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Efeito da suplementação de probióticos no resultado de crianças desnutridas

18 de setembro de 2024 atualizado por: Ayat Gamal Darwish, Assiut University

Efeito da suplementação de probióticos no resultado de crianças desnutridas internadas no Hospital Infantil da Universidade de Assiut

O resultado de crianças desnutridas que recebem probióticos (Lactobacillus e Bifidobacterium

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A desnutrição aguda é um desequilíbrio entre as necessidades e a ingestão de nutrientes, resultando em défices cumulativos de energia, proteínas ou micronutrientes que podem afectar negativamente o crescimento, o desenvolvimento e outros resultados relevantes.

A desnutrição aguda primária em crianças é o resultado de um abastecimento alimentar inadequado causado por factores socioeconómicos e ambientais, e é mais comummente observada em países de baixo e médio rendimento.

Os factores responsáveis ​​incluem a insegurança alimentar dos agregados familiares, a pobreza, a má nutrição das mulheres grávidas, a restrição do crescimento intrauterino, o baixo peso à nascença, a amamentação deficiente e a alimentação complementar inadequada, doenças infecciosas frequentes, má qualidade da água, higiene, etc. Portanto, a desnutrição aguda primária é principalmente de origem social e não biomédica, mas também é multifatorial. A exposição repetitiva a patógenos do ambiente provoca colonização bacteriana do intestino delgado, com acúmulo de células inflamatórias na mucosa do intestino delgado, danos às vilosidades intestinais e, consequentemente, má absorção de nutrientes, o que resulta em desnutrição.

A desnutrição aguda secundária é geralmente causada por perda anormal de nutrientes, aumento do gasto energético ou diminuição da ingestão de alimentos, frequentemente no contexto de doenças subjacentes, principalmente crônicas, como fibrose cística, insuficiência renal crônica, doenças hepáticas crônicas, malignidades infantis, doenças cardíacas congênitas, e doenças neuromusculares A desnutrição aguda é responsável por quase um terço de todas as mortes em crianças com menos de 5 anos de idade e causa deficiência intelectual ou cognitiva entre aquelas que sobrevivem. O número estimado de crianças com baixo peso (pontuação Z de peso para idade < -2) em todo o mundo é de 101 milhões ou 16%. Em estudos que utilizaram vários métodos de avaliação da desnutrição, a prevalência de desnutrição aguda entre crianças hospitalizadas em países desenvolvidos variou entre 6 e 51% .

O trato gastrointestinal humano abriga populações microbianas que consistem em 1013-1014 células. As bactérias do cólon são principalmente anaeróbias e realizam uma série de processos metabólicos, alguns dos quais são considerados benéficos para o hospedeiro. Por exemplo, os micróbios intestinais fermentam carboidratos indigeríveis, gerando ácidos graxos de cadeia curta (SCFAs) para o hospedeiro. Foi relatado que estes SCFAs apresentam vários benefícios à saúde do hospedeiro, incluindo o fornecimento de energia para as células epiteliais e a redução do pH do lúmen intestinal, restringindo assim o crescimento de alguns patógenos e proporcionando um efeito antiinflamatório ao hospedeiro. Observou-se também que a microbiota intestinal desempenha um papel importante na absorção, armazenamento e gasto de energia da dieta, bem como na síntese de vitaminas K e B12. Estudos recentes sugerem uma ligação entre a microbiota intestinal (GM) e a desnutrição, com vários estudos relatando predominância de bactérias intestinais patogênicas nos intestinos de crianças desnutridas em comparação com controles saudáveis. Concordantemente, foi sugerido que a sobrecarga patogênica leva à inflamação entérica persistente, ao aumento da permeabilidade e à má absorção de nutrientes. Esses benefícios levaram a um interesse crescente no uso de prebióticos, probióticos e outras modificações dietéticas para modular a microbiota intestinal e melhorar a nutrição e a saúde. são definidos como "microrganismos vivos que, quando administrados em quantidades adequadas, conferem benefícios à saúde do hospedeiro. Por exemplo, sabe-se que a adição de probióticos à fórmula infantil confere numerosos benefícios ao bebê, incluindo a melhoria da saúde intestinal e da imunidade , combatendo o crescimento de bactérias nocivas (patógenos) no intestino e melhorando o estado imunológico e de saúde geral do hospedeiro

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

102

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O resultado de crianças desnutridas que recebem probióticos (Lactobacillus e Bifidobacterium)

Descrição

Critérios de inclusão:

1- Faixa etária de crianças de 6 meses a 5 anos

Critérios de exclusão:

  • idade inferior a 6 meses e superior a 5 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objetivo do estudo
Prazo: Linha de base
O resultado de crianças desnutridas que recebem probióticos (Lactobacillus e Bifidobacterium)
Linha de base
história perinatal
Prazo: Linha de base
  1. a termo ou prematuro
  2. tipo de entrega
  3. Admissão na UTIN
Linha de base
História atual
Prazo: Linha de base
  1. tipo de doença
  2. início
  3. curso
  4. duração
  5. caracteres de fezes e urina.
Linha de base
História de alimentação
Prazo: Linha de base
  1. amamentação
  2. poder de sucção
  3. alimentação com fórmula
Linha de base
História materna
Prazo: Linha de base
  1. A história da gravidez e do parto
  2. Quaisquer complicações ou doenças maternas durante a gravidez
  3. Uso de qualquer droga
Linha de base
Investigações
Prazo: Linha de base
  1. hemograma completo
  2. teste de função hepática
  3. teste de função renal
  4. Glicemia aleatória
Linha de base
Tamanho da amostra
Prazo: Linha de base
102 pacientes
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Probiotics Supplementation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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