Laseracupunctuur op pijn, bewegingsbereik en functie bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom
10 mei 2025 bijgewerkt door: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Impact van laseracupunctuur op pijn, bewegingsbereik en functie bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom: een gerandomiseerde, schijngecontroleerde studie
Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) is een van de meest voorkomende vormen van knieklachten.
De belangrijkste klacht is meestal pijn aan de voorkant van de knie, die verergert tijdens het springen, buigen van de knie, trap op of af gaan, of langdurig zitten met gebogen knie.
Tieners en vroege volwassenheid worden vaak getroffen door het patellofemorale pijnsyndroom, met een hogere frequentie bij vrouwen.
In gezonde algemene populaties bedraagt de prevalentie van patellofemoraal pijnsyndroom 22,7%, en bij tieners 28,9%.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De behandelingsdoelen van het patellofemorale pijnsyndroom zijn het verminderen van pijn, het vergroten van de spierkracht, het vergroten van de flexibiliteit en het corrigeren van het bewegingskanaal van de patella.
Bij de behandeling van PFPS moeten conservatieve methoden worden gebruikt vóór invasieve methoden.
Een van de manieren waarop mensen met PFPS kunnen profiteren van een verbeterde kniefunctie en pijnvermindering op de lange termijn is door het versterken van hun quadricepsspieren, die voornamelijk de kracht in het patellofemorale gewricht verminderen.
Conservatieve methoden die in de literatuur worden beschreven, omvatten het volgende: het wijzigen van activiteiten; elektrofysische modaliteiten zoals biofeedback; therapeutische echografie; neuromusculaire elektrische stimulatie; thermotherapie; interferentiestroom; transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS); kniebeugels; het versterken van de hamstring-, voorste tibialis- en bilspieren; stretching voor de iliotibiale band en het laterale retinaculum.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12111
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom (positief teken van Clarkes en Waldron-test)
- Leeftijd van 18 tot 25 jaar
- Patiënten die lijden aan pijn die verergert bij langdurig zitten, traplopen, rennen, hurken, knielen, huppelen/springen, overbelastingsactiviteiten en verlicht door rust gedurende ten minste 3 maanden
- Visueel analoge schaal (VAS) groter dan 3 punten bij dagelijkse activiteit
- De mogelijkheid om deel te nemen aan het onderzoek en het behandelschema te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Fysiotherapie in de afgelopen 12 maanden
- Intra-articulaire injectie in de afgelopen 3 maanden
- Andere knieaandoeningen zoals: (artrose, eerdere knieoperatie, voorgeschiedenis van knieartroplastiek of traumatisch letsel gerelateerde gewrichtsmisvorming)
- BMI groter dan of gelijk aan 30
- Zwangerschap
- Pacemaker inbrengen
- Lichtgevoeligheid
- Geschiedenis van het gebruik van orale pijnstillers of NSAID’s in de afgelopen 4 weken,
- Voorgeschiedenis van maligniteit, psychiatrische stoornis, mentale retardatie, neurologische disfunctie, diabetes mellitus of ongecontroleerde hypertensie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (Laseracupunctuurgroep)
Deelnemers ontvangen laseracupunctuur met een energie van 4 J per punt gedurende 80 seconden, met een totale dosering van 24 J in elke sessie, 2 keer per week gedurende 4 weken.
Daarnaast zal er een traditioneel fysiotherapieprogramma worden gegeven aan de deelnemers aan de studiegroep.
|
In dit onderzoek zal laseracupunctuur worden gebruikt met een energie van 4 J per punt gedurende 80 seconden, met een totale dosering van 24 J in elke sessie, 2 keer per week gedurende 4 weken.
Het oefenprogramma bestond uit het stretchen van de hamstrings, de gastrocnemius en de iliotibiale band, en versterkingsoefeningen, waaronder isometrische quadricepsoefeningen, het strekken van het gestrekte been, het lateraal heffen van het gestrekte been, isometrische heupadductie en squatten tot 30° knieflexie, 2 keer per week gedurende 4 weken
|
|
Sham-vergelijker: Groep B (Sham-laser-acupunctuurgroep)
Deelnemers krijgen dezelfde interventie terwijl het apparaat uitgeschakeld is. Daarnaast bestond het oefenprogramma uit stretchen voor de hamstrings, gastrocnemius en iliotibiale band, en versterkingsoefeningen, waaronder isometrische quadricepsoefeningen, het strekken van de benen, het heffen van de laterale rechte benen, het isometrisch heffen van de heupen. adductie en squat tot 30° knieflexie, 2 keer per week gedurende 4 weken.
|
Het oefenprogramma bestond uit het stretchen van de hamstrings, de gastrocnemius en de iliotibiale band, en versterkingsoefeningen, waaronder isometrische quadricepsoefeningen, het strekken van het gestrekte been, het lateraal heffen van het gestrekte been, isometrische heupadductie en squatten tot 30° knieflexie, 2 keer per week gedurende 4 weken
Deelnemers krijgen laseracupunctuur terwijl het apparaat is uitgeschakeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De visueel analoge schaal vertegenwoordigt het pijnbereik dat een patiënt denkt te kunnen ervaren.
De lijn is doorgaans 10 centimeter lang, met of zonder markeringen op elke centimeter en dient als weergave van het bereik.
De ergste pijn die de patiënt zich maar kan voorstellen, wordt weergegeven door één uiteinde, terwijl; geen pijn; wordt vertegenwoordigd door de ander.
De patiënt markeert de schaal door er een lijn op te tekenen om de hoeveelheid ongemak aan te geven die hij of zij ervaart, van 0 tot 10.
Hogere scores vertegenwoordigen ergere pijn.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik voor knieflexie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Er werd een universele goniometer gebruikt om de knieflexie te beoordelen terwijl de proefpersoon op de buik lag.
Het is een nauwkeurig en betrouwbaar meetapparaat.
De beoordeling werd uitgevoerd in buikligging en met gestrekte knie.
Terwijl de andere voet in contact bleef met de plint, kreeg de patiënt de opdracht de hiel van het te testen been zo dicht mogelijk bij de bil te brengen.
Met één arm uitgelijnd met de laterale malleolus en de andere met de trochanter major, bevindt het steunpunt van de goniometrie zich op de laterale epicondylus van de onderzochte knie.
Het bewegingsbereik van de knieflexie varieerde van 0-135°.
Hoe hoger het bereik, hoe beter de resultaten.
|
4 weken
|
|
Functie van het kniegewricht
Tijdsspanne: 4 weken
|
Voor de beoordeling van de functie van het patellofemorale pijnsyndroom zal een schaal worden gebruikt die bekend staat als de Kujala patellofemorale score.
De scores van dit beoordelingssysteem variëren van 100 (een normale, pijnloze, volledig functionele knie) tot 0 (ernstige pijn en disfunctie in de knie).
Haddad et al. onderzoek gedaan naar de validiteit en betrouwbaarheid van de Arabische versie van de schaal.
Hoe hoger de scores, hoe beter de resultaten.
|
4 weken
|
|
Bewegingsbereik voor knie-extensie
Tijdsspanne: 4 weken
|
De dominante ledematen, heup en knie, werden voor de eerste beoordeling in een hoek van 90 graden gebogen, terwijl de voet in een ontspannen positie werd gehouden.
Knie-extensie, zoals gedemonstreerd door Norkin &White met de universele goniometer.
De normale bewegingsvrijheid voor knie-extensie is 135-0°.
Het bewegingsbereik van de knie-extensie van elke persoon werd driemaal beoordeeld, en bij de berekeningen werd gebruik gemaakt van het rekenkundig gemiddelde van de drie metingen.
Hoe lager het bereik, hoe beter de resultaten.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zeinab Ali Hamada, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB Approval No. 2024-82
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .