膝蓋大腿部疼痛症候群患者の痛み、可動域、機能に対するレーザー鍼治療
2025年5月10日 更新者：Nesma Morgan Allam、Cairo University
膝蓋大腿部疼痛症候群患者の痛み、可動域、機能に対するレーザー鍼治療の影響：ランダム化偽対照試験
膝蓋大腿痛症候群 (PFPS) は、膝の不快感の最も一般的な形態の 1 つです。
主な訴えは通常、膝の前部の痛みで、ジャンプしたり、膝を曲げたり、階段を上り下りしたり、膝を曲げて長時間座ったりすると痛みが悪化します。
10代および成人初期は一般に膝蓋大腿痛症候群に罹患しており、女性の頻度がより高くなります。
健康な一般集団における膝蓋大腿痛症候群の有病率は 22.7%、10 代では 28.9% です。
調査の概要
詳細な説明
膝蓋大腿痛症候群の治療目標は、痛みを軽減し、筋力を高め、柔軟性を高め、膝蓋骨運動路を矯正することです。
PFPSを治療する場合は、侵襲的方法の前に保守的な方法を使用する必要があります。
PFPS 患者が膝機能の改善と長期的な痛みの軽減から恩恵を受ける方法の 1 つは、主に膝蓋大腿関節の力を軽減する大腿四頭筋を強化することです。
文献に記載されている保守的な方法には次のものが含まれます。バイオフィードバックのような電気物理学的モダリティ。治療用超音波。神経筋電気刺激。温熱療法。干渉電流。経皮電気神経刺激 (TENS);膝ブレース。ハムストリング、前脛骨筋、臀部の筋肉を強化します。腸脛靱帯と外側支帯のストレッチ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、12111
- Faculty of Physical Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 膝蓋大腿痛症候群（クラークス徴候およびウォルドロンテスト陽性）の患者
- 年齢は18歳から25歳まで
- 長時間座る、階段を上る、走る、しゃがむ、ひざまずく、飛び跳ねる、使いすぎる活動によって悪化する痛みに苦しんでいる患者で、少なくとも3か月の休息によって軽減される
- 日常活動におけるビジュアル アナログ スケール (VAS) が 3 ポイントを超える
- 研究に参加し、治療スケジュールに従う能力。
除外基準:
- 過去 12 か月間の理学療法
- 過去3か月以内の関節内注射
- その他の膝疾患（変形性関節症、過去の膝手術、膝関節形成術の既往、または外傷に関連した関節変形）
- BMIが30以上
- 妊娠
- ペースメーカー挿入
- 光過敏症
- 過去4週間の経口鎮痛薬またはNSAIDの使用歴、
- 悪性腫瘍、精神障害、精神遅滞、神経機能障害、糖尿病、またはコントロール不良の高血圧の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA（レーザー鍼グループ）
参加者は、1点あたり4Jのエネルギーで80秒間、各セッションの総線量24Jのレーザー鍼治療を週2回、4週間受けます。
さらに、研究グループの参加者に対して伝統的な理学療法プログラムも実施されます。
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この研究では、レーザー鍼治療が 80 秒間 1 点あたり 4 J のエネルギーで使用され、各セッションの合計線量は 24 J、週 2 回、4 週間行われます。
運動プログラムは、ハムストリング、腓腹筋、腸脛靱帯のストレッチと強化運動で構成されており、これには等尺性大腿四頭筋運動、ストレートレッグレイジング、ラテラルストレートレッグレイズ、等尺性股関節内転、膝屈曲30°までのスクワットが含まれ、週2回、4週間実施
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偽コンパレータ：グループB（シャムレーザー鍼グループ）
参加者は、ハムストリング、腓腹筋、腸脛靱帯のストレッチと、等尺性大腿四頭筋のエクササイズ、ストレートレッグレイズ、ラテラルストレートレッグレイズ、アイソメトリック股関節などの強化エクササイズで構成される運動プログラムに加えて、デバイスの電源がオフになっている間も同じ介入を受けます。膝屈曲30°までの内転とスクワットを週2回、4週間続けます。
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運動プログラムは、ハムストリング、腓腹筋、腸脛靱帯のストレッチと強化運動で構成されており、これには等尺性大腿四頭筋運動、ストレートレッグレイジング、ラテラルストレートレッグレイズ、等尺性股関節内転、膝屈曲30°までのスクワットが含まれ、週2回、4週間実施
参加者は装置の電源がオフになった状態でレーザー鍼治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケール
時間枠：4週間
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視覚的なアナログスケールは、患者が経験すると思われる痛みの範囲を表します。
線の長さは通常 10 センチメートルで、各センチメートルのマークの有無によって範囲を表します。
患者が想像できる最悪の痛みは一方の端で表現されます。痛みはありません。もう一方によって代表されます。
患者はスケールに線を引いて、経験している不快感の程度を 0 から 10 までで示します。
スコアが高いほど、痛みがひどいことを表します。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝屈曲の可動域
時間枠：4週間
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ユニバーサルゴニオメーターを使用して、被験者がうつ伏せになっているときに膝の屈曲を評価しました。
正確で信頼できる測定器です。
うつ伏せで膝を伸ばした状態で評価しました。
もう一方の足を台座に接触させたまま、患者には、テスト対象の脚のかかとを可能な限り臀部に近づけるよう指示されました。
一方の腕を外くるぶしに、もう一方の腕を大転子に合わせて、角度測定の支点を検査対象の膝の外側上顆に置きます。
膝屈曲の可動範囲は0〜135°でした。
範囲が大きいほど、結果は良好になります。
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4週間
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膝関節の機能
時間枠：4週間
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Kujala 膝蓋大腿スコアとして知られるスケールは、膝蓋大腿痛症候群の機能の評価に使用されます。
この評価システムのスコアは、100 (正常で痛みがなく、完全に機能している膝) から 0 (膝に重度の痛みと機能不全がある) まで変化します。
ハダドら。アラビア語版のスケールの有効性と信頼性に関する研究を実施しました。
スコアが大きいほど、結果は良好です。
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4週間
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膝伸展の可動域
時間枠：4週間
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最初の評価では、利き足の股関節と膝を 90 度の角度に曲げ、足はリラックスした位置に保ちました。
Norkin &White がユニバーサルゴニオメーターを使用して実証した膝の伸展。
膝伸展の正常なROMは135-0°です。
各人の膝伸展可動域は 3 回評価され、計算には 3 回の測定値の算術平均が使用されました。
範囲が低いほど、結果は良好になります。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Zeinab Ali Hamada, PhD、Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (実際)
2025年4月1日
研究の完了 (実際)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月21日
最初の投稿 (実際)
2024年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月10日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。