多発性肺がんに対するカレリズマブとアパチニブによる冷凍アブレーションの安全性と有効性

包含基準:

1. 複数の原発性肺癌の臨床的および病理学的診断；
2. 初回診断時または術前以上の肺内結節が 3 つあり、リンパ節転移はありませんでした。
3. 最大病変直径 ≤ 3 cm；
4. 多くても、患者は外科的切除治療を受けており、肺内結節が 2 つ以上残存しており、術後の病理により MIA または AIS であることが確認されています。
5. 凍結療法後には、RECIST v1.1 基準を満たす測定可能な病変が少なくとも 1 つ残ると推定されます。
6. 18歳以上75歳以下の男性または女性；
7. 米国東部協力腫瘍学グループのパフォーマンスステータス (ECOG PS) スコアが 0 または 1;
8. 予想生存期間 ≥ 12 週間；
9. 重要な臓器および骨髄の機能は以下の要件を満たしています。 a. 血液検査: 絶対好中球数 (ANC) ≥1.5×109/L、血小板 (PLT) ≥100×109/L、ヘモグロビン (HGB) ≥9 g/dL; b.肝機能：血清総ビリルビン（TBIL）が正常値の上限（ULN）の1.5倍以下、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）および/またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）がULNの2.5倍以下、血清アルブミン（ALB）が2.8g以上/dL;c.腎機能：血清クレアチニン（Cr）≤ 1.5 x ULN、またはクレアチニンクリアランス ≥ 40 mL/min。
10. 被験者の性的パートナーは、治験治療中および治験治療期間終了後6か月間、医学的に承認された避妊手段（子宮内避妊具、経口避妊薬、コンドームなど）を1つ使用する必要があります。
11. 被験者は、管轄当局および研究施設のガイドラインに従って、IRB/IEC が承認した書面によるインフォームドコンセントフォームに署名し、プロトコルに指定された来院、治療プロトコル、臨床検査および関連手順に従うことができなければなりません。

除外基準:

1. 既知のEGFR変異、ALK再構成を有する患者。
2. 冷凍アブレーションで治療できない症状：両肺のびまん性病変、大量の胸水を伴う広範な胸膜転移、大きな縦隔血管に隣接または取り囲む腫瘍など。
3. 抗PD-1、抗PD-L1、抗CTLA-4抗体、またはT細胞共刺激または免疫チェックポイント経路を標的とするその他の抗体または薬剤の事前受領。
4. 以下の治療を受けた：a. 無作為化前の4週間以内に化学療法、標的療法、免疫療法などの全身性抗腫瘍療法を受けた; b. 無作為化前の4週間以内に治験薬による治療; c. 高い治療を受けた。 -無作為化前の4週間以内に免疫抑制剤（プレドニゾンまたはその同等物を10mg/日を超える全身性グルココルチコイド）を投与; d.大手術（開胸術、開胸術、開腹術など）、または治癒していない外科的創傷、潰瘍、またはランダム化前4週間以内の骨折。
5. 既知または疑わしい活動性自己免疫疾患（先天性または後天性）;
6. 既知の同種臓器移植（角膜移植を除く）または同種造血幹細胞移植。
7. モノクローナル抗体調製物のいずれかの成分に対する過敏症;
8. 間質性肺疾患がある場合。
9. その他の管理されていない重篤な病状がある場合。
10. 他の急性または慢性疾患、精神疾患、または研究参加または治験薬投与に関連するリスクの増加をもたらす可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性のある異常な臨床検査値があり、患者はこの対象外としてリストされている研究者の判断による研究。