- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06606951
Effetto della supplementazione di probiotici sull'esito dei bambini malnutriti
Effetto della supplementazione di probiotici sull'esito dei bambini malnutriti ricoverati presso l'ospedale pediatrico dell'Università di Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malnutrizione acuta è uno squilibrio tra il fabbisogno e l’assunzione di nutrienti, che provoca deficit cumulativi di energia, proteine o micronutrienti che possono influenzare negativamente la crescita, lo sviluppo e altri risultati rilevanti.
La malnutrizione acuta primaria nei bambini è il risultato di un’offerta alimentare inadeguata causata da fattori socioeconomici e ambientali, ed è più comunemente osservata nei paesi a basso e medio reddito.
I fattori responsabili includono l’insicurezza alimentare domestica, la povertà, la cattiva alimentazione delle donne incinte, il ritardo della crescita intrauterina, il basso peso alla nascita, lo scarso allattamento al seno e l’alimentazione complementare inadeguata, frequenti malattie infettive, scarsa qualità dell’acqua, igiene, ecc. Pertanto, la malnutrizione acuta primaria è per lo più di origine sociale piuttosto che biomedica, ma è anche multifattoriale. L'esposizione ripetuta ad agenti patogeni nell'ambiente provoca la colonizzazione batterica dell'intestino tenue, con accumulo di cellule infiammatorie nella mucosa dell'intestino tenue, danneggiamento dei villi intestinali e, di conseguenza, malassorbimento dei nutrienti, che si traduce in malnutrizione.
La malnutrizione acuta secondaria è solitamente dovuta a una perdita anomala di nutrienti, a un aumento del dispendio energetico o a una ridotta assunzione di cibo, spesso nel contesto di malattie sottostanti, per lo più croniche, come fibrosi cistica, insufficienza renale cronica, malattie epatiche croniche, tumori maligni infantili, malattie cardiache congenite, e malattie neuromuscolari La malnutrizione acuta è responsabile di quasi un terzo di tutti i decessi tra i bambini di età < 5 anni e causa deterioramento intellettuale o cognitivo tra coloro che sopravvivono. Il numero stimato di bambini sottopeso (punteggio Z peso per età < -2) a livello globale è di 101 milioni, pari al 16%. Negli studi che utilizzano vari metodi di valutazione della malnutrizione, la prevalenza della malnutrizione acuta tra i bambini ospedalizzati nei paesi sviluppati variava dal 6 al 51%.
Il tratto gastrointestinale umano ospita popolazioni microbiche costituite da 1013-1014 cellule. I batteri del colon sono prevalentemente anaerobici e svolgono una serie di processi metabolici, alcuni dei quali sono considerati di beneficio per l’ospite. Ad esempio, i microbi intestinali fermentano i carboidrati indigeribili, generando acidi grassi a catena corta (SCFA) per l’ospite. È stato segnalato che questi SCFA apportano numerosi benefici alla salute dell'ospite, tra cui la fornitura di energia alle cellule epiteliali e l'abbassamento del pH del lume intestinale, limitando così la crescita di alcuni agenti patogeni e fornendo un effetto antinfiammatorio all'ospite. È stato osservato anche che il microbiota intestinale svolge un ruolo importante nell’assorbimento, nell’immagazzinamento e nel dispendio energetico della dieta, nonché nella sintesi delle vitamine K e B12. Studi recenti suggeriscono un legame tra microbiota intestinale (GM) e malnutrizione, con diversi studi che riportano una predominanza di batteri intestinali patogeni nell’intestino di bambini malnutriti rispetto ai controlli sani. Concordemente, è stato suggerito che il sovraccarico patogeno porta ad infiammazione enterica persistente, aumento della permeabilità e malassorbimento dei nutrienti. Tali benefici hanno portato ad un crescente interesse nell’uso di prebiotici, probiotici e altre modifiche dietetiche per modulare il microbiota intestinale e migliorare la nutrizione e la salute. sono definiti come "microrganismi vivi che, se somministrati in quantità adeguate, conferiscono un beneficio alla salute dell'ospite. Ad esempio, è noto che l'aggiunta di probiotici al latte artificiale conferisce numerosi benefici al neonato, compreso il miglioramento della salute dell'intestino e dell'immunità , contrastando la crescita di batteri nocivi (patogeni) nell'intestino e migliorando lo stato immunitario e di salute generale dell'ospite
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ayat Gamal Darwish
- Numero di telefono: +20 101 106 43
- Email: ayatgamal53@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amir Mohamed Abo El Gheet
- Numero di telefono: 01065742277
- Email: Amircle76@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
1- Fascia d'età dei bambini da 6 mesi fino a 5 anni
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 6 mesi e superiore a 5 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
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Scopo dello studio
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Il risultato dei bambini malnutriti che ricevono probiotici (Lactobacillus e Bifidobacterium)
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Investigazioni
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Dimensione del campione
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102 pazienti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sender R, Fuchs S, Milo R. Revised Estimates for the Number of Human and Bacteria Cells in the Body. PLoS Biol. 2016 Aug 19;14(8):e1002533. doi: 10.1371/journal.pbio.1002533. eCollection 2016 Aug.
- Bakker GJ, Zhao J, Herrema H, Nieuwdorp M. Gut Microbiota and Energy Expenditure in Health and Obesity. J Clin Gastroenterol. 2015 Nov-Dec;49 Suppl 1:S13-9. doi: 10.1097/MCG.0000000000000363.
- van den Elsen LW, Poyntz HC, Weyrich LS, Young W, Forbes-Blom EE. Embracing the gut microbiota: the new frontier for inflammatory and infectious diseases. Clin Transl Immunology. 2017 Jan 20;6(1):e125. doi: 10.1038/cti.2016.91. eCollection 2017 Jan.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Probiotics Supplementation
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