Wpływ mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem na zakres ruchu i moc kończyn dolnych ((IASTM))
19 września 2024 zaktualizowane przez: Beth Marschner
Wpływ mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem na tkankę zdrową pod względem zakresu ruchu i mocy kończyn dolnych
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem (IASTM) u zdrowych dorosłych ochotników. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy leczenie IASTM ma wpływ na zakres ruchu (ROM) mierzony w biodrze, kolanie i kostce?
- Czy leczenie IASTM ma wpływ na moc kończyn dolnych? Naukowcy porównają dane dotyczące interwencji terapeutycznej IASTM przed i po teście z danymi przed i po teście dotyczącymi interwencji kontrolnej bez leczenia, aby sprawdzić, czy IASTM działa w zakresie zmiany zakresu ruchu i/lub mocy kończyn dolnych.
Uczestnicy będą:
- Wypełnij kwestionariusz dotyczący historii choroby i pochodzenia obrażeń
- Należy wykonać pomiary zakresu ruchu bioder, kolan i kostek (ROM) na obu kończynach dolnych za pomocą goniometru
- Wykonaj trzy próby skoku w pionie, korzystając z testera pomiaru skoku w pionie na stojąco firmy Fleage Floor, najpierw rozgrzewając się
- Wykonaj trzy próby skoku poziomego przy użyciu Woangera 12'x2,5' matę do skoku w dal i zweryfikowaną za pomocą dodatkowego pomiaru za pomocą taśmy mierniczej, po pierwszej rozgrzewce
- Zostań losowo przydzielony do pierwszej grupy leczenia IASTM lub pierwszej grupy oczekiwania/kontroli
- Otrzymasz techniki leczenia IASTM, w tym nałożenie emolientu na skórę w celu zmniejszenia tarcia na powierzchni, a następnie skanowanie ścięgien podkolanowych, mięśnia czworogłowego, kompleksu żołądkowo-podeszwowego i ścięgna Achillesa za pomocą narzędzia HG8-Scanner przez 15 pociągnięć w każdym kierunku. Następnie zostanie użyte wklęsłe narzędzie odpowiadające rozmiarowi obrabianej konstrukcji (HG6-Large Multi-Curve, HG5-Medium Multi-Curve, HG4-Small Multi-Curve) przez 15 pociągnięć w każdym kierunku.
- Po prostu odczekaj 20 minut (tyle czasu wymagałoby leczenie IASTM) po zakończeniu leczenia kontrolnego.
- Pełny zakres ruchu bioder, kolan i kostek oraz pomiar skoku w pionie i poziomie na koniec pierwszej sesji.
- Wróć w ciągu czternastu dni po pierwszej sesji, aby przejść odwrotne doświadczenie (pierwsze IASTM oznacza czekanie/kontrolę drugie i odwrotnie).
- Należy przejść te same podstawowe pomiary przed testem dotyczące zakresu ruchu oraz pomiaru skoku w pionie i poziomie, jak podczas pierwszej sesji.
- Doświadcz odwrotnego leczenia przez ten sam okres czasu, co pierwsza sesja.
- Pod koniec drugiej sesji należy poddać się badaniu zakresu ruchu oraz pomiaru skoku w pionie i poziomie w celu porównania danych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Nie ma żadnych innych informacji wartych odnotowania poza tymi, które opisano w podsumowaniu lub w innym miejscu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58707
- Minot State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby z małej regionalnej organizacji studenckiej, wykładowcy i pracownicy mogą zgłosić się na ochotnika do udziału w tym badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Ostry uraz rdzenia kręgowego z deficytami neurologicznymi
- Zaburzenia neurologiczne
- Ostry uraz kończyny dolnej, taki jak skręcenie lub nadwyrężenie
- Ostry ból kończyn dolnych powodujący odchylenia od chodu
- Jakikolwiek rodzaj złamania kończyny dolnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Patologia dysku lędźwiowego z objawami korzeniowymi
- Stosowanie leków rozrzedzających lub krzepnących krew
- Znana choroba tkanki łącznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Najpierw IASTM
W tej grupie badania zastosowano leczenie IASTM pierwszego dnia, a grupę oczekującą/kontrolną drugiego dnia badania
|
Najpierw pierwszego dnia zastosowano mobilizację tkanek miękkich wspomaganą instrumentem, a drugiego dnia zakończono kontrolę oczekiwania.
|
|
Eksperymentalny: Najpierw poczekaj/kontroluj
To ramię badania czekało (było kontrolą) pierwszego dnia i otrzymało leczenie IASTM drugiego dnia badania.
|
Interwencja ta polegała na odczekaniu 20 minut pomiędzy badaniem przed i po badaniu pierwszego dnia oraz poddaniu się mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem drugiego dnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do końca sesji o godzinie
|
Pomiary zakresu ruchu obustronnego zgięcia, wyprostu i odwiedzenia stawu biodrowego, zgięcia i wyprostu kolana, zgięcia podeszwowego kostki, zgięcia grzbietowego, odwrócenia i odwrócenia wykonano w pozycji leżącej na wznak lub na brzuchu (w zależności od tego, co było właściwe) za pomocą goniometru.
|
Od wartości bazowej do końca sesji o godzinie
|
|
Skok poziomy z mocą kończyn dolnych
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do końca sesji o godzinie
|
Moc kończyn dolnych mierzono, wykonując trzy próby skoków poziomych przy użyciu Woangera 12'x2,5'
matę do skoku w dal z odległością zweryfikowaną za pomocą dodatkowego pomiaru przy użyciu taśmy mierniczej, z jedną rozgrzewką i 90 sekundami na regenerację pomiędzy każdym skokiem.
|
Od wartości bazowej do końca sesji o godzinie
|
|
Skok pionowy z mocą kończyn dolnych
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do końca sesji o godzinie
|
Moc kończyn dolnych mierzono, wykonując trzy próby skoku w pionie za pomocą testera skoku w pionie na stojąco Fleage Floor, z jedną rozgrzewką i 90 sekundami na regenerację pomiędzy każdym skokiem.
|
Od wartości bazowej do końca sesji o godzinie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2428
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie są głównym tematem tego badania.
Ogólne wnioski z badania przeprowadzonego z większą liczbą uczestników w celu sprawdzenia tendencji zostaną udostępnione (przedstawione lub opublikowane).
Propozycja IRB dotycząca tego badania przewidywała poufność każdego indywidualnego uczestnika, ponieważ zostanie ona zachowana, ale globalne ustalenia zostaną udostępnione po analizie danych dla porównania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .