- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06610058
Auswirkungen der instrumentengestützten Weichteilmobilisierung auf den Bewegungsumfang und die Kraft der unteren Extremitäten ((IASTM))
19. September 2024 aktualisiert von: Beth Marschner
Auswirkungen der instrumentengestützten Mobilisierung von Weichgewebe auf gesundes Gewebe hinsichtlich Bewegungsumfang und Kraft der unteren Extremitäten
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der instrumentengestützten Weichteilmobilisierung (IASTM) bei gesunden erwachsenen Freiwilligen zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Hat die IASTM-Behandlung einen Einfluss auf den Bewegungsumfang (ROM), gemessen in Hüfte, Knie und Knöchel?
- Hat die IASTM-Behandlung einen Einfluss auf die Kraft der unteren Extremitäten? Die Forscher vergleichen die IASTM-Behandlungsinterventionsdaten vor und nach dem Test mit den Daten vor und nach dem Test der Kontrollintervention ohne Behandlung, um zu sehen, ob IASTM den Bewegungsbereich und/oder die Kraft der unteren Extremitäten verändert.
Die Teilnehmer werden:
- Füllen Sie einen Fragebogen zur Krankengeschichte und zum Verletzungshintergrund aus
- Lassen Sie Hüft-, Knie- und Knöchelbewegungsmessungen (ROM) an beiden unteren Extremitäten mit einem Goniometer durchführen
- Führen Sie drei Versuche mit vertikalen Sprungtests mit einem Fleage-Stehtestgerät für vertikale Sprünge durch, wobei Sie sich zunächst einmal aufwärmen
- Absolvieren Sie drei horizontale Sprungversuche mit einem Woanger 12'x2,5' Die Weitsprungmatte wird durch eine sekundäre Messung mit einem Maßband überprüft, wobei zuerst eine Aufwärmphase durchgeführt wird
- Werden nach dem Zufallsprinzip entweder der ersten IASTM-Behandlungsgruppe oder der ersten Warte-/Kontrollgruppe zugeordnet
- Erhalten Sie IASTM-Behandlungstechniken, einschließlich der Anwendung von Weichmachern auf der Haut, um die Reibung auf der Oberfläche zu reduzieren, gefolgt vom Scannen der hinteren Oberschenkelmuskulatur, des Quadrizeps, des Gastroc-/Soleus-Komplexes und der Achillessehne mit dem HG8-Scanner-Werkzeug für 15 Striche in jede Richtung. Anschließend wird das konkave Werkzeug, das der Größe der zu behandelnden Struktur entspricht (HG6-Large Multi-Curve, HG5-Medium Multi-Curve, HG4-Small Multi-Curve), für 15 Striche in jede Richtung verwendet.
- Warten Sie einfach 20 Minuten (die Dauer, die eine Behandlung mit IASTM erfordern würde), wenn Sie die Kontrollbehandlung abgeschlossen haben.
- Kompletter Hüft-, Knie- und Knöchel-Bewegungsbereich sowie vertikale und horizontale Sprungmaßprüfung am Ende der ersten Sitzung.
- Kehren Sie innerhalb von vierzehn Tagen nach der ersten Sitzung zurück, um die gegenteilige Erfahrung zu machen (IASTM bedeutet erstens Warten/Kontrolle und zweitens und umgekehrt).
- Führen Sie vor dem Test dieselben Basismessungen für den Bewegungsumfang und die Tests der vertikalen und horizontalen Sprungmaße durch wie in der ersten Sitzung.
- Erleben Sie die gegenteilige Behandlung im gleichen Zeitraum wie in der ersten Sitzung.
- Führen Sie zum Datenvergleich am Ende der zweiten Sitzung den Bewegungsumfangstest sowie die Messung der vertikalen und horizontalen Sprünge nach dem Test durch.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es sind keine weiteren Informationen zu beachten als die, die in der Zusammenfassung oder anderswo beschrieben sind
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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North Dakota
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Minot, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58707
- Minot State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einzelpersonen aus einer kleinen regionalen Studentenschaft, Fakultät und Mitarbeiterschaft der Universität können sich freiwillig für die Teilnahme an dieser Studie entscheiden.
Ausschlusskriterien:
- Akute Rückenmarksverletzung mit neurologischen Ausfällen
- Neurologische Störungen
- Akute Verletzung der unteren Extremitäten wie Verstauchung oder Zerrung
- Akute Schmerzen in den unteren Extremitäten, die zu Gangabweichungen führen
- Jede Art von Fraktur der unteren Extremität innerhalb der letzten 12 Monate
- Pathologie der lumbalen Bandscheibe mit radikulären Symptomen
- Einnahme von blutverdünnenden oder gerinnungshemmenden Medikamenten
- Bekannte Erkrankung des Bindegewebes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: IASTM zuerst
Dieser Teil der Studie erhielt am ersten Tag eine IASTM-Behandlung und am zweiten Tag der Studie die Warte-/Kontrollbehandlung
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Die instrumentell unterstützte Mobilisierung des Weichgewebes wurde zunächst am ersten Tag durchgeführt und die Wartekontrolle wurde am zweiten Tag abgeschlossen.
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Experimental: Zuerst abwarten/kontrollieren
Dieser Teil der Studie wartete (war die Kontrolle) am ersten Tag und erhielt am zweiten Tag der Studie eine IASTM-Behandlung.
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Bei diesem Eingriff musste am ersten Tag zwischen Vortest und Nachtest 20 Minuten gewartet werden, und am zweiten Tag wurde eine instrumentengestützte Mobilisierung des Weichgewebes durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsbereich
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Sitzung eine Stunde
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Die Bewegungsmessungen der bilateralen Hüftbeugung, -streckung und -abduktion, der Kniebeugung und -streckung, der Plantarflexion des Sprunggelenks, der Dorsalflexion, der Inversion und der Eversion wurden in Rücken- oder Bauchlage (je nachdem, was angemessen war) mit einem Goniometer durchgeführt.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Sitzung eine Stunde
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Kraft-Horizontalsprung der unteren Extremität
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Sitzung eine Stunde
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Die Kraft der unteren Extremitäten wurde durch drei horizontale Sprungversuche mit einem Woanger 12'x2,5' gemessen.
Weitsprungmatte, wobei die Distanz durch eine sekundäre Messung mit einem Maßband überprüft wird, mit einem ersten Aufwärmen und 90 Sekunden Erholung zwischen jedem Sprung.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Sitzung eine Stunde
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Kraft-Vertikalsprung der unteren Extremität
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Sitzung eine Stunde
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Die Leistung der unteren Extremitäten wurde gemessen, indem drei Versuche mit vertikalen Sprungtests mit einem Fleage Floor Stand-Vertikalsprungtestgerät durchgeführt wurden, mit einem Aufwärmen zuerst und 90 Sekunden Erholungszeit zwischen jedem Sprung.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Sitzung eine Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2428
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die einzelnen Teilnehmerdaten stehen nicht im Mittelpunkt dieser Studie.
Die Gesamtergebnisse der Studie mit einer größeren Anzahl von Teilnehmern, die den Trend untersuchen, werden geteilt (präsentiert oder veröffentlicht).
Der IRB-Vorschlag für diese Studie beinhaltete die Vertraulichkeit jedes einzelnen Teilnehmers, da diese gewahrt bleibt, aber die globalen Ergebnisse werden nach der Datenanalyse zum Vergleich weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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