可動域と下肢の力に関する器具支援による軟部組織動員の効果 ((IASTM))
2024年9月19日 更新者:Beth Marschner
可動域と下肢の力に関する、器具を用いた軟部組織動員の健康な組織への影響
この臨床試験の目的は、健康な成人ボランティアにおける器具支援軟部組織動員 (IASTM) の効果を研究することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- IASTM 治療は、股関節、膝、足首で測定される可動域 (ROM) に影響しますか?
- IASTM 治療は下肢のパワーに効果がありますか? 研究者は、テスト前およびテスト後の IASTM 治療介入データを、無治療対照介入のテスト前およびテスト後のデータと比較して、IASTM が可動域および/または下肢の力を変更するように機能するかどうかを確認します。
参加者は次のことを行います:
- 病歴と怪我の背景に関するアンケートに記入してください
- 角度計を使用して、両下肢の股関節、膝、足首の可動域 (ROM) を測定します。
- Fleage 床立垂直跳び測定テスターを使用して、最初に 1 回のウォームアップで垂直跳びテストを 3 回完了します。
- Woanger 12'x2.5' を使用して水平ジャンプ テストを 3 回完了する 走り幅跳びマットを使用し、最初に 1 回のウォーミングアップを行った巻尺を使用した二次的な測定によって検証されます。
- IASTMの最初の治療グループまたは待機/対照の最初のグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
- 表面の摩擦を軽減するために皮膚に皮膚軟化剤を塗布した後、HG8 スキャナー ツールを使用して各方向に 15 ストロークずつハムストリングス、大腿四頭筋、胃/ヒラメ筋複合体、およびアキレス腱をスキャンするなど、IASTM 治療技術を受けます。 次に、処理する構造のサイズに対応する凹面ツール (HG6-ラージ マルチカーブ、HG5-中マルチカーブ、HG4-スモール マルチカーブ) を各方向に 15 ストローク使用します。
- コントロール治療が完了したら、20 分間 (IASTM による治療に必要な時間) 待つだけです。
- 最初のセッションの終わりに、股関節、膝、足首の可動域と垂直ジャンプと水平ジャンプの測定テストを完了します。
- 逆の体験をするには、最初のセッション後 14 日以内に戻ってください (IASTM は、最初に待機/制御を意味し、2 番目に待機/制御を意味し、その逆も同様です)。
- 最初のセッションと同じ、可動域および垂直および水平ジャンプ測定テストのベースライン事前テスト測定を受けます。
- 初回セッションと同じ期間、反対のトリートメントを体験してください。
- データを比較するために、2 回目のセッションの最後に、テスト後の可動域と垂直ジャンプと水平ジャンプの測定テストを受けます。
調査の概要
詳細な説明
概要または他の場所に記載されている内容以外に注意すべき情報はありません
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Dakota
-
Minot、North Dakota、アメリカ、58707
- Minot State University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 地方の小規模な大学の学生団体、教職員は、ボランティアとしてこの研究に参加することを選択できます。
除外基準:
- 神経障害を伴う急性脊髄損傷
- 神経疾患
- 捻挫や挫傷などの急性下肢損傷
- 歩行逸脱を引き起こす急性の下肢痛
- 過去12か月以内に何らかの種類の下肢骨折を起こした
- 根性症状を伴う腰椎椎間板病変
- 血液をサラサラにする薬や凝固薬の使用
- 既知の結合組織疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:IASTMファースト
研究のこの群では、研究初日に IASTM 治療を受け、研究 2 日目に待機/対照療法を受けました。
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器具を使った軟組織動員は初日に最初に利用され、待機制御は 2 日目に完了しました。
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実験的:最初に待機/制御
研究のこの群は初日に待機し(対照であった)、研究の2日目に IASTM 治療を受けました。
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この介入には、1 日目のテスト前とテスト後の間に 20 分間待機し、2 日目に器具を使った軟部組織動員を行うことが含まれていました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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可動範囲
時間枠:ベースラインからセッション終了までの 1 時間
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両側の股関節屈曲、伸展および外転、膝の屈曲および伸展、足首の底屈、背屈、内反および外転の可動域の測定は、ゴニオメーターを使用して仰臥位または腹臥位(いずれか適切な方)で行われました。
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ベースラインからセッション終了までの 1 時間
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下肢パワー水平ジャンプ
時間枠:ベースラインからセッション終了までの 1 時間
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下肢パワーは、Woanger 12'x2.5' を使用した水平ジャンプ テストを 3 回完了することで測定されました。
走り幅跳びマットに巻尺を使用して距離を確認し、最初に 1 回のウォーミングアップと、各ジャンプの間に 90 秒間の回復時間を行います。
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ベースラインからセッション終了までの 1 時間
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下肢パワー垂直ジャンプ
時間枠:ベースラインからセッション終了までの 1 時間
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下肢パワーは、Fleage Floor 立位垂直ジャンプ測定テスターを使用して、最初に 1 回のウォームアップと各ジャンプ間の回復のための 90 秒の垂直ジャンプ テストを 3 回完了することによって測定されました。
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ベースラインからセッション終了までの 1 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Beth Marschner, DPT、Minot State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月8日
一次修了 (実際)
2024年2月29日
研究の完了 (実際)
2024年2月29日
試験登録日
最初に提出
2024年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月19日
最初の投稿 (実際)
2024年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月19日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2428
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者のデータはこの研究の主な焦点ではありません。
より多くの参加者が傾向を調べた研究の全体的な結果が共有(発表または出版)されます。
この研究の治験審査委員会の提案には、各参加者の機密保持が含まれており、それは維持されますが、全体的な結果は、比較のためにデータ分析後に共有されるものです。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。