集中治療室の換気患者に対する吸気筋トレーニングの効果
2024年10月1日 更新者：Hui-Ling Lin、Chang Gung University
この臨床試験の目的は、ABCという薬が成人の重度喘息の治療に効果があるかどうかを調べることです。 ABCという薬の安全性についても学びます。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
吸気筋トレーニングは、重症の亜急性成人患者の人工呼吸器からの離脱を促進し、筋力を強化しますか?
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
呼吸リハビリテーションは機械患者の衰弱を促進しますか? この介入は呼吸筋力と呼吸パターンを改善しますか?
参加者が受け取ったもの:
吸気筋トレーニングを 1 日 2 回、連続 3 週間、または対象が人工呼吸器のサポートを必要としなくなるまで継続します。
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器を使用している患者は、多くの場合、2日目に急速な横隔膜萎縮を経験し、その結果、筋線維の変化、呼吸筋の衰弱が生じます。
臨床研究では、吸気筋、呼気筋、および呼吸筋トレーニングを組み合わせたトレーニングを通じて、横隔膜と呼吸筋の筋力と持久力を強化することが研究されています。
この研究は、亜急性重症成人患者において、吸気筋トレーニングが人工呼吸器からの解放を有意に促進し、IMTなしと比較して筋力を向上させるかどうかを判断することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾
- Zuoying Armed Forces General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ICU で 2 日を超える侵襲的人工呼吸器が必要な場合
除外基準:
- 血行動態の不安定性（心拍数 > 120 拍/分、不安定な血圧、昇圧剤の注入）
- 不十分な酸素化 (PEEP > 8 cmH2O、FiO2 > 50%)
- 体温 > 38.5°C
- 敗血症
- 鎮静剤点滴の使用
- ステロイド投与
- ICU入室前の家庭用人工呼吸器の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：吸気筋トレーニング
被験者は連続5日間にわたって1日2回吸気筋トレーニングを受け、その後2日間の休息期間が続きました。
このレジメンは、連続 3 週間、または被験者が人工呼吸器のサポートを必要としなくなるまで継続されました。
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閾値吸気筋装置は、被験者の人工気道に接続する最大吸気圧 30% に設定された開始抵抗を使用しました。
次に被験者は、追加の吸気抵抗に対抗して、素早く強力な吸気を行うように指示されました。
吸気筋トレーニングは連続 5 日間にわたって 1 日 2 回実施され、その後 2 日間の休息期間が続きました。
このレジメンは連続 3 週間、または被験者が人工呼吸器のサポートを必要としなくなるまで継続されました。
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偽コンパレータ：非吸気筋トレーニング
被験者は定期的なケアを受けました。
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被験者は介入なしで日常的なケアを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器から解放されるまでの日数
時間枠：3週間
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人工呼吸器から解放されるまでの日数の記録。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大吸気圧
時間枠：3週間
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最大吸気圧は、各被験者に圧力計に対して最大吸気力を発揮させることによって測定した。
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3週間
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最大呼気圧
時間枠：3週間
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最大呼気圧力は、各被験者に圧力計に対して最大呼気力を発揮させることによって測定した。
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3週間
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最大呼気流量
時間枠：3週間
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ピーク呼気流量は、3 回の力強い呼気中に呼吸力学モニターを使用して測定されました。
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3週間
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ピーク吸気流量
時間枠：3週間
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ピーク吸気流量は、3 回の力強い呼気中に呼吸力学モニターを使用して測定されました。
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3週間
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急速な浅い呼吸指数
時間枠：3週間
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RSBI は、呼吸数を一回換気量で割ることによって計算されました。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Shu-Jane Wang, MS、Zuoying Armed Forces General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月22日
最初の投稿 (実際)
2024年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月1日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KAFGHIRB107-027
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、主任研究者からの要求に応じて入手可能です。
IPD 共有時間枠
データは登録から 3 年後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データは、主任研究者からの要求に応じて入手可能です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。