卡瑞利珠单抗和阿帕替尼冷冻消融治疗多种肺癌的安全性和有效性

纳入标准：

1. 多原发性肺癌的临床及病理诊断；
2. 肺内结节≥初诊或术前3个，且无淋巴结转移；
3. 病灶最大直径≤3cm；
4. 最多患者已接受手术切除治疗，且残留肺内结节≥2个，且术后病理证实为MIA或AIS；
5. 预计冷冻治疗后至少保留1个符合RECIST v1.1标准的可测量病灶；
6. 男性或女性≥18周岁且≤75周岁；
7. 美国东部肿瘤合作组表现状态（ECOG PS）评分为0或1；
8. 预期生存≥12周；
9. 重要脏器及骨髓功能符合以下要求：a.血常规：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L，血小板（PLT）≥100×109/L，血红蛋白（HGB）≥9 g/dL； b.肝功能：血清总胆红素（TBIL）≤正常上限（ULN）1.5倍，丙氨酸转氨酶（ALT）和/或天冬氨酸转氨酶（AST）≤正常值上限2.5倍，血清白蛋白（ALB）≥2.8g /dL;c.肾功能：血清肌酐（Cr）≤1.5 x ULN，或肌酐清除率≥40 mL/min；
10. 受试者及其性伴侣需要在研究治疗期间以及研究治疗期结束后6个月内使用一种经医学认可的避孕措施（例如宫内节育器、避孕药或避孕套等）；
11. 受试者必须根据主管当局和研究中心指南签署 IRB/IEC 批准的书面知情同意书，并能够遵守方案规定的就诊、治疗方案、实验室测试和相关程序。

排除标准：

1. 已知 EGFR 突变、ALK 重排的患者；
2. 冷冻消融无法治疗的病症：双肺弥漫性病灶、广泛性胸膜转移伴大量胸腔积液、肿瘤邻近或环绕纵隔大血管等；
3. 事先接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗CTLA-4抗体或任何其他针对T细胞共刺激或免疫检查点通路的抗体或药物；
4. 接受过以下治疗：a.随机分组前4周内接受过全身抗肿瘤治疗，如化疗、靶向治疗、免疫治疗等；b.随机分组前4周内接受过任何研究药物治疗；c.收到高-随机分组前4周内服用过剂量免疫抑制药物（全身性糖皮质激素大于10毫克/天的泼尼松或其等效物）；d.重大手术（如开胸、开胸或剖腹手术等），或未愈合的手术伤口、溃疡，或随机分组前 4 周内发生骨折。
5. 已知或疑似活动性自身免疫性疾病（先天性或后天性）；
6. 已知的异体器官移植（角膜移植除外）或异体造血干细胞移植；
7. 对单克隆抗体制剂的任何成分过敏；
8. 患有间质性肺疾病；
9. 患有其他不受控制的严重医疗状况；
10. 患有其他急性或慢性疾病、精神疾病或异常的实验室检测值，可能导致与研究参与或研究药物给药相关的风险增加，或干扰研究结果的解释，并且患者被列为不符合本项条件根据研究者的判断进行研究。