- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06606951
Probioottien lisäyksen vaikutus aliravittujen lasten tuloksiin
Probioottilisän vaikutus Assiutin yliopistolliseen lastensairaalaan otettujen aliravittujen lasten tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti aliravitsemus on epätasapainoa ravintoaineiden tarpeen ja saannin välillä, mikä johtaa kumulatiivisiin energia-, proteiini- tai hivenravinteiden vajeisiin, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti kasvuun, kehitykseen ja muihin merkityksellisiin tuloksiin.
Lasten ensisijainen akuutti aliravitsemus johtuu sosioekonomisista ja ympäristötekijöistä johtuvasta riittämättömästä ravinnosta, ja sitä havaitaan yleisimmin alhaisen ja keskitulotason maissa.
Vastuullisia tekijöitä ovat kotitalouden elintarviketurvattomuus, köyhyys, raskaana olevien naisten huono ravitsemus, kohdunsisäinen kasvurajoitus, alhainen syntymäpaino, huono imetys ja riittämätön täydennysruokinta, toistuvat tartuntataudit, huono veden laatu, hygienia jne. Siksi primaarinen akuutti aliravitsemus on enimmäkseen sosiaalista kuin biolääketieteellistä alkuperää, mutta se on myös monitekijäinen. Toistuva altistuminen taudinaiheuttajille ympäristössä aiheuttaa ohutsuolen bakteerikolonisaatiota, johon liittyy tulehdussolujen kerääntyminen ohutsuolen limakalvolle, suolen villivaurioita ja tämän seurauksena ravinteiden imeytymishäiriöitä, mikä johtaa aliravitsemukseen.
Toissijainen akuutti aliravitsemus johtuu yleensä epänormaalista ravintohäviöstä, lisääntyneestä energiankulutuksesta tai vähentyneestä ruuansaannista, usein taustalla olevien, enimmäkseen kroonisten sairauksien, kuten kystisen fibroosin, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan, kroonisten maksasairauksien, lapsuuden pahanlaatuisten kasvainten, synnynnäisen sydänsairauden, yhteydessä. ja hermo-lihassairaudet Akuutti aliravitsemus aiheuttaa lähes kolmanneksen kaikista alle 5-vuotiaiden lasten kuolemista ja aiheuttaa henkistä tai kognitiivista heikkenemistä henkiin jääneillä. Hän arvioi alipainoisten lasten lukumäärän (paino-ikä Z-pisteet < -2) maailmanlaajuisesti 101 miljoonaa eli 16 %. Tutkimuksissa, joissa käytettiin erilaisia aliravitsemuksen arviointimenetelmiä, akuutin aliravitsemuksen esiintyvyys sairaalahoidettujen lasten keskuudessa kehittyneissä maissa vaihteli 6-51 %:n välillä.
Ihmisen maha-suolikanavassa on mikrobipopulaatioita, jotka koostuvat 1013-1014 solusta. Paksusuolen bakteerit ovat pääosin anaerobisia ja suorittavat useita aineenvaihduntaprosesseja, joista joidenkin katsotaan olevan hyödyllisiä isännälle. Esimerkiksi suoliston mikrobit fermentoivat sulamattomia hiilihydraatteja ja tuottavat lyhytketjuisia rasvahappoja (SCFA) isännälle. Näillä SCFA:illa on raportoitu olevan useita terveyshyötyjä isännälle, mukaan lukien energian tarjoaminen epiteelisoluille ja suoliston ontelon pH:n alentaminen, mikä rajoittaa joidenkin patogeenien kasvua ja tarjoaa isännälle anti-inflammatorisen vaikutuksen. Suoliston mikrobiotalla on myös havaittu olevan tärkeä rooli ravinnosta saatavan energian imeytymisessä, varastoinnissa ja kulutuksessa sekä K- ja B12-vitamiinien synteesissä. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat suoliston mikrobiotan (GM) ja aliravitsemuksen väliseen yhteyteen, ja useat tutkimukset ovat raportoineet sen ylivoimasta. patogeenisten suolistobakteerien määrä aliravittujen lasten suolistossa verrattuna terveisiin kontrolleihin. Vastaavasti on ehdotettu, että patogeeninen ylikuormitus johtaa jatkuvaan suolistotulehdukseen, lisääntyneeseen läpäisyyn ja ravinteiden imeytymiseen. Tällaiset edut ovat johtaneet kasvavaan kiinnostukseen prebioottien, probioottien ja muiden ruokavaliomuutosten käyttöä kohtaan suoliston mikrobiotan muokkaamiseksi ravinnon ja terveyden parantamiseksi. määritellään "eläviksi mikro-organismeiksi, jotka riittävinä määrinä annettuna tuovat terveydellistä hyötyä isännälle Esimerkiksi probioottien lisäämisen äidinmaidonkorvikkeeseen on tiedetty tuovan monia etuja lapselle, mukaan lukien suoliston terveyden ja immuniteetin paraneminen , estää haitallisten bakteerien (patogeenien) kasvua suolistossa ja parantaa isännän yleistä immuunijärjestelmää ja terveydentilaa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayat Gamal Darwish
- Puhelinnumero: +20 101 106 43
- Sähköposti: ayatgamal53@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amir Mohamed Abo El Gheet
- Puhelinnumero: 01065742277
- Sähköposti: Amircle76@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
1 - Lasten ikäryhmä 6 kuukaudesta 5 vuoteen
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 6 kuukautta ja yli 5 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen tavoite
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aliravittujen lasten tulos, jotka saavat probiootteja (Lactobacillus ja Bifidobacterium)
|
Perustaso
|
|
perinataalinen historia
Aikaikkuna: Perustaso
|
|
Perustaso
|
|
Nykyhistoria
Aikaikkuna: Perustaso
|
|
Perustaso
|
|
Ruokintahistoria
Aikaikkuna: Perustaso
|
|
Perustaso
|
|
Äidin historia
Aikaikkuna: Perustaso
|
|
Perustaso
|
|
Tutkimukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
|
Perustaso
|
|
Näytteen koko
Aikaikkuna: Perustaso
|
102 potilasta
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sender R, Fuchs S, Milo R. Revised Estimates for the Number of Human and Bacteria Cells in the Body. PLoS Biol. 2016 Aug 19;14(8):e1002533. doi: 10.1371/journal.pbio.1002533. eCollection 2016 Aug.
- Bakker GJ, Zhao J, Herrema H, Nieuwdorp M. Gut Microbiota and Energy Expenditure in Health and Obesity. J Clin Gastroenterol. 2015 Nov-Dec;49 Suppl 1:S13-9. doi: 10.1097/MCG.0000000000000363.
- van den Elsen LW, Poyntz HC, Weyrich LS, Young W, Forbes-Blom EE. Embracing the gut microbiota: the new frontier for inflammatory and infectious diseases. Clin Transl Immunology. 2017 Jan 20;6(1):e125. doi: 10.1038/cti.2016.91. eCollection 2017 Jan.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Probiotics Supplementation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .