- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06610981
Laser-akupunktio kipuun, liikealueeseen ja toimintaan potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
lauantai 10. toukokuuta 2025 päivittänyt: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Laser-akupunktion vaikutus kipuun, liikealueeseen ja toimintaan potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä: satunnaistettu valekontrolloitu tutkimus
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) on yksi yleisimmistä polven epämukavuuden muodoista.
Päävaiva on tyypillisesti etummainen polvikipu, joka pahenee hyppääessä, taivutettaessa polvea, noustessa tai alas portaita tai istuttaessa pitkiä aikoja polvi koukistuneena.
Teini-iässä ja varhaisessa aikuisiässä esiintyy yleensä patellofemoraalista kipuoireyhtymää, joka on yleisempää naisilla.
Terveissä populaatioissa patellofemoraalisen kipuoireyhtymän esiintyvyys on 22,7 % ja teini-ikäisillä 28,9 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patellofemoraalisen kipuoireyhtymän hoitotavoitteet ovat kipujen vähentäminen, lihasvoiman lisääminen, joustavuuden lisääminen ja polvilumpion liikeradan korjaaminen.
PFPS:n hoidossa tulee käyttää konservatiivisia menetelmiä ennen invasiivisia menetelmiä.
Yksi tavoista, joilla PFPS:ää sairastavat ihmiset voivat hyötyä parantuneesta polven toiminnasta ja pitkäaikaisesta kivun vähentämisestä, on vahvistaa heidän nelipäisiä lihaksiaan, mikä vähentää ensisijaisesti patellofemoraalisen nivelen voimaa.
Kirjallisuudessa kuvatut konservatiiviset menetelmät sisältävät seuraavat: aktiivisuuksien modifiointi; sähköfysikaaliset menetelmät, kuten biofeedback; terapeuttinen ultraääni; neuromuskulaarinen sähköstimulaatio; lämpöhoito; häiriövirta; transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS); polvituet; vahvistaa reisilihaksia, sääriluun etuosaa ja pakaralihaksia; iliotibiaalisen nauhan ja lateraalisen verkkokalvon venyttely.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12111
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (positiivinen Clarkesin merkki ja Waldron-testi)
- Ikä 18-25 vuotta
- Potilaat, jotka kärsivät kivusta, jota pahentaa pitkittynyt istuminen, portaiden kiipeäminen, juokseminen, kyykky, polvistuminen, hyppiminen/hyppy, liiallinen toiminta ja jotka lievittyvät vähintään 3 kuukauden levon vuoksi
- Visual analoginen asteikko (VAS) yli 3 pistettä päivittäisessä toiminnassa
- Kyky osallistua tutkimukseen ja noudattaa hoitoaikataulua.
Poissulkemiskriteerit:
- Fysioterapia viimeisen 12 kuukauden aikana
- Nivelensisäinen injektio viimeisen 3 kuukauden aikana
- Muut polven sairaudet, kuten: (nivelrikko, edellinen polvileikkaus, historiallinen polven nivelleikkaus tai traumaattiseen vammaan liittyvä nivelen epämuodostuma)
- BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 30
- Raskaus
- Tahdistimen asennus
- Valoherkkyys
- Oraalisen kipulääkkeen tai tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisten 4 viikon aikana,
- Aiemmin pahanlaatuinen kasvain, psykiatrinen häiriö, kehitysvammaisuus, neurologinen toimintahäiriö, diabetes mellitus tai hallitsematon verenpainetauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (laser-akupunktioryhmä)
Osallistujat saavat laserakupunktiota, jonka energia on 4 J pistettä kohti 80 sekunnin ajan, kokonaisannos 24 J jokaisessa istunnossa, 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Lisäksi opintoryhmään osallistuville järjestetään perinteistä fysioterapiaohjelmaa.
