Vliv tréninku inspiračních svalů na ventilované pacienty na jednotce intenzivní péče
1. října 2024 aktualizováno: Hui-Ling Lin, Chang Gung University
Cílem této klinické studie je zjistit, zda lék ABC funguje při léčbě těžkého astmatu u dospělých. Dozví se také o bezpečnosti léku ABC. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Usnadňuje inspirační svalový trénink odvykání od mechanické ventilace a zvyšuje svalovou sílu u kriticky nemocných, subakutních dospělých pacientů?
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Usnadňuje plicní rehabilitace blednutí u mechanických pacientů? Zlepšuje intervence sílu dýchacích svalů a dechové vzorce?
Účastníci obdrželi:
Trénink inspiračních svalů dvakrát denně po dobu tří po sobě jdoucích týdnů nebo dokud subjekt již nepotřebuje podporu ventilátoru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
U pacientů na umělé plicní ventilaci dochází často druhý den k rychlé atrofii bránice, která má za následek změny svalových vláken, slabost dýchacích svalů.
Klinické studie zkoumaly zvýšení síly a vytrvalosti bránice a dýchacích svalů prostřednictvím inspiračních svalů, výdechových svalů a kombinovaného tréninku dýchacích svalů.
Tato studie měla zjistit, zda inspirační svalový trénink významně usnadňuje osvobození od mechanické ventilace a zlepšuje svalovou sílu ve srovnání s bez IMT u subakutních kriticky nemocných dospělých pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan
- Zuoying Armed Forces General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- vyžadující invazivní mechanickou ventilaci po dobu > 2 dnů na JIP
Kritéria vyloučení:
- hemodynamická nestabilita (srdeční frekvence > 120 tepů/min, nestabilní krevní tlak, vazopresorická infuze)
- nedostatečné okysličení (PEEP > 8 cmH2O, FiO2 > 50 %)
- tělesná teplota > 38,5°C
- sepse
- použití sedativní infuze
- podávání steroidů
- použití domácího ventilátoru před přijetím na JIP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Inspirativní svalový trénink
Subjekty absolvovaly inspirační svalový trénink dvakrát denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů, po kterých následovala dvoudenní přestávka.
Tento režim pokračoval tři po sobě jdoucí týdny nebo dokud subjekt již nepotřeboval podporu ventilátoru.
|
Prahové zařízení pro inspirační svaly používalo počáteční odpor nastavený na 30 % maximálního inspiračního tlaku, který se připojoval k umělým dýchacím cestám subjektu.
Subjekty pak byly instruovány, aby prováděly rychlé a silné inspirace proti zvýšenému odporu vdechování.
Trénink inspiračních svalů byl prováděn dvakrát denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů, po kterých následovala dvoudenní přestávka.
Tento režim pokračoval tři po sobě jdoucí týdny nebo dokud subjekt již nepotřeboval podporu ventilátoru.
|
|
Falešný srovnávač: Neinspirační trénink svalů
Subjektům byla poskytnuta běžná péče.
|
Subjektům byla poskytnuta běžná péče bez intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dní do vysvobození z mechanické ventilace
Časové okno: Tři týdny
|
Záznam počtu dní do osvobození z umělé ventilace.
|
Tři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální inspirační tlak
Časové okno: Tři týdny
|
Maximální inspirační tlak byl měřen tak, že každý subjekt vyvíjel maximální inspirační sílu proti tlakoměru.
|
Tři týdny
|
|
Maximální exspirační tlak
Časové okno: Tři týdny
|
Maximální výdechový tlak byl měřen tak, že každý subjekt vyvíjel maximální výdechovou sílu proti tlakoměru.
|
Tři týdny
|
|
Špičkový výdechový průtok
Časové okno: Tři týdny
|
Maximální výdechový průtok byl měřen pomocí monitoru respirační mechaniky během tří silných výdechů.
|
Tři týdny
|
|
Špičkový inspirační tok
Časové okno: Tři týdny
|
Vrcholový inspirační průtok byl měřen pomocí monitoru respirační mechaniky během tří silných výdechů.
|
Tři týdny
|
|
Index rychlého mělkého dýchání
Časové okno: Tři týdny
|
RSBI byl vypočten vydělením dechové frekvence dechovým objemem
|
Tři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shu-Jane Wang, MS, Zuoying Armed Forces General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAFGHIRB107-027
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jsou k dispozici na vyžádání od hlavního řešitele.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou k dispozici 3 tři roky po registraci
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje jsou k dispozici na vyžádání od hlavního řešitele.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .