Laserakupunktur på smerte, bevegelsesområde og funksjon hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom
10. mai 2025 oppdatert av: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Effekten av laserakupunktur på smerte, bevegelsesområde og funksjon hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom: en randomisert sham-kontrollert prøvelse
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er blant de mest utbredte formene for ubehag i kneet.
Hovedklagen er typisk fremre knesmerter, som blir verre når du hopper, bøyer kneet, går opp eller ned trapper eller sitter i lange perioder med bøyd kne.
Tenåringer og tidlig voksen alder er ofte påvirket av patellofemoralt smertesyndrom, med en høyere frekvens hos kvinner.
I sunne generelle populasjoner er prevalensen av patellofemoralt smertesyndrom 22,7 %, og hos tenåringer er den 28,9 %.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behandlingsmålene for patellofemoralt smertesyndrom er å redusere smerte, øke muskelstyrken, øke fleksibiliteten og korrigere patellarbevegelsen.
Konservative metoder bør brukes før invasive metoder ved behandling av PFPS.
En av måtene personer med PFPS kan dra nytte av forbedret knefunksjon og langsiktig smertereduksjon er ved å styrke quadriceps-musklene, som primært reduserer kraften i patellofemoralleddet.
Konservative metoder beskrevet i litteraturen inkluderer følgende: modifisering av aktiviteter; elektrofysiske modaliteter som biofeedback; terapeutisk ultralyd; nevromuskulær elektrisk stimulering; termoterapi; interferensiell strøm; transkutan elektrisk nervestimulering (TENS); knebånd; styrking av hamstring, fremre tibialis og setemuskler; strekk for iliotibial bånd og lateral retinaculum.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12111
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med patellofemoralt smertesyndrom (positivt Clarkes-tegn og Waldron-test)
- Alder fra 18 til 25 år
- Pasienter som lider av smerter som ble forverret ved langvarig sittestilling, trappegang, løping, huking, knestående, hoppende/hopping, overbelastningsaktiviteter og lindret ved hvile i minst 3 måneder
- Visuell analog skala (VAS) større enn 3 poeng i daglig aktivitet
- Evnen til å delta i studien og følge behandlingsplanen.
Ekskluderingskriterier:
- Fysioterapi siste 12 måneder
- Intraartikulær injeksjon de siste 3 månedene
- Andre knelidelser som: (slitasjegikt, tidligere kneoperasjoner, historie med kneproteser eller traumatisk skaderelatert ledddeformitet)
- BMI større enn eller lik 30
- Svangerskap
- Innsetting av pacemaker
- Fotosensitivitet
- Anamnese med bruk av orale smertestillende eller NSAIDs de siste 4 ukene,
- Anamnese med malignitet, psykiatrisk lidelse, mental retardasjon, nevrologisk dysfunksjon, diabetes mellitus eller ukontrollert hypertensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (Laserakupunkturgruppe)
Deltakerne vil få laserakupunktur med energi på 4 J per poeng i 80 s, med en totaldosering på 24 J i hver økt, 2 ganger/uke i 4 uker.
I tillegg vil tradisjonelt fysioterapiprogram bli gjennomført for deltakere i studiegruppen.
|
Laserakupunktur vil bli brukt i denne studien med energi på 4 J per poeng i 80 s, med en total dose på 24 J i hver økt, 2 ganger/uke i 4 uker
treningsprogram besto av strekk for hamstring, gastrocnemius og iliotibial band, og styrkeøvelser, som inkluderer isometriske quadriceps-øvelser, heving av rett ben, lateral rett benheving, isometrisk hofteadduksjon og knebøy til 30° knefleksjon, 2 ganger/uke i 4 uker
|
|
Sham-komparator: Gruppe B (Sham-laser akupunkturgruppe)
Deltakerne vil motta den samme intervensjonen mens enheten er slått av, i tillegg til treningsprogrammet besto av strekk for hamstring, gastrocnemius og iliotibial band, og styrkeøvelser, som inkluderer isometriske quadriceps-øvelser, rett benheving, lateral rett benheving, isometrisk hofte adduksjon og knebøy til 30° knefleksjon, 2 ganger/uke i 4 uker.
|
treningsprogram besto av strekk for hamstring, gastrocnemius og iliotibial band, og styrkeøvelser, som inkluderer isometriske quadriceps-øvelser, heving av rett ben, lateral rett benheving, isometrisk hofteadduksjon og knebøy til 30° knefleksjon, 2 ganger/uke i 4 uker
Deltakerne vil motta laserakupunktur mens enheten er slått av.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
|
Den visuelle analoge skalaen representerer smerteområdet som en pasient tror de kan oppleve.
Linjen er vanligvis 10 centimeter lang, med eller uten markeringer på hver centimeter fungerer som en representasjon av rekkevidden.
Den verste smerten pasienten kan tenke seg er representert av den ene enden, mens; ingen smerte; er representert av den andre.
Pasienten markerer skalaen ved å tegne en strek på den for å indikere mengden ubehag de opplever fra 0-10.
Høyere score representerer verre smerte.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde for knefleksjon
Tidsramme: 4 uker
|
Et universelt goniometer ble brukt for å vurdere knefleksjon mens forsøkspersonen lå utsatt.
Det er en nøyaktig og pålitelig måleenhet.
Den ble vurdert mens den hviler tilbøyelig og med kneet forlenget.
Mens han holdt den andre foten i kontakt med sokkelen, ble pasienten bedt om å bringe hælen på benet som ble testet så nær baken som mulig.
Med den ene armen på linje med den laterale malleolen og den andre med den større trochanter, er fulcrum av goniometrien plassert på den laterale epikondylen til det undersøkte kneet.
En rekke bevegelser av knefleksjon varierte fra 0-135°.
Jo høyere rekkevidde, desto bedre resultater.
|
4 uker
|
|
Funksjon av kneleddet
Tidsramme: 4 uker
|
En skala kjent som Kujala patellofemoral score vil bli brukt for vurdering av funksjonen til patellofemoral smertesyndrom.
Poengene til dette vurderingssystemet varierer fra 100 (et normalt, smertefritt, fullstendig funksjonelt kne) til 0 (alvorlig smerte og dysfunksjon i kneet).
Haddad et al. utført forskning på gyldigheten og påliteligheten til den arabiske versjonen av skalaen.
Jo høyere poengsum, jo bedre resultater.
|
4 uker
|
|
Bevegelsesområde for kneforlengelse
Tidsramme: 4 uker
|
De dominerende lemmene hofte og kne ble bøyd til en 90-graders vinkel for den første vurderingen, mens foten ble holdt i en avslappet stilling.
Kneforlengelse, som demonstrert av Norkin & White med det universelle goniometeret.
Normal ROM for kneekstensjon er 135-0º.
Hver persons bevegelsesområde for kneforlengelse ble vurdert tre ganger, og beregningene brukte det aritmetiske gjennomsnittet av de tre målene.
Jo lavere rekkevidde, jo bedre resultater.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zeinab Ali Hamada, PhD, Assisstant professor of physical therapy for surgery, Faculty of physical therapy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2025
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB Approval No. 2024-82
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .