Efeito do treinamento muscular inspiratório em pacientes ventilados em unidade de terapia intensiva
1 de outubro de 2024 atualizado por: Hui-Ling Lin, Chang Gung University
O objetivo deste ensaio clínico é saber se o medicamento ABC funciona no tratamento da asma grave em adultos. Também aprenderá sobre a segurança do medicamento ABC. As principais questões que pretende responder são:
O treinamento muscular inspiratório facilita o desmame da ventilação mecânica e aumenta a força muscular em pacientes adultos subagudos e gravemente enfermos?
As principais questões que pretende responder são:
A reabilitação pulmonar facilita a recuperação de pacientes mecânicos? A intervenção melhora a força muscular respiratória e os padrões respiratórios?
Os participantes receberam:
Treinamento muscular inspiratório duas vezes ao dia durante três semanas consecutivas ou até que o sujeito não necessite mais de suporte ventilatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes em ventilação mecânica geralmente apresentam atrofia rápida do diafragma no segundo dia, resultando em alterações nas fibras musculares e fraqueza muscular respiratória.
Estudos clínicos exploraram o aumento da força e resistência do diafragma e dos músculos respiratórios por meio do treinamento muscular inspiratório, muscular expiratório e muscular respiratório combinado.
Este estudo teve como objetivo determinar se o treinamento muscular inspiratório facilita significativamente a liberação da ventilação mecânica e melhora a força muscular quando comparado com sem TMI entre pacientes adultos subagudos em estado crítico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan
- Zuoying Armed Forces General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- necessitando de ventilação mecânica invasiva por > 2 dias em uma UTI
Critérios de exclusão:
- instabilidade hemodinâmica (frequência cardíaca > 120 batimentos/min, pressão arterial instável, infusão de vasopressores)
- oxigenação inadequada (PEEP > 8 cmH2O, FiO2 > 50%)
- temperatura corporal > 38,5°C
- sepse
- uso de infusão de sedativos
- administração de esteróides
- uso de ventilador domiciliar antes da admissão na UTI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento Muscular Inspiratório
Os indivíduos receberam treinamento muscular inspiratório duas vezes ao dia durante cinco dias consecutivos, seguido por um período de descanso de dois dias.
Este regime foi continuado por três semanas consecutivas ou até que o sujeito não necessitasse mais de suporte ventilatório.
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Um dispositivo muscular inspiratório de limiar utilizou uma resistência inicial definida em 30% da pressão inspiratória máxima, conectando-se à via aérea artificial do sujeito.
Os sujeitos foram então instruídos a realizar inspirações rápidas e vigorosas contra resistência inspiratória adicional.
O treinamento muscular inspiratório foi realizado duas vezes ao dia durante cinco dias consecutivos, seguido de um período de descanso de dois dias.
Este regime continuou por três semanas consecutivas ou até que o sujeito não necessitasse mais de suporte ventilatório.
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Comparador Falso: Treinamento muscular não inspiratório
Os indivíduos receberam cuidados de rotina.
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Os indivíduos receberam cuidados de rotina sem intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de dias até a liberação da ventilação mecânica
Prazo: Três semanas
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Registro do número de dias até a liberação da ventilação mecânica.
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Três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão inspiratória máxima
Prazo: Três semanas
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A pressão inspiratória máxima foi medida fazendo com que cada sujeito exercesse força inspiratória máxima contra um manômetro.
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Três semanas
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Pressão expiratória máxima
Prazo: Três semanas
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A pressão expiratória máxima foi medida fazendo com que cada sujeito exercesse força expiratória máxima contra um manômetro.
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Três semanas
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Pico de fluxo expiratório
Prazo: Três semanas
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O pico de fluxo expiratório foi medido por meio de um monitor de mecânica respiratória durante três expirações vigorosas.
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Três semanas
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Pico de fluxo inspiratório
Prazo: Três semanas
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O pico de fluxo inspiratório foi medido por meio de um monitor de mecânica respiratória durante três expirações vigorosas.
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Três semanas
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Índice de respiração rápida e superficial
Prazo: Três semanas
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O IRRS foi calculado dividindo a frequência respiratória pelo volume corrente
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Três semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shu-Jane Wang, MS, Zuoying Armed Forces General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAFGHIRB107-027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estão disponíveis mediante solicitação do investigador principal.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis 3 três anos após o registro
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estão disponíveis mediante solicitação do investigador principal.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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