Laserová akupunktura na bolest, rozsah pohybu a funkce u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti
10. května 2025 aktualizováno: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Vliv laserové akupunktury na bolest, rozsah pohybu a funkce u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti: Randomizovaná simulovaná studie
Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) patří mezi nejrozšířenější formy kolenního diskomfortu.
Hlavní stížností je typicky bolest předního kolena, která se zhoršuje při skákání, ohýbání kolena, chůzi do schodů nebo dolů nebo při dlouhém sezení s ohnutým kolenem.
Dospívající a raná dospělost jsou běžně postiženy syndromem patelofemorální bolesti, s vyšší frekvencí u žen.
Ve zdravé obecné populaci je prevalence syndromu patelofemorální bolesti 22,7 % a u dospívajících 28,9 %.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cíle léčby syndromu patelofemorální bolesti jsou snížit bolest, zvýšit svalovou sílu, zvýšit flexibilitu a korigovat dráhu pohybu pately.
Při léčbě PFPS by měly být před invazivními metodami použity konzervativní metody.
Jedním ze způsobů, jak mohou lidé s PFPS těžit ze zlepšené funkce kolena a dlouhodobého snížení bolesti, je posílení jejich čtyřhlavých svalů, které primárně snižují sílu v patelofemorálním kloubu.
Konzervativní metody popsané v literatuře zahrnují následující: modifikační aktivity; elektrofyzikální modality jako biofeedback; terapeutický ultrazvuk; neuromuskulární elektrická stimulace; termoterapie; interferenční proud; transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS); kolenní ortézy; posílení hamstringu, předního tibialis a hýžďových svalů; strečink pro iliotibiální pás a laterální retinakulum.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12111
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti se syndromem patelofemorální bolesti (pozitivní Clarkesův příznak a Waldronův test)
- Věk od 18 do 25 let
- Pacienti trpící bolestmi, které se zhoršují dlouhodobým sezením, šplháním do schodů, běháním, dřepem, klečením, poskakováním/skákáním, nadužíváním činností a zmírněnou odpočinkem po dobu alespoň 3 měsíců
- Vizuální analogová stupnice (VAS) větší než 3 body v denní aktivitě
- Schopnost účastnit se studie a dodržovat léčebný plán.
Kritéria vyloučení:
- Fyzioterapie v posledních 12 měsících
- Intraartikulární injekce v posledních 3 měsících
- Jiné poruchy kolena, jako jsou: (osteoartritida, předchozí operace kolena, anamnéza endoprotézy kolene nebo deformace kloubu související s traumatickým poraněním)
- BMI větší nebo rovné 30
- Těhotenství
- Zavedení kardiostimulátoru
- Fotosenzitivita
- Anamnéza užívání perorálních analgetik nebo NSAID v předchozích 4 týdnech,
- Malignita, psychiatrická porucha, mentální retardace, neurologická dysfunkce, diabetes mellitus nebo nekontrolovaná hypertenze v anamnéze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (skupina laserové akupunktury)
Účastníci obdrží laserovou akupunkturu s energií 4 J na bod po dobu 80 s, s celkovou dávkou 24 J na každé sezení, 2x týdně po dobu 4 týdnů.
Kromě toho bude účastníkům studijní skupiny veden tradiční program fyzikální terapie.
|
V této studii bude použita laserová akupunktura s energií 4 J na bod po dobu 80 s, s celkovou dávkou 24 J v každém sezení, 2x týdně po dobu 4 týdnů
cvičební program sestával ze strečinku hamstringů, gastrocnemia a iliotibiálního pásma a posilovacích cvičení, které zahrnují izometrické cvičení kvadricepsu, zvedání rovných nohou, boční zvedání rovných nohou, izometrickou addukci kyčle a dřep do 30° flexe v koleni, 2x týdně po dobu 4 týdnů
|
|
Falešný srovnávač: Skupina B (Sham-laserová akupunkturní skupina)
Účastníci obdrží stejný zásah, když je přístroj vypnutý, kromě cvičebního programu sestávajícího z protahování hamstringů, gastrocnemia a iliotibiálního pásu a posilovacích cvičení, které zahrnují izometrické cvičení kvadricepsu, zvedání rovných nohou, boční zvedání rovných nohou, izometrické kyčle addukce a dřep do 30° flexe v koleni, 2x týdně po dobu 4 týdnů.
|
cvičební program sestával ze strečinku hamstringů, gastrocnemia a iliotibiálního pásma a posilovacích cvičení, které zahrnují izometrické cvičení kvadricepsu, zvedání rovných nohou, boční zvedání rovných nohou, izometrickou addukci kyčle a dřep do 30° flexe v koleni, 2x týdně po dobu 4 týdnů
Účastníci obdrží laserovou akupunkturu při vypnutém zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
|
Vizuální analogová stupnice představuje rozsah bolesti, o kterém si pacient myslí, že by ho mohl pociťovat.
Čára je typicky 10 centimetrů dlouhá, s nebo bez označení na každém centimetru slouží jako reprezentace rozsahu.
Nejhorší bolest, jakou by si pacient mohl představit, představuje jeden konec, zatímco; žádná bolest; je reprezentován tím druhým.
Pacient označí stupnici nakreslením čáry, která označuje míru nepohodlí, které pociťuje, od 0 do 10.
Vyšší skóre znamená horší bolest.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu pro flexi kolene
Časové okno: 4 týdny
|
Univerzální goniometr byl použit k posouzení flexe kolene, když subjekt ležel na břiše.
Je to přesné a důvěryhodné měřící zařízení.
Bylo hodnoceno v klidu na břiše as nataženým kolenem.
Zatímco držel druhou nohu v kontaktu s podstavcem, pacient byl instruován, aby přiblížil patu testované nohy co nejblíže k hýždím, jak je to jen možné.
S jednou paží zarovnanou s laterálním kotníkem a druhou s velkým trochanterem je opěrný bod goniometrie situován na laterální epikondyl vyšetřovaného kolena.
Rozsah pohybu flexe kolene se pohyboval od 0-135°.
Čím vyšší rozsah, tím lepší výsledky.
|
4 týdny
|
|
Funkce kolenního kloubu
Časové okno: 4 týdny
|
Pro hodnocení funkce syndromu patelofemorální bolesti bude použita škála známá jako Kujalovo patelofemorální skóre.
Skóre tohoto hodnotícího systému se pohybuje od 100 (normální, bezbolestné, zcela funkční koleno) do 0 (silná bolest a dysfunkce v koleni).
Haddad a kol. provedli výzkum platnosti a spolehlivosti arabské verze škály.
Čím vyšší skóre, tím lepší výsledky.
|
4 týdny
|
|
Rozsah pohybu pro extenzi kolena
Časové okno: 4 týdny
|
Dominantní končetiny kyčle a koleno byly pro první hodnocení ohnuté do úhlu 90 stupňů, zatímco chodidlo bylo udržováno v uvolněné poloze.
Prodloužení kolene, jak předvedl Norkin & White s univerzálním goniometrem.
Normální ROM pro prodloužení kolena je 135-0º.
Rozsah pohybu extenze kolena každé osoby byl hodnocen třikrát a při výpočtech byl použit aritmetický průměr těchto tří měření.
Čím nižší rozsah, tím lepší výsledky.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zeinab Ali Hamada, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB Approval No. 2024-82
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .