Effecten van instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel op het bewegingsbereik en de kracht van de onderste ledematen ((IASTM))
19 september 2024 bijgewerkt door: Beth Marschner
Effecten van instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel op gezond weefsel met betrekking tot het bewegingsbereik en de kracht van de onderste ledematen
Het doel van deze klinische studie is om de effecten van instrumentondersteunde zachte weefselmobilisatie (IASTM) bij gezonde volwassen vrijwilligers te bestuderen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Heeft IASTM-behandeling effect op het bewegingsbereik (ROM), gemeten in de heup, knie en enkel?
- Heeft IASTM-behandeling effect op de kracht van de onderste ledematen? Onderzoekers zullen pre- en post-test IASTM-behandelingsinterventiegegevens vergelijken met de pre-test- en post-testgegevens van de controle-interventie zonder behandeling om te zien of IASTM werkt om het bewegingsbereik en/of de kracht van de onderste ledematen te veranderen.
Deelnemers zullen:
- Vul een vragenlijst in over de medische geschiedenis en de achtergrond van het letsel
- Laat heup-, knie- en enkel-bewegingsbereik (ROM) metingen uitvoeren aan beide onderste ledematen met behulp van een goniometer
- Voltooi drie tests van verticale sprongtesten met een Fleage Floor staande verticale sprongmeettester, met eerst één warming-up
- Voltooi drie tests van horizontale sprongtesten met een Wooner 12'x2.5' verspringmat en geverifieerd door een secundaire maatregel met behulp van een meetlint met eerst één warming-up
- Worden willekeurig toegewezen aan de eerste IASTM-behandelingsgroep of de eerste wacht-/controlegroep
- Ontvang IASTM-behandelingstechnieken, waaronder het aanbrengen van een verzachtend middel op de huid om wrijving op het oppervlak te verminderen, gevolgd door het scannen van de hamstrings, quadriceps, gastroc/soleus-complex en achillespees met behulp van de HG8-Scanner-tool gedurende 15 slagen in elke richting. Vervolgens wordt het concave gereedschap gebruikt dat overeenkomt met de grootte van de te behandelen structuur (HG6-Large Multi-Curve, HG5-Medium Multi-Curve, HG4-Small Multi-Curve) voor 15 slagen in elke richting.
- Wacht gewoon 20 minuten (de duur van de behandeling met IASTM) voordat u de controlebehandeling voltooit.
- Volledige bewegingsvrijheid van heup, knie en enkel en testen van verticale en horizontale sprongmetingen aan het einde van de eerste sessie.
- Keer binnen veertien dagen na de eerste sessie terug om de tegenovergestelde ervaring te ondergaan (IASTM betekent eerst wachten/controleren en vice versa).
- Voer dezelfde basismetingen voorafgaand aan de test uit voor het bewegingsbereik en het testen van verticale en horizontale sprongmetingen als tijdens de eerste sessie.
- Ervaar de tegenovergestelde behandeling gedurende dezelfde periode als de eerste sessie.
- Voer aan het einde van de tweede sessie het bewegingsbereik en de verticale en horizontale sprongmeting uit om de gegevens te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is verder geen informatie op te merken dan wat in de samenvatting of elders staat beschreven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Verenigde Staten, 58707
- Minot State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van een kleine regionale universiteitsstudentenorganisatie, docenten en personeel kunnen ervoor kiezen om vrijwillig deel te nemen aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Acute dwarslaesie met neurologische gebreken
- Neurologische aandoeningen
- Acuut letsel aan de onderste ledematen, zoals verstuiking of verrekking
- Acute pijn in de onderste ledematen die een afwijking in het looppatroon veroorzaakt
- Elk type fractuur van de onderste ledematen in de afgelopen 12 maanden
- Lumbale schijfpathologie met radiculaire symptomen
- Gebruik van bloedverdunnende of stollingsmedicijnen
- Bekende bindweefselaandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IASTM eerst
Deze arm van het onderzoek kreeg op de eerste dag een IASTM-behandeling en de wacht-/controlebehandeling op de tweede dag van het onderzoek
|
Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel werd op dag één als eerste toegepast en op de tweede dag werd de wachtcontrole voltooid.
|
|
Experimenteel: Wacht/controleeer eerst
Deze arm van het onderzoek wachtte (was de controle) op de eerste dag en kreeg op de tweede dag van het onderzoek een IASTM-behandeling.
|
Deze interventie omvatte het wachten van 20 minuten tussen de pre-test en de post-test op dag één en het uitvoeren van instrumentondersteunde zachte weefselmobilisatie op dag twee.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van de sessie op één uur
|
De metingen van het bewegingsbereik van de bilaterale heupflexie, extensie en abductie, knieflexie en extensie, plantairflexie van de enkel, dorsiflexie, inversie en eversie werden uitgevoerd in rugligging of buikligging (afhankelijk van wat geschikt was) met behulp van een goniometer.
|
Vanaf de basislijn tot het einde van de sessie op één uur
|
|
Krachtige horizontale sprong van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van de sessie op één uur
|
Het vermogen van de onderste ledematen werd gemeten door drie tests van horizontale sprongtesten uit te voeren met behulp van een Wooner 12'x2.5'
verspringingsmat waarbij de afstand wordt geverifieerd door een secundaire meting met behulp van een meetlint, met eerst één warming-up en 90 seconden om te herstellen tussen elke sprong.
|
Vanaf de basislijn tot het einde van de sessie op één uur
|
|
Krachtige verticale sprong van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van de sessie op één uur
|
Het vermogen van de onderste ledematen werd gemeten door drie tests met verticale sprongen uit te voeren met behulp van een Fleage Floor staande verticale sprongmeettester, met eerst één warming-up en 90 seconden om te herstellen tussen elke sprong.
|
Vanaf de basislijn tot het einde van de sessie op één uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2428
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De individuele deelnemersgegevens vormen niet de hoofdfocus van dit onderzoek.
De algemene bevindingen van het onderzoek met een groter aantal deelnemers om naar de trend te kijken, zullen worden gedeeld (gepresenteerd of gepubliceerd).
Het IRB-voorstel voor dit onderzoek omvatte de vertrouwelijkheid van elke individuele deelnemer, aangezien die zal worden gehandhaafd, maar de globale bevindingen zullen na data-analyse ter vergelijking worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .