Akupunktura laserowa na ból, zakres ruchu i funkcję u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego
10 maja 2025 zaktualizowane przez: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Wpływ akupunktury laserowej na ból, zakres ruchu i funkcję u pacjentów z zespołem bólowym rzepkowo-udowym: randomizowane badanie kontrolowane pozornie
Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) jest jedną z najczęściej występujących postaci dyskomfortu w stawie kolanowym.
Główną dolegliwością jest zazwyczaj ból przedniej części kolana, który nasila się podczas skakania, zginania kolana, wchodzenia lub schodzenia po schodach lub siedzenia przez dłuższy czas ze zgiętym kolanem.
Zespół bólu rzepkowo-udowego często dotyka osoby w wieku dojrzewania i wczesnej dorosłości, częściej u kobiet.
W zdrowych populacjach ogólnych częstość występowania zespołu bólu rzepkowo-udowego wynosi 22,7%, a u nastolatków – 28,9%.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem leczenia zespołu bólu rzepkowo-udowego jest zmniejszenie bólu, zwiększenie siły mięśni, zwiększenie elastyczności i korekta drogi ruchu rzepki.
W leczeniu PFPS należy zastosować metody zachowawcze przed metodami inwazyjnymi.
Jednym ze sposobów, w jaki osoby z PFPS mogą odnieść korzyść z poprawy funkcji kolana i długotrwałej redukcji bólu, jest wzmocnienie mięśni czworogłowych, które przede wszystkim zmniejszają siłę w stawie rzepkowo-udowym.
Metody konserwatywne opisane w literaturze obejmują: działania modyfikujące; modalności elektrofizyczne, takie jak biofeedback; ultradźwięki terapeutyczne; elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa; termoterapia; prąd zakłócający; przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS); ortezy kolan; wzmocnienie ścięgna podkolanowego, przedniego mięśnia piszczelowego i mięśni pośladkowych; rozciąganie pasma biodrowo-piszczelowego i troczka bocznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12111
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z zespołem bólowym rzepkowo-udowym (dodatni objaw Clarkesa i test Waldrona)
- Wiek od 18 do 25 lat
- Pacjenci cierpiący na ból nasilający się w wyniku długotrwałego siedzenia, wchodzenia po schodach, biegania, kucania, klękania, skakania/skakania, nadmiernego wysiłku i ustępujący po odpoczynku trwającym co najmniej 3 miesiące
- Wizualna skala analogowa (VAS) większa niż 3 punkty w codziennej aktywności
- Możliwość wzięcia udziału w badaniu i przestrzegania harmonogramu leczenia.
Kryteria wykluczenia:
- Fizjoterapia w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Zastrzyk dostawowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Inne choroby stawu kolanowego, takie jak: (choroba zwyrodnieniowa stawów, przebyta operacja stawu kolanowego, endoprotezoplastyka stawu kolanowego w przeszłości lub deformacja stawu związana z urazem)
- BMI większe lub równe 30
- Ciąża
- Wszczepienie rozrusznika
- Światłoczułość
- historia stosowania doustnych leków przeciwbólowych lub NLPZ w ciągu ostatnich 4 tygodni,
- Historia nowotworu złośliwego, zaburzeń psychicznych, upośledzenia umysłowego, dysfunkcji neurologicznych, cukrzycy lub niekontrolowanego nadciśnienia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (grupa akupunktury laserowej)
Uczestnicy będą poddani akupunkturze laserowej o energii 4 J na punkt przez 80 s, w łącznej dawce 24 J na każdą sesję, 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Dodatkowo wśród uczestników grupy badanej prowadzony będzie tradycyjny program fizjoterapii.
|
W tym badaniu zostanie zastosowana akupunktura laserowa o energii 4 J na punkt przez 80 s, z całkowitą dawką 24 J na każdą sesję, 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
program ćwiczeń obejmował rozciąganie ścięgna podkolanowego, mięśnia brzuchatego łydki i pasma biodrowo-piszczelowego oraz ćwiczenia wzmacniające, które obejmują ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego uda, unoszenie prostych nóg w bok, izometryczne przywodzenie biodra i przysiad do zgięcia kolana pod kątem 30°, 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
|
Pozorny komparator: Grupa B (grupa pozorowanej akupunktury laserowej)
Uczestnicy otrzymają tę samą interwencję, gdy urządzenie jest wyłączone, oprócz programu ćwiczeń składającego się z rozciągania ścięgna podkolanowego, mięśnia brzuchatego łydki i pasma biodrowo-piszczelowego oraz ćwiczeń wzmacniających, które obejmują ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego uda, unoszenie prostych nóg, unoszenie prostych nóg w bok, izometryczne biodra przywiedzenie i przysiad do zgięcia kolana do 30°, 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
program ćwiczeń obejmował rozciąganie ścięgna podkolanowego, mięśnia brzuchatego łydki i pasma biodrowo-piszczelowego oraz ćwiczenia wzmacniające, które obejmują ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego uda, unoszenie prostych nóg w bok, izometryczne przywodzenie biodra i przysiad do zgięcia kolana pod kątem 30°, 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Uczestnicy zostaną poddani akupunkturze laserowej, gdy urządzenie jest wyłączone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wizualna skala analogowa przedstawia zakres bólu, jaki według pacjenta może odczuwać.
Linia ma zazwyczaj długość 10 centymetrów i z oznaczeniami na każdym centymetrze lub bez nich służy jako reprezentacja zasięgu.
Najgorszy ból, jaki pacjent może sobie wyobrazić, jest reprezentowany przez jeden koniec, podczas gdy; brak bólu; jest reprezentowany przez drugiego.
Pacjent zaznacza skalę, rysując na niej linię, aby wskazać stopień odczuwanego dyskomfortu w skali od 0 do 10.
Wyższe wyniki oznaczają silniejszy ból.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu w zgięciu stawu kolanowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do oceny zgięcia stawu kolanowego u pacjenta leżącego na brzuchu wykorzystano uniwersalny goniometr.
Jest to dokładne i godne zaufania urządzenie pomiarowe.
Oceniano je w pozycji leżącej i z wyprostowanym kolanem.
Trzymając drugą stopę w kontakcie z cokołem, pacjentowi polecono, aby piętę badanej nogi zbliżał jak najbliżej pośladka.
Przy jednym ramieniu ustawionym w jednej linii z kostką boczną, a drugim z krętarzem większym, punkt podparcia goniometrii znajduje się na nadkłykciu bocznym badanego kolana.
Zakres ruchu zgięcia stawu kolanowego mieści się w zakresie 0-135°.
Im wyższy zakres, tym lepsze wyniki.
|
4 tygodnie
|
|
Funkcja stawu kolanowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do oceny funkcji zespołu bólowego rzepkowo-udowego zostanie zastosowana skala znana jako wynik rzepkowo-udowy Kujala.
Wyniki tego systemu oceny wahają się od 100 (normalne, bezbolesne, całkowicie funkcjonalne kolano) do 0 (silny ból i dysfunkcja kolana).
Haddad i in. przeprowadzili badania nad trafnością i rzetelnością arabskiej wersji skali.
Im więcej punktów, tym lepsze wyniki.
|
4 tygodnie
|
|
Zakres ruchu przy prostowaniu kolana
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Podczas pierwszej oceny dominujące kończyny, biodra i kolana, były zgięte pod kątem 90 stopni, podczas gdy stopa utrzymywana była w rozluźnionej pozycji.
Prost stawu kolanowego zademonstrowany przez firmę Norkin&White za pomocą goniometru uniwersalnego.
Normalna wartość ROM dla wyprostu kolana wynosi 135-0°.
Zakres ruchu wyprostu kolana każdej osoby oceniano trzykrotnie, a w obliczeniach wykorzystano średnią arytmetyczną z trzech pomiarów.
Im niższy zakres, tym lepsze wyniki.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zeinab Ali Hamada, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB Approval No. 2024-82
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .