Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della supplementazione di probiotici sull'esito dei bambini malnutriti

18 settembre 2024 aggiornato da: Ayat Gamal Darwish, Assiut University

Effetto della supplementazione di probiotici sull'esito dei bambini malnutriti ricoverati presso l'ospedale pediatrico dell'Università di Assiut

Il risultato dei bambini malnutriti che ricevono probiotici (Lactobacillus e Bifidobacterium

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malnutrizione acuta è uno squilibrio tra il fabbisogno e l’assunzione di nutrienti, che provoca deficit cumulativi di energia, proteine ​​o micronutrienti che possono influenzare negativamente la crescita, lo sviluppo e altri risultati rilevanti.

La malnutrizione acuta primaria nei bambini è il risultato di un’offerta alimentare inadeguata causata da fattori socioeconomici e ambientali, ed è più comunemente osservata nei paesi a basso e medio reddito.

I fattori responsabili includono l’insicurezza alimentare domestica, la povertà, la cattiva alimentazione delle donne incinte, il ritardo della crescita intrauterina, il basso peso alla nascita, lo scarso allattamento al seno e l’alimentazione complementare inadeguata, frequenti malattie infettive, scarsa qualità dell’acqua, igiene, ecc. Pertanto, la malnutrizione acuta primaria è per lo più di origine sociale piuttosto che biomedica, ma è anche multifattoriale. L'esposizione ripetuta ad agenti patogeni nell'ambiente provoca la colonizzazione batterica dell'intestino tenue, con accumulo di cellule infiammatorie nella mucosa dell'intestino tenue, danneggiamento dei villi intestinali e, di conseguenza, malassorbimento dei nutrienti, che si traduce in malnutrizione.

La malnutrizione acuta secondaria è solitamente dovuta a una perdita anomala di nutrienti, a un aumento del dispendio energetico o a una ridotta assunzione di cibo, spesso nel contesto di malattie sottostanti, per lo più croniche, come fibrosi cistica, insufficienza renale cronica, malattie epatiche croniche, tumori maligni infantili, malattie cardiache congenite, e malattie neuromuscolari La malnutrizione acuta è responsabile di quasi un terzo di tutti i decessi tra i bambini di età < 5 anni e causa deterioramento intellettuale o cognitivo tra coloro che sopravvivono. Il numero stimato di bambini sottopeso (punteggio Z peso per età < -2) a livello globale è di 101 milioni, pari al 16%. Negli studi che utilizzano vari metodi di valutazione della malnutrizione, la prevalenza della malnutrizione acuta tra i bambini ospedalizzati nei paesi sviluppati variava dal 6 al 51%.

Il tratto gastrointestinale umano ospita popolazioni microbiche costituite da 1013-1014 cellule. I batteri del colon sono prevalentemente anaerobici e svolgono una serie di processi metabolici, alcuni dei quali sono considerati di beneficio per l’ospite. Ad esempio, i microbi intestinali fermentano i carboidrati indigeribili, generando acidi grassi a catena corta (SCFA) per l’ospite. È stato segnalato che questi SCFA apportano numerosi benefici alla salute dell'ospite, tra cui la fornitura di energia alle cellule epiteliali e l'abbassamento del pH del lume intestinale, limitando così la crescita di alcuni agenti patogeni e fornendo un effetto antinfiammatorio all'ospite. È stato osservato anche che il microbiota intestinale svolge un ruolo importante nell’assorbimento, nell’immagazzinamento e nel dispendio energetico della dieta, nonché nella sintesi delle vitamine K e B12. Studi recenti suggeriscono un legame tra microbiota intestinale (GM) e malnutrizione, con diversi studi che riportano una predominanza di batteri intestinali patogeni nell’intestino di bambini malnutriti rispetto ai controlli sani. Concordemente, è stato suggerito che il sovraccarico patogeno porta ad infiammazione enterica persistente, aumento della permeabilità e malassorbimento dei nutrienti. Tali benefici hanno portato ad un crescente interesse nell’uso di prebiotici, probiotici e altre modifiche dietetiche per modulare il microbiota intestinale e migliorare la nutrizione e la salute. sono definiti come "microrganismi vivi che, se somministrati in quantità adeguate, conferiscono un beneficio alla salute dell'ospite. Ad esempio, è noto che l'aggiunta di probiotici al latte artificiale conferisce numerosi benefici al neonato, compreso il miglioramento della salute dell'intestino e dell'immunità , contrastando la crescita di batteri nocivi (patogeni) nell'intestino e migliorando lo stato immunitario e di salute generale dell'ospite

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il risultato dei bambini malnutriti che ricevono probiotici (Lactobacillus e Bifidobacterium)

Descrizione

Criteri di inclusione:

1- Fascia d'età dei bambini da 6 mesi fino a 5 anni

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 6 mesi e superiore a 5 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scopo dello studio
Lasso di tempo: Linea di base
Il risultato dei bambini malnutriti che ricevono probiotici (Lactobacillus e Bifidobacterium)
Linea di base
storia perinatale
Lasso di tempo: Linea di base
  1. a termine o pretermine
  2. tipo di consegna
  3. Ricovero in terapia intensiva neonatale
Linea di base
Storia presente
Lasso di tempo: Linea di base
  1. tipo di malattia
  2. esordio
  3. corso
  4. durata
  5. caratteri di feci e urina.
Linea di base
Storia dell'alimentazione
Lasso di tempo: Linea di base
  1. allattamento al seno
  2. potere di suzione
  3. alimentazione artificiale
Linea di base
Storia materna
Lasso di tempo: Linea di base
  1. La storia della gravidanza e del parto
  2. Eventuali complicazioni o malattie materne durante la gravidanza
  3. Utilizzo di qualsiasi farmaco
Linea di base
Investigazioni
Lasso di tempo: Linea di base
  1. emocromo completo
  2. test di funzionalità epatica
  3. test di funzionalità renale
  4. Glicemia casuale
Linea di base
Dimensione del campione
Lasso di tempo: Linea di base
102 pazienti
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Probiotics Supplementation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi