Wirkung des Inspirationsmuskeltrainings auf beatmete Patienten auf einer Intensivstation
1. Oktober 2024 aktualisiert von: Hui-Ling Lin, Chang Gung University
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob das Medikament ABC bei der Behandlung von schwerem Asthma bei Erwachsenen wirkt. Außerdem erfahren Sie mehr über die Sicherheit des Arzneimittels ABC. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Erleichtert das Training der Inspirationsmuskulatur die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung und steigert es die Muskelkraft bei kritisch kranken, subakuten erwachsenen Patienten?
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Erleichtert die Lungenrehabilitation die Entwöhnung von mechanischen Patienten? Verbessert der Eingriff die Kraft der Atemmuskulatur und die Atmungsmuster?
Die Teilnehmer erhielten:
Inspirierendes Muskeltraining zweimal täglich über drei aufeinanderfolgende Wochen oder bis der Proband keine Beatmungsunterstützung mehr benötigte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten unter mechanischer Beatmung kommt es häufig am zweiten Tag zu einer schnellen Zwerchfellschwund, was zu Muskelfaserveränderungen und einer Schwäche der Atemmuskulatur führt.
Klinische Studien haben die Verbesserung der Kraft und Ausdauer des Zwerchfells und der Atemmuskulatur durch Training der Inspirationsmuskulatur, der Exspirationsmuskulatur und eines kombinierten Atemmuskeltrainings untersucht.
In dieser Studie sollte festgestellt werden, ob das Training der Inspirationsmuskulatur bei subakut kritisch kranken erwachsenen Patienten die Befreiung von der mechanischen Beatmung erheblich erleichtert und die Muskelkraft im Vergleich zu ohne IMT verbessert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan
- Zuoying Armed Forces General Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine invasive mechanische Beatmung für > 2 Tage auf einer Intensivstation erforderlich ist
Ausschlusskriterien:
- Hämodynamische Instabilität (Herzfrequenz > 120 Schläge/min, instabiler Blutdruck, Vasopressor-Infusion)
- unzureichende Sauerstoffversorgung (PEEP > 8 cmH2O, FiO2 > 50 %)
- Körpertemperatur > 38,5°C
- Sepsis
- Verwendung einer Beruhigungsinfusion
- Steroidverabreichung
- Verwendung eines Heimbeatmungsgeräts vor der Aufnahme auf die Intensivstation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Inspiratorisches Muskeltraining
Die Probanden erhielten an fünf aufeinanderfolgenden Tagen zweimal täglich ein Inspirationsmuskeltraining, gefolgt von einer zweitägigen Ruhephase.
Dieses Regime wurde drei aufeinanderfolgende Wochen lang fortgesetzt oder bis der Proband keine Beatmungsunterstützung mehr benötigte.
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Ein Schwelleninspirationsmuskelgerät verwendete einen Anfangswiderstand, der auf 30 % des maximalen Inspirationsdrucks eingestellt war, und verband sich mit dem künstlichen Atemweg des Probanden.
Anschließend wurden die Probanden angewiesen, schnelle und kraftvolle Inspirationen gegen zusätzlichen Inspirationswiderstand durchzuführen.
Das Training der Inspirationsmuskulatur wurde zweimal täglich an fünf aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt, gefolgt von einer zweitägigen Ruhephase.
Dieses Regime wurde drei aufeinanderfolgende Wochen lang fortgesetzt oder bis der Proband keine Beatmungsunterstützung mehr benötigte.
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Schein-Komparator: Nichtinspiratorisches Muskeltraining
Die Probanden erhielten routinemäßige Pflege.
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Die Probanden erhielten routinemäßige Pflege ohne Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Tage bis zur Befreiung von der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Drei Wochen
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Eine Aufzeichnung der Anzahl der Tage bis zur Befreiung von der mechanischen Beatmung.
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Drei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximaler Inspirationsdruck
Zeitfenster: Drei Wochen
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Der maximale Inspirationsdruck wurde gemessen, indem jeder Proband die maximale Inspirationskraft gegen ein Manometer ausübte.
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Drei Wochen
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Maximaler Ausatmungsdruck
Zeitfenster: Drei Wochen
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Der maximale Ausatmungsdruck wurde gemessen, indem jeder Proband die maximale Ausatmungskraft gegen ein Manometer ausübte.
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Drei Wochen
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Maximaler exspiratorischer Fluss
Zeitfenster: Drei Wochen
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Der maximale Ausatmungsfluss wurde mit einem Atemmechanik-Monitor während drei kräftigen Ausatmungen gemessen.
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Drei Wochen
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Maximaler Inspirationsfluss
Zeitfenster: Drei Wochen
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Der maximale Inspirationsfluss wurde mit einem Atemmechanik-Monitor während drei kräftigen Ausatmungen gemessen.
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Drei Wochen
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Schneller, flacher Atemindex
Zeitfenster: Drei Wochen
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Der RSBI wurde berechnet, indem die Atemfrequenz durch das Atemzugvolumen dividiert wurde
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Drei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Shu-Jane Wang, MS, Zuoying Armed Forces General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAFGHIRB107-027
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten sind auf Anfrage beim Hauptermittler erhältlich.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden drei Jahre nach der Registrierung verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten sind auf Anfrage beim Hauptermittler erhältlich.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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