|
Tässä tutkimuksessa käytetään laserakupunktiota energialla 4 J pistettä kohti 80 sekunnin ajan, kokonaisannos 24 J jokaisessa istunnossa, 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
harjoitusohjelma koostui reisilihaksen venyttelystä, gastrocnemius- ja iliotibiaalisesta nauhasta sekä vahvistusharjoituksista, jotka sisältävät isometrisen nelipäisen lihasharjoituksen, jalkojen suoran noston, jalkojen suoran noston sivuttaissuunnassa, isometrisen lonkan adduktion ja kyykkyn 30° polven taivutukseen, 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä B (valelaser-akupunktioryhmä)
Osallistujat saavat saman toimenpiteen laitteen ollessa pois päältä, lisäksi harjoitusohjelma koostui reisilihaksen venyttelystä, gastrocnemius- ja iliotibiaalisesta nauhasta sekä vahvistusharjoituksista, jotka sisältävät isometrisen nelipäisen lihasharjoituksen, suoran jalan noston, sivuttaissuoran jalan noston, isometrisen lonkan. adduktio ja kyykky 30° polven taivutukseen, 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
harjoitusohjelma koostui reisilihaksen venyttelystä, gastrocnemius- ja iliotibiaalisesta nauhasta sekä vahvistusharjoituksista, jotka sisältävät isometrisen nelipäisen lihasharjoituksen, jalkojen suoran noston, jalkojen suoran noston sivuttaissuunnassa, isometrisen lonkan adduktion ja kyykkyn 30° polven taivutukseen, 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Osallistujat saavat laserakupunktiota laitteen ollessa pois päältä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko edustaa kipualuetta, jonka potilas luulee kokevansa.
Viiva on tyypillisesti 10 senttimetriä pitkä, merkinnöin tai ilman jokaista senttimetriä edustaa aluetta.
Pahinta kipua, jonka potilas voi kuvitella, edustaa toinen pää, kun; ei kipua; edustaa toinen.
Potilas merkitsee asteikon piirtämällä siihen viivan, joka osoittaa hänen kokemansa epämukavuuden 0-10.
Korkeammat pisteet edustavat pahempaa kipua.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven taivutuksen liikealue
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Universaalilla goniometrillä arvioitiin polven taivutusta koehenkilön ollessa makuulla.
Se on tarkka ja luotettava mittalaite.
Se arvioitiin levossa ja polvi ojennettuna.
Samalla kun toinen jalka pidettiin kosketuksessa sokkeliin, potilasta neuvottiin tuomaan testattavan jalan kantapää mahdollisimman lähelle pakaraa.
Kun toinen käsi on linjassa lateraalisen malleoluksen kanssa ja toinen suuren trochanterin kanssa, goniometrian tukipiste sijaitsee tutkitun polven lateraalisessa epikondyylissä.
Polven taivutuksen liikealue vaihteli välillä 0-135°.
Mitä korkeampi alue, sitä paremmat tulokset.
|
4 viikkoa
|
|
Polvinivelen toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Patellofemoraalisen kipuoireyhtymän toiminnan arvioinnissa käytetään Kujala patellofemoraalista pisteytystä.
Tämän luokitusjärjestelmän pisteet vaihtelevat 100:sta (normaali, kivuton, täysin toimiva polvi) 0:aan (voimakas kipu ja toimintahäiriö polvessa).
Haddad et ai. suoritti tutkimusta asteikon arabiankielisen version pätevyydestä ja luotettavuudesta.
Mitä suuremmat pisteet, sitä paremmat tulokset.
|
4 viikkoa
|
|
Liikealue polven ojentamiseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hallitsevat raajat lonkka ja polvi taivutettiin 90 asteen kulmaan ensimmäisellä arvioinnilla, samalla kun jalka pidettiin rennossa asennossa.
Polven pidennys, kuten Norkin & White osoitti yleisgoniometrillä.
Normaali ROM polven pidennykselle on 135-0º.
Jokaisen henkilön polven ojennettua liikealuetta arvioitiin kolme kertaa, ja laskelmissa käytettiin kolmen mittarin aritmeettista keskiarvoa.
Mitä pienempi alue, sitä paremmat tulokset.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zeinab Ali Hamada, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB Approval No. 2024-82
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .