Wpływ treningu mięśni wdechowych na pacjentów wentylowanych na oddziale intensywnej terapii
1 października 2024 zaktualizowane przez: Hui-Ling Lin, Chang Gung University
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy lek ABC działa w leczeniu ciężkiej astmy u dorosłych. Dowie się także o bezpieczeństwie leku ABC. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy trening mięśni wdechowych ułatwia odzwyczajanie się od wentylacji mechanicznej i zwiększa siłę mięśni u krytycznie chorych, dorosłych pacjentów w stanie podostrym?
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy rehabilitacja pulmonologiczna ułatwia odchodzenie od pacjentów mechanicznych? Czy interwencja poprawia siłę mięśni oddechowych i wzorce oddechowe?
Uczestnicy otrzymali:
Trening mięśni wdechowych dwa razy dziennie przez trzy kolejne tygodnie lub do czasu, gdy pacjent nie potrzebował już wspomagania respiratora.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów wentylowanych mechanicznie często już na drugi dzień dochodzi do szybkiego zaniku przepony, co objawia się zmianami we włóknach mięśniowych i osłabieniem mięśni oddechowych.
W badaniach klinicznych zbadano poprawę siły i wytrzymałości przepony i mięśni oddechowych poprzez trening mięśni wdechowych, mięśni wydechowych i łączony trening mięśni oddechowych.
Celem tego badania było ustalenie, czy trening mięśni wdechowych znacząco ułatwia uwolnienie się od wentylacji mechanicznej i poprawia siłę mięśni w porównaniu z treningiem bez IMT u dorosłych pacjentów w podostrym stanie krytycznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan
- Zuoying Armed Forces General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- wymagające inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez > 2 dni na oddziale intensywnej terapii
Kryteria wykluczenia:
- niestabilność hemodynamiczna (tętno > 120 uderzeń/min, niestabilne ciśnienie krwi, wlew leków wazopresyjnych)
- niedostateczne natlenienie (PEEP > 8 cmH2O, FiO2 > 50%)
- temperatura ciała > 38,5°C
- posocznica
- stosowanie wlewu uspokajającego
- podanie sterydów
- użycie respiratora w domu przed przyjęciem na OIOM
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening mięśni wdechowych
Badani wykonywali trening mięśni wdechowych dwa razy dziennie przez pięć kolejnych dni, po czym następował dwudniowy okres odpoczynku.
Schemat ten kontynuowano przez trzy kolejne tygodnie lub do czasu, gdy pacjent nie potrzebował już wspomagania respiratora.
|
Progowe urządzenie mięśni wdechowych wykorzystywało opór początkowy ustawiony na 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego i podłączało się do sztucznych dróg oddechowych pacjenta.
Następnie poinstruowano pacjentów, aby wykonywali szybkie i mocne wdechy pomimo dodatkowego oporu wdechowego.
Trening mięśni wdechowych prowadzono dwa razy dziennie przez pięć kolejnych dni, po których następował dwudniowy okres odpoczynku.
Schemat ten kontynuowano przez trzy kolejne tygodnie lub do czasu, gdy pacjent nie potrzebował już wspomagania respiratora.
|
|
Pozorny komparator: Trening mięśni innych niż wdechowe
Pacjenci otrzymali rutynową opiekę.
|
Pacjenci otrzymywali rutynową opiekę bez interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni do wyzwolenia z wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Zapis liczby dni do wyzwolenia z wentylacji mechanicznej.
|
Trzy tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe mierzono poprzez wywieranie przez każdego pacjenta maksymalnej siły wdechowej na manometr.
|
Trzy tygodnie
|
|
Maksymalne ciśnienie wydechowe
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Maksymalne ciśnienie wydechowe mierzono poprzez wywieranie przez każdego pacjenta maksymalnej siły wydechowej na manometr.
|
Trzy tygodnie
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Szczytowy przepływ wydechowy mierzono za pomocą monitora mechaniki oddechowej podczas trzech mocnych wydechów.
|
Trzy tygodnie
|
|
Szczytowy przepływ wdechowy
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Szczytowy przepływ wdechowy mierzono za pomocą monitora mechaniki oddechowej podczas trzech mocnych wydechów.
|
Trzy tygodnie
|
|
Wskaźnik szybkiego, płytkiego oddychania
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
RSBI obliczono dzieląc częstość oddechów przez objętość oddechową
|
Trzy tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shu-Jane Wang, MS, Zuoying Armed Forces General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAFGHIRB107-027
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane są dostępne na żądanie głównego badacza.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane staną się dostępne 3 trzy lata po rejestracji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane są dostępne na żądanie głównego badacza.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .