Agopuntura laser su dolore, range di movimento e funzione in pazienti con sindrome dolorosa femoro-rotulea
10 maggio 2025 aggiornato da: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Impatto dell'agopuntura laser su dolore, range di movimento e funzione in pazienti con sindrome dolorosa femoro-rotulea: uno studio randomizzato controllato con procedura simulata
La sindrome dolorosa femoro-rotulea (PFPS) è tra le forme più diffuse di disagio al ginocchio.
Il disturbo principale è in genere il dolore alla parte anteriore del ginocchio, che peggiora mentre si salta, si piega il ginocchio, si salgono o scendono le scale o si sta seduti per lunghi periodi di tempo con il ginocchio piegato.
Gli adolescenti e la prima età adulta sono comunemente colpiti dalla sindrome dolorosa femoro-rotulea, con una frequenza maggiore nelle donne.
Nelle popolazioni generali sane, la prevalenza della sindrome dolorosa femoro-rotulea è del 22,7% e negli adolescenti è del 28,9%.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi del trattamento della sindrome dolorosa femoro-rotulea sono ridurre il dolore, aumentare la forza muscolare, aumentare la flessibilità e correggere il tratto di movimento rotuleo.
I metodi conservativi dovrebbero essere utilizzati prima dei metodi invasivi nel trattamento della PFPS.
Uno dei modi in cui le persone affette da PFPS possono trarre vantaggio dal miglioramento della funzionalità del ginocchio e dalla riduzione del dolore a lungo termine è il rafforzamento dei muscoli quadricipiti, che riducono principalmente la forza nell’articolazione femoro-rotulea.
I metodi conservativi descritti in letteratura includono quanto segue: attività di modifica; modalità elettrofisiche come il biofeedback; ultrasuoni terapeutici; stimolazione elettrica neuromuscolare; termoterapia; corrente interferenziale; stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS); ginocchiere; rafforzare i muscoli posteriori della coscia, tibiale anteriore e glutei; allungamento della banda ileotibiale e del retinacolo laterale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12111
- Faculty of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con sindrome dolorosa femoro-rotulea (segno di Clarkes positivo e test di Waldron)
- Età dai 18 ai 25 anni
- Pazienti che soffrono di dolore aggravato dalla seduta prolungata, dal salire le scale, dalla corsa, dall'accovacciarsi, dall'inginocchiarsi, dal saltellare, dalle attività di uso eccessivo e alleviato dal riposo per almeno 3 mesi
- Scala analogica visiva (VAS) maggiore di 3 punti nell'attività quotidiana
- La capacità di partecipare allo studio e seguire il programma di trattamento.
Criteri di esclusione:
- Fisioterapia negli ultimi 12 mesi
- Iniezione intrarticolare negli ultimi 3 mesi
- Altri disturbi del ginocchio come: (artrosi, precedente intervento chirurgico al ginocchio, storia di artroplastica del ginocchio o deformità articolare correlata a lesioni traumatiche)
- BMI maggiore o uguale a 30
- Gravidanza
- Inserimento del pacemaker
- Fotosensibilità
- Storia di utilizzo di analgesici orali o FANS nelle 4 settimane precedenti,
- Storia di tumori maligni, disturbi psichiatrici, ritardo mentale, disfunzione neurologica, diabete mellito o ipertensione non controllata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A (Gruppo Agopuntura Laser)
I partecipanti riceveranno agopuntura laser con energia di 4 J per punto per 80 secondi, con un dosaggio totale di 24 J in ogni sessione, 2 volte a settimana per 4 settimane.
Inoltre, ai partecipanti al gruppo di studio verrà condotto un programma di terapia fisica tradizionale.
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In questo studio verrà utilizzata l'agopuntura laser con un'energia di 4 J per punto per 80 secondi, con un dosaggio totale di 24 J in ciascuna sessione, 2 volte a settimana per 4 settimane
Il programma di esercizi consisteva in stretching per tendini del ginocchio, gastrocnemio e fascia ileotibiale ed esercizi di rafforzamento, che includevano esercizi isometrici per i quadricipiti, sollevamento della gamba tesa, sollevamento laterale della gamba tesa, adduzione isometrica dell'anca e squat con flessione del ginocchio a 30°, 2 volte a settimana per 4 settimane
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Comparatore fittizio: Gruppo B (gruppo agopuntura Sham-laser)
I partecipanti riceveranno lo stesso intervento mentre il dispositivo è spento, oltre al programma di esercizi che consisteva in stretching per tendine del ginocchio, gastrocnemio e fascia ileotibiale ed esercizi di rafforzamento, che includono esercizi isometrici del quadricipite, sollevamento della gamba tesa, sollevamento laterale della gamba tesa, esercizio isometrico dell'anca. adduzione e squat a 30° di flessione del ginocchio, 2 volte a settimana per 4 settimane.
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Il programma di esercizi consisteva in stretching per tendini del ginocchio, gastrocnemio e fascia ileotibiale ed esercizi di rafforzamento, che includevano esercizi isometrici per i quadricipiti, sollevamento della gamba tesa, sollevamento laterale della gamba tesa, adduzione isometrica dell'anca e squat con flessione del ginocchio a 30°, 2 volte a settimana per 4 settimane
I partecipanti riceveranno l'agopuntura laser mentre il dispositivo è spento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala analogica visiva rappresenta la gamma di dolore che un paziente pensa di poter provare.
La linea è generalmente lunga 10 centimetri, con o senza segni su ogni centimetro e serve come rappresentazione della distanza.
Il peggior dolore che il paziente possa immaginare è rappresentato da un'estremità, mentre; nessun dolore; è rappresentato dall'altro.
Il paziente segna la scala disegnando una linea su di essa per indicare la quantità di disagio che sta vivendo da 0 a 10.
I punteggi più alti rappresentano il dolore peggiore.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento per la flessione del ginocchio
Lasso di tempo: 4 settimane
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È stato utilizzato un goniometro universale per valutare la flessione del ginocchio mentre il soggetto giaceva prono.
È uno strumento di misurazione accurato e affidabile.
È stata valutata in posizione prona e con il ginocchio esteso.
Mantenendo l'altro piede in contatto con il plinto, al paziente è stato chiesto di portare il tallone della gamba sottoposta a test il più vicino possibile al gluteo.
Con un braccio allineato al malleolo laterale e l'altro al grande trocantere, il fulcro della goniometria è situato sull'epicondilo laterale del ginocchio esaminato.
L'intervallo di movimento della flessione del ginocchio variava da 0 a 135°.
Maggiore è l'intervallo, migliori saranno i risultati.
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4 settimane
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Funzione dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: 4 settimane
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Per la valutazione della funzione della sindrome dolorosa femoro-rotulea verrà utilizzata una scala nota come punteggio Kujala femoro-rotulea.
I punteggi di questo sistema di valutazione variano da 100 (un ginocchio normale, indolore e totalmente funzionale) a 0 (forte dolore e disfunzione del ginocchio).
Haddad et al. ha condotto una ricerca sulla validità e l'affidabilità della versione araba della scala.
Maggiori sono i punteggi, migliori saranno i risultati.
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4 settimane
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Range di movimento per l'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: 4 settimane
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Per la prima valutazione gli arti dominanti, anca e ginocchio, sono stati piegati con un angolo di 90 gradi, mentre il piede è stato mantenuto in una posizione rilassata.
Estensione del ginocchio, come dimostrato da Norkin&White con il goniometro universale.
Il ROM normale per l'estensione del ginocchio è 135-0º.
Il range di movimento dell'estensione del ginocchio di ogni persona è stato valutato tre volte e i calcoli hanno utilizzato la media aritmetica delle tre misure.
Più basso è l'intervallo, migliori saranno i risultati.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Zeinab Ali Hamada, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB Approval No. 2024-82
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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