Acupuntura láser sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la función en pacientes con síndrome de dolor femororrotuliano
10 de mayo de 2025 actualizado por: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Impacto de la acupuntura láser sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la función en pacientes con síndrome de dolor femororrotuliano: un ensayo aleatorizado controlado de forma simulada
El síndrome de dolor patelofemoral (PFPS) se encuentra entre las formas más frecuentes de malestar en la rodilla.
La queja principal suele ser el dolor anterior de la rodilla, que empeora al saltar, doblar la rodilla, subir o bajar escaleras o sentarse durante largos períodos de tiempo con la rodilla doblada.
Los adolescentes y la edad adulta temprana se ven comúnmente afectados por el síndrome de dolor femororrotuliano, con mayor frecuencia en las mujeres.
En la población general sana, la prevalencia del síndrome de dolor patelofemoral es del 22,7% y en los adolescentes es del 28,9%.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del tratamiento del síndrome de dolor patelofemoral son reducir el dolor, aumentar la fuerza muscular, aumentar la flexibilidad y corregir el tracto de movimiento rotuliano.
Se deben utilizar métodos conservadores antes que métodos invasivos en el tratamiento del SDPF.
Una de las formas en que las personas con SDPF pueden beneficiarse de una mejor función de la rodilla y una reducción del dolor a largo plazo es fortaleciendo los músculos cuádriceps, que reducen principalmente la fuerza en la articulación femororrotuliana.
Los métodos conservadores descritos en la literatura incluyen los siguientes: actividades de modificación; modalidades electrofísicas como la biorretroalimentación; ultrasonido terapéutico; estimulación eléctrica neuromuscular; termoterapia; corriente interferencial; estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS); rodilleras; fortalecer los músculos isquiotibiales, tibial anterior y glúteos; Estiramiento de banda iliotibial y retináculo lateral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12111
- Faculty of Physical Therapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con síndrome de dolor patelofemoral (signo de Clarkes positivo y prueba de Waldron)
- Edad de 18 a 25 años
- Pacientes que sufren de dolor que se agrava al estar sentado durante mucho tiempo, subir escaleras, correr, ponerse en cuclillas, arrodillarse, saltar, actividades de uso excesivo y que se alivia con el reposo durante al menos 3 meses.
- Escala visual analógica (EVA) superior a 3 puntos en la actividad diaria
- La capacidad de participar en el estudio y seguir el programa de tratamiento.
Criterios de exclusión:
- Fisioterapia en los últimos 12 meses.
- Inyección intraarticular en los últimos 3 meses.
- Otros trastornos de la rodilla como: (osteoartritis, cirugía previa de rodilla, antecedentes de artroplastia de rodilla o deformidad de la articulación relacionada con una lesión traumática)
- IMC mayor o igual a 30
- Embarazo
- Inserción de marcapasos
- Fotosensibilidad
- Antecedentes de uso de analgésicos orales o AINE en las 4 semanas anteriores,
- Historia de malignidad, trastorno psiquiátrico, retraso mental, disfunción neurológica, diabetes mellitus o hipertensión no controlada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (grupo de acupuntura láser)
Los participantes recibirán acupuntura láser con una energía de 4 J por punto durante 80 s, con una dosis total de 24 J en cada sesión, 2 veces por semana durante 4 semanas.
Además, se llevará a cabo un programa de fisioterapia tradicional para los participantes del grupo de estudio.
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En este estudio se utilizará acupuntura láser con una energía de 4 J por punto durante 80 s, con una dosis total de 24 J en cada sesión, 2 veces/semana durante 4 semanas.
El programa de ejercicios consistió en estiramientos para los isquiotibiales, gastrocnemios y banda iliotibial, y ejercicios de fortalecimiento, que incluyen ejercicios isométricos de cuádriceps, elevación de piernas estiradas, elevación lateral de piernas rectas, aducción isométrica de cadera y sentadilla con flexión de rodilla de 30°, 2 veces por semana durante 4 semanas.
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Comparador falso: Grupo B (grupo de acupuntura láser simulada)
Los participantes recibirán la misma intervención con el dispositivo apagado, además el programa de ejercicios consistió en estiramientos de isquiotibiales, gastrocnemio y banda iliotibial, y ejercicios de fortalecimiento, que incluyen ejercicios isométricos de cuádriceps, elevación de pierna estirada, elevación lateral de pierna recta, elevación isométrica de cadera. aducción y sentadilla hasta flexión de rodilla de 30°, 2 veces por semana durante 4 semanas.
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El programa de ejercicios consistió en estiramientos para los isquiotibiales, gastrocnemios y banda iliotibial, y ejercicios de fortalecimiento, que incluyen ejercicios isométricos de cuádriceps, elevación de piernas estiradas, elevación lateral de piernas rectas, aducción isométrica de cadera y sentadilla con flexión de rodilla de 30°, 2 veces por semana durante 4 semanas.
Los participantes recibirán acupuntura láser mientras el dispositivo esté apagado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala visual analógica
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala analógica visual representa el rango de dolor que un paciente cree que podría experimentar.
La línea suele tener 10 centímetros de largo y, con o sin marcas en cada centímetro, sirve como representación del rango.
El peor dolor que el paciente pueda imaginar está representado por un extremo, mientras; sin dolor; está representado por el otro.
El paciente marca la escala dibujando una línea para indicar la cantidad de malestar que siente del 0 al 10.
Las puntuaciones más altas representan peor dolor.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento para la flexión de la rodilla.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizó un goniómetro universal para evaluar la flexión de la rodilla mientras el sujeto estaba en decúbito prono.
Es un dispositivo de medición preciso y confiable.
Se evaluó en decúbito prono y con la rodilla extendida.
Mientras mantenía el otro pie en contacto con el pedestal, se le indicó al paciente que acercara el talón de la pierna que se estaba examinando lo más posible a la nalga.
Con un brazo alineado con el maléolo lateral y el otro con el trocánter mayor, el punto de apoyo de la goniometría se sitúa en el epicóndilo lateral de la rodilla examinada.
El rango de movimiento de flexión de la rodilla osciló entre 0 y 135°.
Cuanto mayor sea el rango, mejores serán los resultados.
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4 semanas
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Función de la articulación de la rodilla.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizará una escala conocida como puntuación femororrotuliana de Kujala para evaluar la función del síndrome de dolor femororrotuliano.
Las puntuaciones de este sistema de calificación varían de 100 (una rodilla normal, indolora y totalmente funcional) a 0 (dolor intenso y disfunción en la rodilla).
Haddad et al. realizó una investigación sobre la validez y confiabilidad de la versión árabe de la escala.
Cuanto mayores sean las puntuaciones, mejores serán los resultados.
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4 semanas
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Rango de movimiento para extensión de rodilla.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Las extremidades dominantes, cadera y rodilla, se doblaron en un ángulo de 90 grados para la primera evaluación, mientras que el pie se mantuvo en una posición relajada.
Extensión de rodilla, como lo demostró Norkin &White con el goniómetro universal.
El ROM normal para la extensión de la rodilla es 135-0º.
El rango de movimiento de extensión de la rodilla de cada persona se evaluó tres veces y los cálculos emplearon la media aritmética de las tres medidas.
Cuanto menor sea el rango, mejores serán los resultados.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zeinab Ali Hamada, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB Approval No. 2024-82
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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