- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06610058
Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisoinnin vaikutukset liikealueeseen ja alaraajojen tehoon ((IASTM))
torstai 19. syyskuuta 2024 päivittänyt: Beth Marschner
Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisoinnin vaikutukset terveisiin kudoksiin liikeradan ja alaraajojen tehon suhteen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia instrumenttiavusteisen pehmytkudosmobilisaation (IASTM) vaikutuksia terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko IASTM-hoidolla vaikutusta liikerataan (ROM) mitattuna lonkassa, polvessa ja nilkassa?
- Onko IASTM-hoidolla vaikutusta alaraajojen tehoon? Tutkijat vertaavat testiä edeltäviä ja testin jälkeisiä IASTM-hoidon interventiotietoja esitestin ja testin jälkeisiin tietoihin ilman hoitoa tapahtuvaa kontrollia nähdäkseen, toimiiko IASTM muuttaakseen liikealuetta ja/tai alaraajojen tehoa.
Osallistujat:
- Täytä kysely sairaushistoriasta ja vammojen taustasta
- Tee lonkan, polven ja nilkan liikerata (ROM) mittaukset molemmista alaraajoista goniometrillä
- Suorita kolme pystysuoran hyppytestin koetta käyttämällä Fleage Floor -pystysuoran hyppymittausmittaria yhdellä lämmittelyllä ensin
- Tee kolme vaakasuuntaisen hyppytestin koetta käyttämällä Woanger 12'x2,5' pituushyppymatto ja tarkistetaan toissijaisella mitalla käyttämällä mittanauhaa, jossa on ensin yksi lämmittely
- Määritä satunnaisesti joko IASTM:n ensimmäiseen hoitoryhmään tai odotus-/kontrolliryhmään
- Saat IASTM-hoitotekniikoita, mukaan lukien pehmittävän aineen levittäminen iholle vähentämään kitkaa pinnalla, minkä jälkeen skannataan reisilihakset, nelipäiset reisilihakset, maha-/pohjalihaskompleksi ja akillesjänne HG8-Scanner-työkalulla 15 vedolla kumpaankin suuntaan. Sitten käytetään koveraa työkalua, joka vastaa käsiteltävän rakenteen kokoa (HG6-Large Multi-Curve, HG5-Medium Multi-Curve, HG4-Small Multi-Curve) 15 vedolla kumpaankin suuntaan.
- Odota vain 20 minuuttia (IASTM-hoidon vaatima aika) kun suoritat kontrollihoidon.
- Täydellinen lonkan, polven ja nilkan liikealue sekä pysty- ja vaakahyppymittaus ensimmäisen harjoituksen lopussa.
- Palaa neljäntoista päivän kuluessa ensimmäisestä istunnosta, jotta voit käydä läpi päinvastaisen kokemuksen (IASTM tarkoittaa ensin odotusta/hallintaa ja päinvastoin).
- Tee samat lähtötason esitestimittaukset liikealueen sekä pysty- ja vaakasuuntaisten hyppymittausten testaamiseen kuin ensimmäisessä istunnossa.
- Koe päinvastainen hoito saman ajanjakson aikana kuin ensimmäisellä kerralla.
- Suorita testin jälkeinen liikealue sekä pysty- ja vaakasuuntainen hyppymittatestaus toisen istunnon lopussa tietojen vertailua varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei muita huomioitavia tietoja kuin mitä on kuvattu yhteenvedossa tai muualla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Yhdysvallat, 58707
- Minot State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Pienen alueellisen yliopiston opiskelijakunnan, tiedekunnan ja henkilökunnan henkilöt voivat halutessaan osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti selkäydinvaurio, johon liittyy neurologisia puutteita
- Neurologiset häiriöt
- Akuutti alaraajan vamma, kuten nyrjähdys tai venähdys
- Akuutti alaraajojen kipu, joka aiheuttaa kävelyvirheitä
- Minkä tahansa tyyppinen alaraajan murtuma viimeisen 12 kuukauden aikana
- Lannelevyn patologia radikulaarisilla oireilla
- Veren ohennus- tai hyytymislääkkeiden käyttö
- Tunnettu sidekudossairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IASTM ensin
Tämä tutkimuksen osa sai IASTM-hoitoa ensimmäisenä päivänä ja odotus/kontrolli toisena päivänä
|
Instrumenttiavusteista pehmytkudosten mobilisaatiota käytettiin ensin ensimmäisenä päivänä ja odotuskontrolli saatiin päätökseen toisena päivänä.
|
|
Kokeellinen: Odota/hallita ensin
Tämä tutkimuksen haara odotti (oli kontrolli) ensimmäisenä päivänä ja sai IASTM-hoidon toisena tutkimuspäivänä.
|
Tämä interventio sisälsi 20 minuutin odottamisen esitestin ja testin jälkeen ensimmäisenä päivänä ja instrumenttiavusteisen pehmytkudoksen mobilisoinnin toisena päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue
Aikaikkuna: Perustasosta istunnon loppuun tunnin kuluttua
|
Kahdenväliset lonkan koukistus-, ojennus- ja abduktio-, polven taivutukset ja ekstensio-, nilkan plantarfleksio-, dorsifleksio-, inversio- ja käännösliikkeet mittaukset tehtiin makuulla tai makuulla (kumpi tahansa oli sopiva) käyttämällä goniometriä.
|
Perustasosta istunnon loppuun tunnin kuluttua
|
|
Alaraajojen voiman vaakasuora hyppy
Aikaikkuna: Perustasosta istunnon loppuun tunnin kuluttua
|
Alaraajojen teho mitattiin suorittamalla kolme vaakasuuntaisen hyppytestin koetta Woanger 12'x2,5' -laitteella.
pituushyppymatto, jonka etäisyys varmistetaan toissijaisella mitalla käyttäen mittanauhaa, jossa on ensin yksi lämmittely ja 90 sekuntia palautumiseen jokaisen hypyn välillä.
|
Perustasosta istunnon loppuun tunnin kuluttua
|
|
Alaraajojen voima pystysuora hyppy
Aikaikkuna: Perustasosta istunnon loppuun tunnin kuluttua
|
Alaraajojen voima mitattiin suorittamalla kolme pystysuoran hyppytestin koetta käyttämällä Fleage Floor -pystysuoran hyppymittauslaitetta, jolloin ensimmäinen lämmittely ja 90 sekuntia palautumiseen kunkin hypyn välillä.
|
Perustasosta istunnon loppuun tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2428
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot eivät ole tämän tutkimuksen pääpaino.
Tutkimuksen yleiset havainnot, joissa on enemmän osallistujia, jotka katsovat suuntausta, ovat se, mitä jaetaan (esitetään tai julkaistaan).
Tätä tutkimusta koskeva IRB-ehdotus sisälsi jokaisen yksittäisen osallistujan luottamuksellisuuden, koska se säilytetään, mutta yleiset havainnot jaetaan tietojen analysoinnin jälkeen vertailua varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .