas K y B12. Estudios recientes sugieren un vínculo entre la microbiota intestinal (GM) y la desnutrición, y varios estudios informan que predomina de bacterias intestinales patógenas en los intestinos de niños desnutridos en comparación con controles sanos. Concordantemente, se ha sugerido que la sobrecarga patógena conduce a una inflamación entérica persistente, un aumento de la permeabilidad y una mala absorción de nutrientes. Dichos beneficios han llevado a un creciente interés en el uso de prebióticos, probióticos y otras modificaciones dietéticas para modular la microbiota intestinal y mejorar la nutrición y la salud. se definen como "microorganismos vivos que, cuando se administran en cantidades adecuadas, confieren un beneficio para la salud del huésped. Por ejemplo, se sabe que la adición de probióticos a la fórmula infantil confiere numerosos beneficios al bebé, incluida la mejora de la salud intestinal y la inmunidad. , contrarrestando el crecimiento de bacterias dañinas (patógenos) en el intestino y mejorando el estado inmunológico y de salud general del huésped.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayat Gamal Darwish
- Número de teléfono: +20 101 106 43
- Correo electrónico: ayatgamal53@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amir Mohamed Abo El Gheet
- Número de teléfono: 01065742277
- Correo electrónico: Amircle76@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1- Grupo de edad de niños desde 6 meses hasta 5 años.
Criterios de exclusión:
- edad menor de 6 meses y mayor de 5 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
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El resultado de los niños desnutridos que reciben probióticos (Lactobacillus y Bifidobacterium)
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102 pacientes
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sender R, Fuchs S, Milo R. Revised Estimates for the Number of Human and Bacteria Cells in the Body. PLoS Biol. 2016 Aug 19;14(8):e1002533. doi: 10.1371/journal.pbio.1002533. eCollection 2016 Aug.
- Bakker GJ, Zhao J, Herrema H, Nieuwdorp M. Gut Microbiota and Energy Expenditure in Health and Obesity. J Clin Gastroenterol. 2015 Nov-Dec;49 Suppl 1:S13-9. doi: 10.1097/MCG.0000000000000363.
- van den Elsen LW, Poyntz HC, Weyrich LS, Young W, Forbes-Blom EE. Embracing the gut microbiota: the new frontier for inflammatory and infectious diseases. Clin Transl Immunology. 2017 Jan 20;6(1):e125. doi: 10.1038/cti.2016.91. eCollection 2017 Jan.
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