- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06610058
Effekter af instrumentstøttet blødt vævsmobilisering med hensyn til bevægelsesområde og kraft i nedre ekstremiteter ((IASTM))
19. september 2024 opdateret af: Beth Marschner
Virkninger af instrumentstøttet blødt vævsmobilisering på sundt væv med hensyn til bevægelsesområde og kraft i nedre ekstremiteter
Målet med dette kliniske forsøg er at studere virkningerne af instrumentassisteret bløddelsmobilisering (IASTM) hos raske voksne frivillige. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Har IASTM-behandling en effekt på bevægelsesområde (ROM) målt i hofte, knæ og ankel?
- Har IASTM-behandling en effekt på underekstremiteternes kraft? Forskere vil sammenligne præ-test og post-test IASTM behandlingsinterventionsdata med pre-test og post-test data for ingen behandlingskontrolintervention for at se, om IASTM virker på at ændre bevægelsesområde og/eller underekstremitetskraft.
Deltagerne vil:
- Udfyld et spørgeskema om sygehistorie og skadesbaggrund
- Få målinger af hofte, knæ og ankel bevægelsesområde (ROM) på begge underekstremiteter ved hjælp af et goniometer
- Gennemfør tre forsøg med lodret hop test med en Fleage Floor stående lodret hop måling tester med en opvarmning først
- Gennemfør tre forsøg med horisontal springtest ved hjælp af en Woanger 12'x2,5' længdespringsmåtte og verificeret med et sekundært mål ved hjælp af et målebånd med en opvarmning først
- Bliv tilfældigt tildelt enten IASTM første behandlingsgruppe eller vente/kontrol første gruppe
- Modtag IASTM-behandlingsteknikker, herunder påføring af blødgørende middel på huden for at reducere friktionen på overfladen efterfulgt af scanning af hamstrings, quadriceps, gastroc/soleus-komplekset og akillessenen ved hjælp af HG8-Scanner-værktøjet i 15 slag i hver retning. Derefter vil det konkave værktøj, der svarer til størrelsen af den struktur, der behandles, blive brugt (HG6-Large Multi-Curve, HG5-Medium Multi-Curve, HG4-Small Multi-Curve) i 15 slag i hver retning.
- Vent blot i 20 minutter (varigheden af den tid, behandling med IASTM vil kræve), når du afslutter kontrolbehandlingen.
- Komplet hofte-, knæ- og ankelområde af bevægelse og lodret og vandret hop måler test i slutningen af den første session.
- Vend tilbage inden for fjorten dage efter den første session for at gennemgå den modsatte oplevelse (IASTM først betyder vente/kontrol anden og omvendt).
- Gennemgå de samme baseline præ-testmålinger for bevægelsesområde og lodrette og vandrette springmålingstest som den første session.
- Oplev den modsatte behandling i samme tidsrum som den første session.
- Gennemgå post-testens rækkevidde af bevægelse og lodret og vandret springmålingstest i slutningen af den anden session til datasammenligning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ingen yderligere information at bemærke end hvad der er beskrevet i resuméet eller andetsteds
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Forenede Stater, 58707
- Minot State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkeltpersoner fra et lille regionalt universitetsstuderende, fakultet og personale kan vælge at melde sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Akut rygmarvsskade med neurologiske underskud
- Neurologiske lidelser
- Akut skade på underekstremiteterne, såsom forstuvning eller belastning
- Akutte underekstremitetssmerter, der forårsager gangafvigelse
- Enhver form for fraktur af underekstremitet inden for de seneste 12 måneder
- Lumbal disk patologi med radikulære symptomer
- Brug af blodfortyndende eller koagulerende medicin
- Kendt bindevævsforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IASTM først
Denne del af undersøgelsen modtog IASTM-behandling på den første dag og ventetiden/kontrollen på undersøgelsens anden dag
|
Instrumentassisteret mobilisering af blødt væv blev brugt først på dag ét, og ventekontrol blev afsluttet på anden dag.
|
|
Eksperimentel: Vent/kontroller først
Denne del af undersøgelsen ventede (var kontrollen) på den første dag og modtog IASTM-behandling på den anden dag af undersøgelsen.
|
Denne intervention involverede at vente i 20 minutter mellem pre-test og post-test på dag ét og have instrument-assisteret blødt vævsmobilisering på dag to.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af sessionen på en time
|
Bilateral hoftefleksion, -ekstension og -abduktion, knæfleksion og -ekstension, ankelplantarfleksion, dorsalfleksion, inversion og eversions bevægelsesudvalgsmålinger blev taget i liggende eller liggende (alt efter hvad der var passende) ved hjælp af et goniometer.
|
Fra baseline til slutningen af sessionen på en time
|
|
Nedre ekstremitetskraft vandret spring
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af sessionen på en time
|
Kraften i underekstremiteterne blev målt ved at gennemføre tre forsøg med horisontal springtest ved brug af en Woanger 12'x2,5'
længdespringsmåtte med afstanden verificeret ved et sekundært mål ved hjælp af et målebånd med en opvarmning først og 90 sekunder til at restituere mellem hvert spring.
|
Fra baseline til slutningen af sessionen på en time
|
|
Nedre ekstremitetskraft Lodret hop
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af sessionen på en time
|
Kraften i underekstremiteterne blev målt ved at gennemføre tre forsøg med lodret springtest ved hjælp af en Fleage Floor stående lodret springmålingstester med en opvarmning først og 90 sekunder for at komme sig mellem hvert spring.
|
Fra baseline til slutningen af sessionen på en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
29. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2024
Først opslået (Faktiske)
24. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2428
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De individuelle deltagerdata er ikke hovedfokus i denne undersøgelse.
De overordnede resultater af undersøgelsen med det større antal deltagere til at se på tendensen er, hvad der vil blive delt (præsenteret eller offentliggjort).
IRB-forslaget til denne undersøgelse inkluderede fortrolighed for hver enkelt deltager, da det vil blive opretholdt, men de globale resultater er, hvad der vil blive delt efter dataanalyse til sammenligning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .