Efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios en pacientes ventilados en una unidad de cuidados intensivos
1 de octubre de 2024 actualizado por: Hui-Ling Lin, Chang Gung University
El objetivo de este ensayo clínico es saber si el fármaco ABC funciona para tratar el asma grave en adultos. También aprenderá sobre la seguridad del medicamento ABC. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El entrenamiento de los músculos inspiratorios facilita el destete de la ventilación mecánica y mejora la fuerza muscular en pacientes adultos subagudos en estado crítico?
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La rehabilitación pulmonar facilita la desaparición de los pacientes mecánicos? ¿La intervención mejora la fuerza de los músculos respiratorios y los patrones respiratorios?
Los participantes recibieron:
Entrenamiento de los músculos inspiratorios dos veces al día durante tres semanas consecutivas o hasta que el sujeto ya no requiera asistencia respiratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con ventilación mecánica a menudo experimentan una rápida atrofia del diafragma en el segundo día, lo que resulta en cambios en las fibras musculares y debilidad de los músculos respiratorios.
Los estudios clínicos han explorado la mejora de la fuerza y resistencia del diafragma y de los músculos respiratorios mediante el entrenamiento de los músculos inspiratorios, espiratorios y combinados de los músculos respiratorios.
Este estudio tuvo como objetivo determinar si el entrenamiento de los músculos inspiratorios facilita significativamente la liberación de la ventilación mecánica y mejora la fuerza muscular en comparación con sin IMT entre pacientes adultos con enfermedades subagudas y críticas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán
- Zuoying Armed Forces General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Requerir ventilación mecánica invasiva durante > 2 días en una UCI.
Criterios de exclusión:
- inestabilidad hemodinámica (frecuencia cardíaca > 120 latidos/min, presión arterial inestable, infusión de vasopresores)
- Oxigenación inadecuada (PEEP > 8 cmH2O, FiO2 > 50%)
- temperatura corporal > 38,5°C
- septicemia
- uso de infusión sedante
- administración de esteroides
- Uso de ventilador domiciliario antes del ingreso a la UCI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
Los sujetos recibieron entrenamiento de los músculos inspiratorios dos veces al día durante cinco días consecutivos, seguido de un período de descanso de dos días.
Este régimen se continuó durante tres semanas consecutivas o hasta que el sujeto ya no requirió asistencia respiratoria.
|
Un dispositivo muscular inspiratorio de umbral utilizó una resistencia inicial establecida en el 30% de la presión inspiratoria máxima, conectándose a la vía aérea artificial del sujeto.
Luego se instruyó a los sujetos para que realizaran inspiraciones rápidas y enérgicas contra una resistencia inspiratoria adicional.
El entrenamiento de los músculos inspiratorios se realizó dos veces al día durante cinco días consecutivos, seguido de un período de descanso de dos días.
Este régimen continuó durante tres semanas consecutivas o hasta que el sujeto ya no requirió asistencia respiratoria.
|
|
Comparador falso: Entrenamiento de los músculos no inspiratorios
Los sujetos recibieron atención de rutina.
|
Los sujetos recibieron atención de rutina sin intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de días hasta la liberación de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Tres semanas
|
Un registro del número de días hasta la liberación de la ventilación mecánica.
|
Tres semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: Tres semanas
|
La presión inspiratoria máxima se midió haciendo que cada sujeto ejerciera la fuerza inspiratoria máxima contra un manómetro.
|
Tres semanas
|
|
Presión espiratoria máxima
Periodo de tiempo: Tres semanas
|
La presión espiratoria máxima se midió haciendo que cada sujeto ejerciera la fuerza espiratoria máxima contra un manómetro.
|
Tres semanas
|
|
Flujo espiratorio máximo
Periodo de tiempo: Tres semanas
|
El flujo espiratorio máximo se midió utilizando un monitor de mecánica respiratoria durante tres espiraciones forzadas.
|
Tres semanas
|
|
Flujo inspiratorio máximo
Periodo de tiempo: Tres semanas
|
El flujo inspiratorio máximo se midió utilizando un monitor de mecánica respiratoria durante tres espiraciones forzadas.
|
Tres semanas
|
|
Índice de respiración rápida y superficial
Periodo de tiempo: Tres semanas
|
El RSBI se calculó dividiendo la frecuencia respiratoria por el volumen corriente
|
Tres semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shu-Jane Wang, MS, Zuoying Armed Forces General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAFGHIRB107-027
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos están disponibles previa solicitud del investigador principal.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles 3 tres años después del registro.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos están disponibles previa solicitud del investigador principal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .