중환자실 내 환기 환자에 대한 흡기근 훈련의 효과
2024년 10월 1일 업데이트: Hui-Ling Lin, Chang Gung University
이 임상 시험의 목표는 ABC 약물이 성인의 중증 천식 치료에 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 또한 ABC라는 약물의 안전성에 대해서도 알아봅니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
흡기 근육 훈련은 중증, 아급성 성인 환자의 기계적 환기를 중단하는 것을 촉진하고 근력을 강화합니까?
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
폐 재활이 기계 환자의 Wwaning을 촉진합니까? 중재가 호흡 근력과 호흡 패턴을 개선합니까?
참가자는 다음을 받았습니다:
연속 3주 동안 또는 피험자에게 인공호흡기 지원이 더 이상 필요하지 않을 때까지 매일 2회 흡기 근육 훈련을 실시합니다.
연구 개요
상세 설명
기계적 환기를 받는 환자는 둘째 날 급속한 횡격막 위축을 경험하여 근육 섬유 변화, 호흡 근육 약화를 초래하는 경우가 많습니다.
임상 연구에서는 흡기 근육, 호기 근육 및 복합 호흡 근육 훈련을 통해 횡경막과 호흡 근육의 근력 및 지구력을 향상시키는 방법을 탐구했습니다.
이 연구는 아급성 중환자 성인 환자에서 흡기 근육 훈련이 기계적 환기로부터의 해방을 크게 촉진하고 IMT를 사용하지 않은 경우와 비교하여 근력을 향상시키는지 확인하기 위한 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만
- Zuoying Armed Forces General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICU에서 2일 이상 침습적 기계적 환기가 필요한 경우
제외 기준:
- 혈역학적 불안정(심박수 > 120회/분, 불안정한 혈압, 혈관수축제 주입)
- 부적절한 산소 공급(PEEP > 8 cmH2O, FiO2 > 50%)
- 체온 > 38.5°C
- 부패
- 진정제 주입 사용
- 스테로이드 투여
- ICU 입원 전 가정용 인공호흡기 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기근 훈련
피험자들은 연속 5일에 걸쳐 매일 2회 흡기 근육 훈련을 받은 후 2일간의 휴식 기간을 받았습니다.
이 요법은 연속 3주 동안 또는 피험자에게 인공호흡기 지원이 더 이상 필요하지 않을 때까지 계속되었습니다.
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역치 흡기 근육 장치는 대상 인공 기도에 연결되는 최대 흡기 압력 30%로 설정된 시작 저항을 사용했습니다.
그런 다음 피험자에게 추가된 흡기 저항에 대해 빠르고 강력한 흡기를 수행하도록 지시했습니다.
흡기 근육 훈련은 연속 5일에 걸쳐 하루 2회 실시한 후 2일간 휴식 기간을 가졌습니다.
이 요법은 연속 3주 동안 또는 피험자에게 인공호흡기 지원이 더 이상 필요하지 않을 때까지 지속되었습니다.
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가짜 비교기: 비흡기 근육 훈련
피험자들은 일상적인 치료를 받았습니다.
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피험자들은 개입 없이 일상적인 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기로부터 해방될 때까지의 일수
기간: 3주
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기계적 환기로부터 해방될 때까지의 일수를 기록합니다.
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3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기압
기간: 3주
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최대 흡기압은 각 피험자에게 압력 게이지에 최대 흡기력을 가하여 측정했습니다.
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3주
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최대 호기압
기간: 3주
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최대 호기압은 각 피험자가 압력계에 최대 호기력을 가하도록 하여 측정하였다.
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3주
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최대 호기 흐름
기간: 3주
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최대 호기 흐름은 세 번의 강제 호기 동안 호흡 역학 모니터를 사용하여 측정되었습니다.
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3주
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최고 흡기 유량
기간: 3주
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최대 흡기 유량은 세 번의 강제 호기 동안 호흡 역학 모니터를 사용하여 측정되었습니다.
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3주
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급속 얕은 호흡 지수
기간: 3주
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RSBI는 호흡수를 일호흡량으로 나누어 계산했습니다.
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3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shu-Jane Wang, MS, Zuoying Armed Forces General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KAFGHIRB107-027
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 수석 조사관의 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 등록 후 3년 후에 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 수석 조사관의 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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