Účinky přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání s ohledem na rozsah pohybu a sílu dolních končetin ((IASTM))
19. září 2024 aktualizováno: Beth Marschner
Účinky přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání na zdravou tkáň s ohledem na rozsah pohybu a sílu dolních končetin
Cílem této klinické studie je studovat účinky přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání (IASTM) u zdravých dospělých dobrovolníků. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Má léčba IASTM vliv na rozsah pohybu (ROM) měřený v kyčli, koleni a kotníku?
- Má léčba IASTM vliv na sílu dolních končetin? Výzkumníci budou porovnávat data o léčebných intervencích IASTM před testem a po něm s daty před testem a po testu bez kontroly bez léčby, aby zjistili, zda IASTM funguje na změnu rozsahu pohybu a/nebo síly dolních končetin.
Účastníci budou:
- Vyplňte dotazník o anamnéze a pozadí zranění
- Nechte si změřit rozsah pohybu (ROM) kyčle, kolena a kotníku na obou dolních končetinách pomocí goniometru
- Dokončete tři pokusy testování vertikálního skoku pomocí testeru měření vertikálního skoku ve stoje Fleage Floor s prvním zahřátím
- Dokončete tři pokusy testování horizontálního skoku pomocí Woangeru 12'x2,5' podložka pro skok do dálky a ověřená sekundárním opatřením pomocí svinovacího metru s prvním zahřátím
- Být náhodně rozdělen do první léčebné skupiny IASTM nebo do první skupiny čekání/kontroly
- Získejte léčebné techniky IASTM, včetně aplikace změkčovadla na kůži ke snížení tření na povrchu s následným skenováním hamstringů, kvadricepsů, komplexu gastroc/soleus a Achillovy šlachy pomocí nástroje HG8-Scanner pro 15 tahů v každém směru. Poté se použije konkávní nástroj odpovídající velikosti upravované struktury (HG6-Velká vícekřivka, HG5-střední vícekřivka, HG4-Malá vícekřivka) pro 15 tahů v každém směru.
- Po dokončení kontrolního ošetření jednoduše počkejte 20 minut (doba trvání ošetření pomocí IASTM by vyžadovala).
- Kompletní měření rozsahu pohybu kyčle, kolena a kotníku a měření vertikálního a horizontálního skoku na konci prvního sezení.
- Vraťte se do čtrnácti dnů po prvním sezení, abyste podstoupili opačnou zkušenost (IASTM nejprve znamená čekat/kontrolovat, poté a naopak).
- Projděte stejným základním předtestovým měřením pro rozsah pohybu a měření vertikálního a horizontálního skoku jako při prvním sezení.
- Zažijte opačnou léčbu po stejnou dobu jako první sezení.
- Na konci druhé relace projděte po testu rozsah pohybu a měření vertikálního a horizontálního skoku pro porovnání dat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Žádné další informace k poznámce, než ty, které jsou popsány v souhrnu nebo jinde
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Spojené státy, 58707
- Minot State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jednotlivci z malého regionálního univerzitního studentského sboru, fakulty a zaměstnanců se mohou dobrovolně zúčastnit této studie.
Kritéria vyloučení:
- Akutní poranění míchy s neurologickým deficitem
- Neurologické poruchy
- Akutní poranění dolních končetin, jako je podvrtnutí nebo natažení
- Akutní bolest dolních končetin způsobující odchylku chůze
- Jakýkoli typ zlomeniny dolní končetiny během posledních 12 měsíců
- Patologie bederní ploténky s radikulárními příznaky
- Užívání léků na ředění krve nebo srážení krve
- Známá porucha pojivové tkáně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: První IASTM
Toto rameno studie dostalo IASTM léčbu první den a čekání/kontrola druhý den studie
|
První den byla použita přístrojově asistovaná mobilizace měkkých tkání a druhý den byla dokončena čekací kontrola.
|
|
Experimentální: Nejprve počkejte/ovládejte
Toto rameno studie čekalo (bylo kontrolní) první den a dostalo se mu ošetření IASTM druhý den studie.
|
Tato intervence zahrnovala čekání 20 minut mezi pre-testem a post-testem prvního dne a provedením přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání v den dva.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Od základní linie do konce relace za jednu hodinu
|
Měření oboustranné flexe, extenze a abdukce v kyčli, flexe a extenze v koleni, plantarflexe kotníku, dorzální flexe, inverze a everzní rozsah pohybu byla provedena v poloze na zádech nebo na břiše (podle toho, co bylo vhodné) pomocí goniometru.
|
Od základní linie do konce relace za jednu hodinu
|
|
Síla dolní končetiny horizontální skok
Časové okno: Od základní linie do konce relace za jednu hodinu
|
Síla dolních končetin byla měřena dokončením tří pokusů testování horizontálního skoku pomocí Woanger 12'x2,5'
Podložka pro skok do dálky se vzdáleností ověřenou sekundárním měřením pomocí svinovacího metru s prvním zahřátím a 90 sekundami na zotavení mezi každým skokem.
|
Od základní linie do konce relace za jednu hodinu
|
|
Vertikální skok síly dolních končetin
Časové okno: Od základní linie do konce relace za jednu hodinu
|
Síla dolních končetin byla měřena dokončením tří pokusů testování vertikálního skoku pomocí testeru měření vertikálního skoku ve stoje Fleage Floor s prvním zahřátím a 90 sekundami na zotavení mezi každým skokem.
|
Od základní linie do konce relace za jednu hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
29. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
29. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2428
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků nejsou hlavním cílem této studie.
Celková zjištění studie s větším počtem účastníků, aby se podívali na trend, je to, co bude sdíleno (prezentováno nebo publikováno).
Návrh IRB pro tuto studii zahrnoval důvěrnost každého jednotlivého účastníka, protože ta bude zachována, ale globální zjištění budou sdílena po analýze dat pro srovnání.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .