Лазерная акупунктура при боли, диапазоне движений и функции у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом
10 мая 2025 г. обновлено: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Влияние лазерной акупунктуры на боль, диапазон движений и функции у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом: рандомизированное контролируемое исследование
Пателлофеморальный болевой синдром (ПФБС) является одной из наиболее распространенных форм дискомфорта в колене.
Основной жалобой обычно является боль в передней части колена, которая усиливается при прыжке, сгибании колена, подъеме или спуске по лестнице или длительном сидении с согнутым коленом.
Подростки и молодые люди обычно страдают от пателлофеморального болевого синдрома, чаще у женщин.
В здоровой популяции распространенность пателлофеморального болевого синдрома составляет 22,7%, а у подростков — 28,9%.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целями лечения пателлофеморального болевого синдрома являются уменьшение боли, увеличение мышечной силы, повышение гибкости и коррекция двигательного тракта надколенника.
При лечении ПФПС следует использовать консервативные методы перед инвазивными методами.
Один из способов, с помощью которого люди с ПФПС могут получить пользу от улучшения функции колена и долгосрочного уменьшения боли, — это укрепление четырехглавых мышц, которые в первую очередь уменьшают силу в надколенниково-бедренном суставе.
К консервативным методам, описанным в литературе, относятся следующие: модифицирующие мероприятия; электрофизические методы, такие как биологическая обратная связь; терапевтический ультразвук; нервно-мышечная электростимуляция; термотерапия; интерференционный ток; чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС); коленные фиксаторы; укрепление подколенных сухожилий, передней большеберцовой и ягодичных мышц; растяжение подвздошно-большеберцовой кости и латерального удерживателя.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12111
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с пателлофеморальным болевым синдромом (положительный симптом Кларкса и тест Уолдрона)
- Возраст от 18 до 25 лет
- Пациенты, страдающие от боли, которая усиливается при длительном сидении, подъеме по лестнице, бегу, приседании, стоянии на коленях, прыжках, чрезмерных нагрузках и облегчается отдыхом в течение как минимум 3 месяцев.
- По визуально-аналоговой шкале (ВАШ) более 3 баллов при ежедневной активности.
- Возможность участвовать в исследовании и следовать графику лечения.
Критерии исключения:
- Физиотерапия за последние 12 месяцев
- Внутрисуставные инъекции в течение последних 3 мес.
- Другие заболевания коленного сустава, такие как: (остеоартрит, предыдущая операция на колене, артропластика коленного сустава в анамнезе или деформация сустава, связанная с травматическим повреждением)
- ИМТ больше или равен 30
- Беременность
- Установка кардиостимулятора
- Светочувствительность
- История использования пероральных анальгетиков или НПВП в течение предыдущих 4 недель.
- Злокачественные новообразования в анамнезе, психические расстройства, умственная отсталость, неврологические дисфункции, сахарный диабет или неконтролируемая гипертония.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (группа лазерной акупунктуры)
Участники получат лазерную акупунктуру с энергией 4 Дж на точку в течение 80 с, с общей дозой 24 Дж за каждый сеанс, 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Кроме того, для участников исследовательской группы будет проведена традиционная программа физиотерапии.
|
В этом исследовании будет использоваться лазерная акупунктура с энергией 4 Дж на точку в течение 80 с, с общей дозой 24 Дж за каждый сеанс, 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Программа упражнений включала растяжку подколенных сухожилий, икроножных мышц и подвздошно-большеберцового бандажа, а также упражнения на укрепление, которые включали изометрические упражнения на квадрицепсы, подъем прямой ноги, подъем прямой ноги в стороны, изометрическое приведение бедра и приседание со сгибанием колена на 30° 2 раза в неделю в течение 4 недель.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа Б (группа имитации лазерной акупунктуры)
Участники получат такое же вмешательство, когда устройство выключено, в дополнение к программе упражнений, состоящей из растяжки подколенного сухожилия, икроножной и подвздошно-большеберцовой связок, а также укрепляющих упражнений, которые включают изометрические упражнения на квадрицепсы, подъем прямой ноги, подъем прямой ноги в стороны, изометрическое бедро. приведение и приседание до сгибания колена на 30° 2 раза в неделю в течение 4 недель.
|
Программа упражнений включала растяжку подколенных сухожилий, икроножных мышц и подвздошно-большеберцового бандажа, а также упражнения на укрепление, которые включали изометрические упражнения на квадрицепсы, подъем прямой ноги, подъем прямой ноги в стороны, изометрическое приведение бедра и приседание со сгибанием колена на 30° 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Участники получат лазерную акупунктуру, пока устройство выключено.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели
|
Визуальная аналоговая шкала представляет собой диапазон боли, который, по мнению пациента, он может испытывать.
Длина линии обычно составляет 10 сантиметров, с маркировкой на каждом сантиметре или без нее, которая обозначает дальность действия.
Самая сильная боль, которую пациент мог себе представить, представлена одним концом; нет боли; представлен другим.
Пациент отмечает шкалу, рисуя на ней линию, обозначающую степень дискомфорта, который он испытывает, от 0 до 10.
Более высокие баллы соответствуют более сильной боли.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений при сгибании колена
Временное ограничение: 4 недели
|
Для оценки сгибания колена в положении лежа на животе использовался универсальный гониометр.
Это точный и надежный измерительный прибор.
Его оценивали в положении лежа на животе и с разогнутым коленом.
Пациенту было предложено поднести пятку испытуемой ноги как можно ближе к ягодице, удерживая другую ногу в контакте с опорой.
Когда одна рука находится на одной линии с латеральной лодыжкой, а другая с большим вертелом, точка опоры гониометрии расположена на латеральном надмыщелке обследуемого колена.
Диапазон движений сгибания колена колебался в пределах 0-135°.
Чем выше диапазон, тем лучше результаты.
|
4 недели
|
|
Функция коленного сустава
Временное ограничение: 4 недели
|
Для оценки функции надколенниково-феморального болевого синдрома будет использоваться шкала, известная как надколенно-феморальная шкала Куджала.
Баллы этой рейтинговой системы варьируются от 100 (нормальное, безболезненное, полностью функциональное колено) до 0 (сильная боль и дисфункция колена).
Хаддад и др. провели исследование валидности и надежности арабской версии шкалы.
Чем больше баллов, тем лучше результаты.
|
4 недели
|
|
Диапазон движений при разгибании колена
Временное ограничение: 4 недели
|
Для первой оценки бедра и колени доминирующих конечностей были согнуты под углом 90 градусов, в то время как стопа оставалась в расслабленном положении.
Разгибание колена, как продемонстрировало Norkin & White с помощью универсального гониометра.
Нормальный угол разгибания колена составляет 135–0°.
Диапазон движений в разгибании колена каждого человека оценивался трижды, и в расчетах использовалось среднее арифметическое трех измерений.
Чем меньше диапазон, тем лучше результаты.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zeinab Ali Hamada, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB Approval No. 2024-82
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .