Sikkerhet og effekt av kryoablasjon med karelizumab og apatinib for multippel lungekreft

Inkluderingskriterier:

1. Klinisk og patologisk diagnose av flere primære lungekreftformer;
2. Det var 3 intrapulmonale knuter ≥ den første diagnosen eller preoperativ, og det var ingen lymfeknutemetastase;
3. Maksimal lesjonsdiameter ≤ 3 cm;
4. På det meste har pasienter gjennomgått kirurgisk reseksjonsbehandling, og det er ≥ 2 gjenværende intrapulmonale knuter, og den postoperative patologien bekrefter at det er MIA eller AIS;
5. Det er anslått at minst 1 målbar lesjon som oppfyller RECIST v1.1-kriteriene vil gjenstå etter kryoterapi;
6. Mann eller kvinne ≥ 18 år og ≤ 75 år;
7. United States Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) poengsum på 0 eller 1;
8. Forventet overlevelse ≥ 12 uker；
9. Vital organ- og benmargsfunksjon oppfyller følgende krav:a.Blodrutine: absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5× 109/L, blodplater (PLT) ≥100× 109/L, hemoglobin (HGB) ≥9 g/dL; b. Leverfunksjon: total serumbilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​ganger øvre normalgrense (ULN), alaninaminotransferase (ALT) og/eller aspartataminotransferase (AST) ≤2,5 ganger ULN, serumalbumin (ALB) ≥2,8 g /dL;c. Nyrefunksjon: serumkreatinin (Cr) ≤ 1,5 x ULN, eller kreatininclearance ≥ 40 ml/min;
10. Forsøksperson med seksuell partner må bruke ett medisinsk godkjent prevensjonstiltak (som intrauterin enhet, p-piller eller kondom osv.) under studiebehandlingen og i 6 måneder etter slutten av studiebehandlingsperioden;
11. Forsøkspersonene må ha signert et IRB/IEC-godkjent skriftlig informert samtykkeskjema i samsvar med kompetent myndighet og retningslinjer for studiestedet og være i stand til å overholde protokollspesifiserte besøk, behandlingsprotokoller, laboratorietester og relaterte prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med kjente EGFR-mutasjoner, ALK-omorganiseringer;
2. Tilstander som ikke kan behandles med kryoablasjon: diffuse lesjoner i begge lungene, omfattende pleurale metastaser med store pleurale effusjoner, svulster ved siden av eller omkranser store mediastinale kar, etc;
3. Forutgående mottak av anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CTLA-4 antistoffer eller andre antistoffer eller medikamenter som er målrettet mot T-celle-kostimulering eller immunsjekkpunktveier;
4. Fikk følgende behandlinger:a.Mottok systemisk antitumorterapi som kjemoterapi, målrettet terapi, immunterapi, etc. innen 4 uker før randomisering;b.Behandling med et hvilket som helst undersøkelseslegemiddel innen 4 uker før randomisering;c.mottak av høy -dose immundempende medisiner (systemiske glukokortikoider større enn 10 mg/dag av prednison eller tilsvarende) innen 4 uker før randomisering; d. Større kirurgi (som åpen, torakotomi eller laparotomi, etc.), eller uhelte operasjonssår, sår , eller brudd innen 4 uker før randomisering.
5. Kjent eller mistenkt aktiv autoimmun sykdom (medfødt eller ervervet);
6. Kjent allogen organtransplantasjon (annet enn hornhinnetransplantasjon) eller allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon;
7. Overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i det monoklonale antistoffpreparatet;
8. Med interstitiell lungesykdom;
9. Med andre ukontrollerte alvorlige medisinske tilstander;
10. Annen akutt eller kronisk sykdom, psykiatrisk sykdom eller unormale laboratorietestverdier som kan resultere i en økning i risikoen forbundet med studiedeltakelse eller studiemedisinadministrasjon, eller forstyrre tolkningen av studieresultater, og pasienten er oppført som ikke kvalifisert for dette studie etter etterforskerens vurdering.