Effekt af inspiratorisk muskeltræning på ventilerede patienter på en intensivafdeling
1. oktober 2024 opdateret af: Hui-Ling Lin, Chang Gung University
Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om lægemidlet ABC virker til at behandle svær astma hos voksne. Det vil også lære om sikkerheden ved lægemiddel ABC. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Letter inspiratorisk muskeltræning afvænning fra mekanisk ventilation og øger muskelstyrken hos kritisk syge, subakutte voksne patienter?
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Letter pulmonal rehabilitering wwaning fra mekaniske patienter? Forbedrer interventionen respiratorisk muskelstyrke og respirationsmønstre?
Deltagerne modtog:
Inspirerende muskeltræning to gange dagligt i tre på hinanden følgende uger eller indtil forsøgspersonen ikke længere behøvede ventilatorstøtte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter på mekanisk ventilation oplever ofte hurtig diafragmaatrofi på den anden dag, hvilket resulterer i muskelfiberforandringer, respiratorisk muskelsvaghed.
Kliniske undersøgelser har udforsket forbedring af mellemgulvs- og respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed gennem inspiratorisk muskel, ekspiratorisk muskel og kombineret respiratorisk muskeltræning.
Denne undersøgelse skulle afgøre, om inspiratorisk muskeltræning signifikant letter frigørelsen fra mekanisk ventilation og forbedrer muskelstyrken sammenlignet med uden IMT blandt subakutte kritisk syge voksne patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Zuoying Armed Forces General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kræver invasiv mekanisk ventilation i > 2 dage på intensivafdeling
Ekskluderingskriterier:
- hæmodynamisk ustabilitet (puls > 120 slag/min, ustabilt blodtryk, vasopressorinfusion)
- utilstrækkelig iltning (PEEP > 8 cmH2O, FiO2 > 50 %)
- kropstemperatur > 38,5°C
- sepsis
- brug af beroligende infusion
- steroid administration
- hjemmebrug af respirator før ICU-indlæggelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Inspirerende muskeltræning
Forsøgspersonerne modtog inspiratorisk muskeltræning to gange dagligt over fem på hinanden følgende dage, efterfulgt af en to-dages hvileperiode.
Denne behandling blev fortsat i tre på hinanden følgende uger eller indtil forsøgspersonen ikke længere havde behov for ventilatorstøtte.
|
En tærskelindåndingsmuskelanordning brugte en startmodstand indstillet til 30 % maksimalt inspiratorisk tryk, der forbinder den pågældende kunstige luftvej.
Forsøgspersonerne blev derefter instrueret i at udføre hurtige og kraftfulde inspirationer mod øget inspiratorisk modstand.
Den inspiratoriske muskeltræning blev udført to gange dagligt over fem på hinanden følgende dage, efterfulgt af en to-dages hvileperiode.
Denne behandling fortsatte i tre på hinanden følgende uger, eller indtil forsøgspersonen ikke længere havde brug for ventilatorstøtte.
|
|
Sham-komparator: Ikke-inspiratorisk muskeltræning
Forsøgspersonerne fik rutinemæssig behandling.
|
Forsøgspersonerne modtog rutinemæssig behandling uden indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dage indtil befrielse fra mekanisk ventilation
Tidsramme: Tre uger
|
En registrering af antallet af dage indtil befrielse fra mekanisk ventilation.
|
Tre uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt indåndingstryk
Tidsramme: Tre uger
|
Maksimalt inspiratorisk tryk blev målt ved at lade hvert individ udøve maksimal inspiratorisk kraft mod en trykmåler.
|
Tre uger
|
|
Maksimalt udåndingstryk
Tidsramme: Tre uger
|
Maksimalt udåndingstryk blev målt ved at lade hvert individ udøve maksimal udåndingskraft mod en trykmåler.
|
Tre uger
|
|
Top ekspiratorisk flow
Tidsramme: Tre uger
|
Det maksimale ekspiratoriske flow blev målt ved hjælp af en respiratorisk mekanikmonitor under tre kraftige eksspirationer.
|
Tre uger
|
|
Højeste inspirationsflow
Tidsramme: Tre uger
|
Det maksimale inspiratoriske flow blev målt ved hjælp af en respiratorisk mekanikmonitor under tre kraftige udåndinger.
|
Tre uger
|
|
Rapid Shallow vejrtrækningsindeks
Tidsramme: Tre uger
|
RSBI blev beregnet ved at dividere respirationsfrekvensen med tidalvolumenet
|
Tre uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Shu-Jane Wang, MS, Zuoying Armed Forces General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2024
Først opslået (Faktiske)
25. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAFGHIRB107-027
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data er tilgængelige efter anmodning fra hovedefterforskeren.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil blive tilgængelige 3 tre år efter registreringen
IPD-delingsadgangskriterier
Data er tilgængelige efter anmodning fra hovedefterforskeren.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .