- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06610058
Effetti della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti per quanto riguarda il range di movimento e la potenza degli arti inferiori ((IASTM))
19 settembre 2024 aggiornato da: Beth Marschner
Effetti della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti su tessuti sani per quanto riguarda l'ampiezza di movimento e la potenza degli arti inferiori
L'obiettivo di questo studio clinico è studiare gli effetti della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) in volontari adulti sani. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Il trattamento IASTM ha un effetto sul range di movimento (ROM) misurato nell’anca, nel ginocchio e nella caviglia?
- Il trattamento IASTM ha un effetto sulla potenza degli arti inferiori? I ricercatori confronteranno i dati dell’intervento di trattamento IASTM pre-test e post-test con i dati pre-test e post-test dell’intervento di controllo senza trattamento per vedere se IASTM funziona per modificare l’ampiezza di movimento e/o la potenza degli arti inferiori.
I partecipanti:
- Completare un questionario sulla storia medica e sul background degli infortuni
- Effettuare misurazioni del range di movimento (ROM) dell'anca, del ginocchio e della caviglia su entrambe le estremità inferiori utilizzando un goniometro
- Completare tre prove di test di salto verticale utilizzando un tester per la misurazione del salto verticale in piedi Fleage Floor con prima un riscaldamento
- Completa tre prove di test di salto orizzontale utilizzando un Woanger 12'x2,5' tappetino per il salto in lungo e verificato da una misura secondaria utilizzando un metro a nastro con prima un riscaldamento
- Essere assegnato in modo casuale al primo gruppo di trattamento IASTM o al primo gruppo di attesa/controllo
- Ricevi tecniche di trattamento IASTM inclusa l'applicazione di emolliente sulla pelle per ridurre l'attrito sulla superficie seguita dalla scansione dei muscoli posteriori della coscia, del quadricipite, del complesso gastroc/soleo e del tendine di Achille utilizzando lo strumento HG8-Scanner per 15 colpi in ciascuna direzione. Successivamente verrà utilizzato lo strumento concavo corrispondente alla dimensione della struttura da trattare (HG6-Large Multi-Curve, HG5-Medium Multi-Curve, HG4-Small Multi-Curve) per 15 colpi in ciascuna direzione.
- Attendi semplicemente 20 minuti (il tempo necessario al trattamento con IASTM) per completare il trattamento di controllo.
- Gamma completa di movimento dell'anca, del ginocchio e della caviglia e test di misurazione del salto verticale e orizzontale alla fine della prima sessione.
- Rientro entro quattordici giorni dalla prima seduta per effettuare l'esperienza opposta (IASTM prima significa attesa/controllo secondo e viceversa).
- Sottoporsi alle stesse misurazioni pre-test di base per la gamma di movimento e i test di misurazione del salto verticale e orizzontale della prima sessione.
- Sperimenta il trattamento opposto per lo stesso periodo di tempo della prima seduta.
- Sottoporsi al test post-test dell'intervallo di movimento e della misurazione del salto verticale e orizzontale alla fine della seconda sessione per il confronto dei dati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nessuna ulteriore informazione da notare oltre a quanto descritto nel riepilogo o altrove
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Stati Uniti, 58707
- Minot State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli individui appartenenti a un piccolo corpo studentesco, docenti e personale universitario regionale possono scegliere di offrirsi volontari per partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Lesione acuta del midollo spinale con deficit neurologici
- Disturbi neurologici
- Lesione acuta degli arti inferiori come distorsione o stiramento
- Dolore acuto agli arti inferiori che causa deviazione dell'andatura
- Qualsiasi tipo di frattura degli arti inferiori negli ultimi 12 mesi
- Patologia del disco lombare con sintomi radicolari
- Uso di farmaci per fluidificare o coagulare il sangue
- Disturbo noto del tessuto connettivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: IASTM innanzitutto
Questo braccio dello studio ha ricevuto il trattamento IASTM il primo giorno e il trattamento di attesa/controllo il secondo giorno dello studio
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La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti è stata utilizzata per prima il primo giorno e il controllo dell'attesa è stato completato il secondo giorno.
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Sperimentale: Aspetta/controlla prima
Questo braccio dello studio ha aspettato (era il controllo) il primo giorno e ha ricevuto il trattamento IASTM il secondo giorno dello studio.
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Questo intervento prevedeva l'attesa di 20 minuti tra il pre-test e il post-test il primo giorno e la mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti il secondo giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Dal basale alla fine della sessione in un'ora
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Le misurazioni della flessione, estensione e abduzione bilaterale dell'anca, della flessione ed estensione del ginocchio, della flessione plantare della caviglia, della dorsiflessione, dell'inversione e dell'eversione sono state effettuate in posizione supina o prona (a seconda del caso) utilizzando un goniometro.
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Dal basale alla fine della sessione in un'ora
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Salto orizzontale potente degli arti inferiori
Lasso di tempo: Dal basale alla fine della sessione in un'ora
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La potenza degli arti inferiori è stata misurata completando tre prove di salto orizzontale utilizzando un Woanger 12'x2.5'
Tappetino per salto in lungo con la distanza verificata da una misura secondaria utilizzando un metro a nastro con un riscaldamento iniziale e 90 secondi di recupero tra ogni salto.
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Dal basale alla fine della sessione in un'ora
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Salto verticale potente degli arti inferiori
Lasso di tempo: Dal basale alla fine della sessione in un'ora
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La potenza degli arti inferiori è stata misurata completando tre prove di test di salto verticale utilizzando un tester per la misurazione del salto verticale in piedi Fleage Floor con un primo riscaldamento e 90 secondi di recupero tra ogni salto.
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Dal basale alla fine della sessione in un'ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
29 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
29 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2428
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non sono l’obiettivo principale di questo studio.
I risultati complessivi dello studio con il maggior numero di partecipanti che hanno esaminato la tendenza sono ciò che verrà condiviso (presentato o pubblicato).
La proposta dell'IRB per questo studio prevedeva la riservatezza di ogni singolo partecipante poiché tale riservatezza verrà mantenuta, ma i risultati globali saranno ciò che sarà condiviso dopo l'analisi dei dati per il confronto.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .